Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmacja świeżej żywności: randomizowana, kontrolowana próba

28 maja 2025 zaktualizowane przez: John B Bulger, DO
Ta próba bada wartość stworzoną przez wysoce innowacyjny program Fresh Food Farmacy (FFF) w Geisinger Health. Program zapewnia chorym na cukrzycę z niedoborem żywności zdrową żywność dla całego gospodarstwa domowego: co najmniej dwa posiłki dziennie przez pięć dni w tygodniu. Program obejmuje również edukację w zakresie przygotowywania posiłków oraz edukację w zakresie zdrowego trybu życia, w tym samodzielnego leczenia cukrzycy. Badanie mierzy wpływ programu FFF na zdrowie i samopoczucie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to pragmatyczna, prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba programu Geisinger's Fresh Food Farmacy (FFF) w miarę rozszerzania programu na nowe witryny. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1, aby otrzymać wczesny udział w programie FFF (grupa leczona) lub późniejszy udział (grupa kontrolna).

W tym badaniu weźmie udział około 500 pacjentów Geisinger, z czego około połowa zostanie przydzielona do grupy leczonej, a około połowa do grupy kontrolnej. Grupa terapeutyczna rozpocznie program wkrótce po naborze próbnym: grupa „Rozpocznij teraz”. Grupa kontrolna rozpocznie program po 6 miesiącach: grupa „Rozpocznij później”. Około 2000 członków gospodarstw domowych zostanie włączonych do części badania zawierającej wyłącznie dane.

Wyniki będą obejmować pomiary kliniczne, takie jak HbA1c, odpowiedzi na ankiety, w tym pomiary stanu zdrowia dokonane przez samoocenę oraz pomiary wykorzystania/zdrowego zachowania z EHR i danych dotyczących wypłaconych roszczeń. Zostaną one zmierzone dla badanych i członków ich gospodarstw domowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Lewistown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17044
        • Fresh Food Farmacy
      • Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18508
        • Fresh Food Farmacy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu II i HbA1c ≥ 8,0 określone na podstawie ostatniego pomiaru w Geisinger EMR w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Brak bezpieczeństwa żywnościowego na podstawie narzędzia ankiety składającego się z dwóch pytań
  • Wiek > 17 lat i <86 lat
  • Życie w zasięgu geograficznym programu (Lewistown, PA i Scranton, PA)

Kryteria wyłączenia:

  • Już zapisany do FFF w Shamokin
  • Nie mówi po angielsku (pracuje nad zmianą tego w miarę rozwoju programu)
  • W hospicjum lub opiece paliatywnej
  • Ostra lub przewlekła psychoza
  • Zamieszkuje w placówce zapewniającej wyżywienie

  • Czynna choroba medyczna, która wykluczałaby udział w zajęciach, cotygodniowe wizyty w poradni lub skutkowała ograniczeniem diety, w tym:

    • Rak; aktywne leczenie
    • Astma sterydozależna/ POChP/ rozedma płuc
    • Zapalenie jelita grubego zależne od sterydów
    • Przewlekła choroba nerek z GFR < 30 mg/mmol
    • Nietolerancja glutenu
    • Marskość
    • Zapalenie stawów zależne od steroidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa terapeutyczna — zacznij teraz
Grupa 1 — zostanie losowo przydzielona do grupy leczenia („Rozpocznij teraz”) w ramach programu Fresh Food Farmacy. Uczestnicy otrzymają zgodę na dołączenie do badania FFF przed poznaniem daty rozpoczęcia programu. Dołączą do programu FFF od razu, gdy program zostanie otwarty w ich obszarze geograficznym. Dane będą gromadzone w ciągu pierwszych 12 miesięcy uczestnictwa uczestnika, a dane dotyczące EHR i roszczeń mogą być analizowane przez dodatkowy 12-miesięczny okres obserwacji (łącznie 24 miesiące).
Inny: Farmacja świeżej żywności
Dietetyk przepisuje pacjentom świeżą żywność, co tydzień realizuje receptę w klinice FFF, przechodzi szkolenie w zakresie stosowania żywności oraz szkolenie w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy.
Brak interwencji: Grupa kontrolna – zacznij później
Grupa 2 — zostanie losowo przydzielona do grupy kontrolnej („Rozpocznij później”) programu FFF. Osoby te otrzymają zgodę na przystąpienie do badania FFF przed poznaniem daty rozpoczęcia programu. Dołączą do programu FFF około 6 miesięcy po uruchomieniu programu w ich regionie geograficznym. Dane będą zbierane w ciągu pierwszych 6 miesięcy uczestnictwa uczestników i wykorzystane jako dane kontrolne do badania. Dane dotyczące EHR i roszczeń mogą być analizowane przez dodatkowy 12-miesięczny okres obserwacji (łącznie 24 miesiące od rozpoczęcia badania).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HBA1C
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zapisaniu się

Glikatowana hemoglobina (HBA1C) jest miarą średniego udziału glukozy, który był w krwioobiegu przez 2-3 miesiące poprzedzający pomiar. HBA1C mierzy się poprzez wykonanie testów na próbkach krwi uczestników.

Jednostki są procentami; W przypadku różnic między wartościami HbA1c jednostki są punktami procentowymi.

Wartość HbA1c 6,5% to niższy próg dla cukrzycy typu 2. Wartości HbA1c rzadko przekraczają 15-20%. W kontekście tego badania (pacjenci z cukrzycą typu 2) wyższe wyniki są uważane za gorszy wynik.
6 miesięcy po zapisaniu się

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HBA1C
Ramy czasowe: 12 miesięcy po zapisaniu się

GLYCED HEMOGLOBIN. Jednostki są procentami (dla różnic, punktów procentowych) odzwierciedlających średni udział glukozy w krwioobiegu w ciągu poprzednich 2-3 miesięcy.

Wartość HbA1c 6,5% to niższy próg dla cukrzycy typu 2. Wartości HbA1c rzadko przekraczają 15-20%.

W kontekście tego badania (pacjenci z cukrzycą typu 2) wyższe wyniki są uważane za gorszy wynik.
12 miesięcy po zapisaniu się
Glukoza na czczo
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po zapisaniu się

Glukoza we krwi na czczo jest miarą kontroli cukru we krwi w krótkim okresie (zawartość glukozy we krwi po nocnym poście).

Jednostki to mg/dl. Aby przekonwertować na MMOL/L (SI), pomnóż przez 0,0113. Niższe poziomy glukozy we krwi na czczo wskazują na lepsze zdrowie w kontekście tego badania.
6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Waga (lb)
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po zapisaniu się

Waga w funtach. W kontekście tego badania wyższe wartości są uważane za gorszy wynik.

Współczynnik konwersji SI: Aby przekształcić funty na kilogramy, pomnóż przez 0,4536.
6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Wskaźnik masy ciała (BMI) w kg/m^2. BMI oblicza się przy użyciu wagi (LB) i wysokości (IN). Zdrowy zakres odniesienia CDC dla BMI wśród dorosłych w wieku 20 lat i starszych wynosi od 18,5 do 24,9. Wartości BMI większe lub równe 30,0 wskazują otyłość. W kontekście tego badania wyższy BMI jest uważany za gorszy wynik.
6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po zapisaniu się

Całkowity cholesterol w mg/dl. CDC zaleca całkowity poziom cholesterolu około 150 mg/dl i klasyfikuje poziomy 200 mg/dl i powyżej niezdrowej (hiperlipidemia). W kontekście tego badania wyższy poziom cholesterolu wskazuje na gorszy wynik.

Współczynnik konwersji SI: do konwersji z Mg/DL na mmol/L, pomnożony przez 0,0259.
6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
LDL cholesterol
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po zapisaniu się

Lipoproteina o niskiej gęstości (LDL), mierzona w mg/dl. CDC zaleca poziomy LDL 100 mg/dl lub poniżej. W kontekście tego badania wyższe poziomy LDL wskazują na gorszy wynik.

Współczynnik konwersji SI: do konwersji z Mg/DL na mmol/L, pomnożony przez 0,0259.
6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
HDL cholesterol
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po zapisaniu się

Cholestroteina o dużej gęstości (HDL), mierzona w mg/dl. CDC zaleca poziomy HDL co najmniej 40 mg/dl u mężczyzn i 50 mg/dl u kobiet. W kontekście tego badania wyższe poziomy HDL wskazują na lepszy wynik.

Współczynnik konwersji SI: Aby przekonwertować Mg/DL na mmol/L, pomnóż przez 0,0259.
6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po zapisaniu się

Trójglicerydy, mierzone w mg/dl. CDC zaleca poziomy trójglicerydów poniżej 150 mg/dl. W kontekście tego badania wyższe poziomy trójglicerydów wskazują na gorsze wyniki.

Współczynnik konwersji SI: Aby przekonwertować Mg/DL na mmol/L, pomnóż przez 0,0113.
6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Skurczowe ciśnienie krwi, mierzone w MM Hg. CDC identyfikuje normalne zdrowe ciśnienie skurczowe, jak poniżej 120 mm Hg. American College of Cardiology identyfikuje 120 do 129 mm Hg jako podwyższone ciśnienie krwi i 130 mm Hg i wyższe jako nadciśnienie. Wyższe skurczowe poziomy ciśnienia krwi wskazują na gorsze wyniki.
6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Rozkurczowe ciśnienie krwi, mierzone w MM Hg. American College of Cardiology identyfikuje normalne rozkurczowe ciśnienie krwi jako poniżej 80 mm Hg i podwyższone/nadciśnieniowe ciśnienie rozkurczowe jako 80 mm Hg lub więcej. Wyższe poziomy rozkurczowej ciśnienia krwi wskazują na gorsze wyniki.
6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Czasy jedzące owoce w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Zgłoszona przez pacjenta miara poprawy diety: liczba razy w ciągu ostatnich 7 dni, kiedy pacjent zjadł owoce.
6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Czasy jedzenia ciemnozielonych warzyw w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Zgłoszona przez pacjenta miara poprawy diety: liczba razy w ciągu ostatnich 7 dni, kiedy pacjent zjadł ciemnozielone warzywa.
6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Czasy picia słodzonych napojów w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Zgłoszona przez pacjenta miara poprawy diety: Liczba razy w ciągu ostatnich 7 dni, kiedy pacjent pili słodzone napoje.
6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Czasy jedzenia w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Zgłoszona przez pacjenta miara poprawy diety: liczba razy w ciągu ostatnich 7 dni, kiedy pacjent zjadł fast food, wynos lub w restauracji.
6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Uczestnicy odpowiadają „tak” w celu poprawy diety w porównaniu z rokiem roku
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Zgłoszona przez pacjenta miara poprawy diety: Ankieta Pytanie: „Czy uważasz, że Twoja dieta się poprawiła w porównaniu z rokiem roku?”.
6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Średnia proporcja cukrzycy Pytania dotyczące wiedzy
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Odsetek pytań testujących wiedzę pacjentów na temat tego, w jaki sposób różne czynniki przyczyniają się do poziomu cukru we krwi.
6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Wynik indeksu zaangażowania
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po zapisaniu się

Wynik indeksu oparty na ankiecie dla pozytywnego zaangażowania zgłaszanych przez pacjenta.

Wyniki wahają się od 0 do 1. Wyniki są znormalizowane, dzięki czemu grupa kontrolna zawsze ma średni wynik 0 i odchylenie standardowe 1. Wyższe wyniki odzwierciedlają lepsze wyniki-tutaj, lepsze zaangażowanie w program. Wyniki złożone wyniki z wielu pytań ankietowych, jednocześnie dostosowując kowariancję między pytaniami.
6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Liczba wizyt ambulatoryjnych domaganych przez ubezpieczenie
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: liczba roszczeń ambulatoryjnych wśród stale zapisanych/ubezpieczonych osób w odpowiednich ramach czasowych po zapisaniu się.
6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Liczba wizyt w oddziale ratunkowym i na oddziale ratunkowym domaganym przez ubezpieczenie
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: Liczba roszczeń szpitalnych i ratunkowych wśród oddziałów ratunkowych wśród stale zapisanych/ubezpieczonych osób w odpowiednich ramach czasowych po zapisaniu się.
6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Odsetek uczestników składających roszczenia ubezpieczeniowe ambulatoryjne z ubezpieczeniem
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Liczba osób, które były stale zapisywane/ubezpieczone, którzy mieli jakiekolwiek roszczenia ambulatoryjne w odpowiednich ramach czasowych po zapisaniu się. W przypadku analiz statystycznych współczynniki i błędy reprezentują proporcje uczestników, w stosunku do wielkości grupy/ramienia leczenia.
6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Odsetek uczestników składających roszczenia do oddziału szpitalnego lub ratunkowego z ubezpieczeniem
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Liczba osób, które były nieustannie zapisywane/ubezpieczone, którzy mieli jakiekolwiek roszczenia do oddziału ratunkowego lub ratunkowego w odpowiednich ramach czasowych po zapisaniu się. W przypadku analiz statystycznych współczynniki i błędy reprezentują proporcje uczestników, w stosunku do wielkości grupy/ramienia leczenia.
6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Płatności w oddziale szpitalnym i ratunkowym
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: całkowita wartość (USD) płatności w oddziale szpitalnym i ratunkowym wśród osób nieustannie zapisywanych/ubezpieczonych w odpowiednich ramach czasowych po zapisaniu się.
6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Płatności ambulatoryjne
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: wartość (USD) płatności ambulatoryjnych wśród stale zapisywanych/ubezpieczonych osób w odpowiednich ramach czasowych po rejestracji.
6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Liczba wizyt u dietetyka
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Liczba liczby osób ukończyło wizytę lekarską z dietetykiem w odpowiednich ramach czasowych, w oparciu o elektroniczną dokumentację medyczną.
6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Liczba ukończonych szkoleń samozarządzania cukrzycą
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Liczba razy indywidualny uczestnik ukończył szkolenie w zakresie samozarządzania cukrzycą (DSMT) w odpowiednich ramach czasowych, w oparciu o elektroniczne dokumenty zdrowotne.
6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Liczba wizyt u endokrynologa
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Liczba liczby przypadków indywidualnego uczestnika ukończenia wizyty lekarskiej z endokrynologiem w odpowiednich ramach czasowych, w oparciu o elektroniczną dokumentację medyczną.
6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Liczba ukończonych strat masy ciała i wizyt w zakresie zarządzania wagą
Ramy czasowe: 6 i 12 miesięcy po zapisaniu się
Liczba razy indywidualny uczestnik zakończył wizytę lekarską dotyczącą utraty masy ciała lub zarządzania wagą w odpowiednich ramach czasowych, w oparciu o elektroniczną dokumentację medyczną.
6 i 12 miesięcy po zapisaniu się

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowe zachowania obserwowane w elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zdrowe zachowania obserwowane w elektronicznej dokumentacji medycznej, w tym utrzymywane opiekę profilaktyczną i wizyty
6 miesięcy i 12 miesięcy
Zdrowe zachowania obserwowane w płatnych roszczeniach hedis
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zdrowe zachowania obserwowane w płatnych roszczeniach przy użyciu danych i miar informacji o skuteczności opieki zdrowotnej (HEDIS). Środki te nie zostały zebrane do tego badania.
6 miesięcy i 12 miesięcy
HBA1C dla członków gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
HBA1C dostępne w EHR Records
6 miesięcy i 12 miesięcy
Waga dla członków gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Waga w funtach, jak dostępna w rekordach EHR
6 miesięcy i 12 miesięcy
BMI dla członków gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
BMI w kg/m^2 w funtach, jak dostępne w rekordach EHR
6 miesięcy i 12 miesięcy
Cholesterol dla członków gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Cholesterol, jak dostępny w EHR Records
6 miesięcy i 12 miesięcy
Ciśnienie krwi dla członków gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Ciśnienie krwi dostępne w rekordach EHR
6 miesięcy i 12 miesięcy
Trójglicerydy dla członków gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Trójglicerydy dostępne w rekordach EHR
6 miesięcy i 12 miesięcy
Glukoza na czczo dla członków gospodarstwa domowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Glukoza na czczo, jak dostępna w EHR Records
6 miesięcy i 12 miesięcy
Wykorzystanie szpitalne dla członków gospodarstw domowych w rejestrach EHR
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wykorzystanie szpitalne dla członków gospodarstwa domowego, jak dostępne w EHR Records
6 miesięcy i 12 miesięcy
Zastosowanie ambulatoryjne dla członków gospodarstwa domowego w rejestrach EHR
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zastosowanie ambulatoryjne dla członków gospodarstwa domowego, jak dostępne w EHR Records
6 miesięcy i 12 miesięcy
Wykorzystanie szpitalne dla członków gospodarstwa domowego w płatnych roszczeniach
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Wykorzystanie szpitalne dla członków gospodarstwa domowego, jak dostępne w płatnych roszczeniach
6 miesięcy i 12 miesięcy
Zastosowanie ambulatoryjne dla członków gospodarstwa domowego w płatnych roszczeniach
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Zastosowanie ambulatoryjne dla członków gospodarstwa domowego dostępne w płatnych roszczeniach
6 miesięcy i 12 miesięcy
Heterogeniczność: HBA1C według poziomu wyjściowego HBA1C
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Oddzielne wyniki według tercile wyjściowego HBA1C
6 miesięcy i 12 miesięcy
Heterogeniczność: HBA1C według strony
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Analiza heterogeniczności według miejsca kliniki
6 miesięcy i 12 miesięcy
Heterogeniczność: HBA1C według drzewa przyczynowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 12 miesięcy
Analiza heterogeniczności przez drzewa przyczynowe przy użyciu podstawowych charakterystyk do zbadania heterogeniczności, pozwolenia na wielkość próby.
6 miesięcy i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

John B Bulger, DO

Współpracownicy

Massachusetts Institute of Technology
Stanford University
Geisinger Clinic
Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: John Bulger, MD, Geisinger Clinic
  • Główny śledczy: Joseph J Doyle, MIT Sloan School of Management

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-0297

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zdeidentyfikowane dane na poziomie podmiotu, do czasu zatwierdzenia przez IRB i Geisinger.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępne do czasu zatwierdzenia przez IRB i po pierwotnej publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Do ustalenia

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Badanie danych/dokumentów

  1. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: doi:10.7910/DVN/LZUTU0
  2. Kod analityczny
    Identyfikator informacji: doi:10.7910/DVN/LZUTU0

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj