Fresh Food Farmacy: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Experimental: Behandlungsgruppe – Beginnen Sie jetzt

Gruppe 1 – Wird nach dem Zufallsprinzip der Behandlungsgruppe („Begin Now“) für das Fresh Food Farmacy-Programm zugeteilt. Den Probanden wird die Teilnahme an der FFF-Studie zugestimmt, bevor sie das Startdatum ihres Programms erfahren. Sie werden dem FFF-Programm sofort beitreten, wenn das Programm in ihrem geografischen Gebiet eröffnet wird. Die Daten werden in den ersten 12 Monaten der Teilnahme des Probanden gesammelt und EHR- und Anspruchsdaten können für einen weiteren Nachbeobachtungszeitraum von 12 Monaten (insgesamt 24 Monate) analysiert werden.

Sonstiges: Apotheke für frische Lebensmittel

Die Patienten erhalten von einem Ernährungsberater frische Lebensmittel verschrieben, füllen das Rezept jede Woche in der FFF-Klinik aus, erhalten eine Schulung zur Verwendung der Lebensmittel und ein Training zum Diabetes-Selbstmanagement.

Kein Eingriff: Kontrollgruppe – Später beginnen

Gruppe 2 – Wird nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe („Später beginnen“) für das FFF-Programm zugeteilt. Diesen Probanden wird die Einwilligung zur Teilnahme an der FFF-Studie erteilt, bevor ihr Programmstartdatum bekannt gegeben wird. Sie werden dem FFF-Programm etwa sechs Monate nach der Eröffnung des Programms in ihrem geografischen Gebiet beitreten. Die Daten werden während der ersten 6 Monate der Teilnahme der Probanden gesammelt und als Kontrolldaten für die Studie verwendet. EHR- und Anspruchsdaten können für einen weiteren Nachbeobachtungszeitraum von 12 Monaten (insgesamt 24 Monate ab Beginn der Studie) analysiert werden.

Hba1c

Glykiertes Hämoglobin (HbA1c) ist ein Maß für den durchschnittlichen Anteil der Glukose, der in den 2-3 Monaten vor der Messung im Blutkreislauf liegt. HbA1c wird durch Durchführung von Assays auf Proben des Blutes der Teilnehmer gemessen.

Einheiten sind Prozentsätze; Für Unterschiede zwischen HbA1c -Werten sind Einheiten Prozentpunkte.

Ein HbA1c -Wert von 6,5% ist der niedrigere Schwellenwert für Typ -2 -Diabetes. Die HbA1c-Werte liegen selten über 15-20%. Im Zusammenhang mit dieser Studie (Patienten mit Typ -2 -Diabetes) werden höhere Werte als schlechteres Ergebnis angesehen.

Hba1c

Glykiertes Hämoglobin. Einheiten sind Prozentsätze (für Unterschiede, Prozentpunkte), die den durchschnittlichen Anteil der Glukose im Blutkreislauf in den letzten 2-3 Monaten widerspiegeln.

Ein HbA1c -Wert von 6,5% ist der niedrigere Schwellenwert für Typ -2 -Diabetes. Die HbA1c-Werte liegen selten über 15-20%.

Im Zusammenhang mit dieser Studie (Patienten mit Typ -2 -Diabetes) werden höhere Werte als schlechteres Ergebnis angesehen.

Fasten Glukose

Das Nüchternblutglukose ist ein Maß für die Blutzuckerkontrolle über einen kurzen Zeitraum (der Blutzuckergehalt nach einer Übernachtung).

Einheiten sind mg/dl. Um in MMOL/L (SI) umzuwandeln, multiplizieren Sie mit 0,0113. Niedrigere Nüchternblutzuckerspiegel weisen auf eine bessere Gesundheit im Kontext dieser Studie hin.

Gewicht (lb)

Gewicht in Pfund. Im Kontext dieser Studie werden höhere Werte als schlechteres Ergebnis angesehen.

SI -Umwandlungsfaktor: Pfund in Kilogramm umwandeln, multiplizieren Sie mit 0,4536.

Body Mass Index

Body Mass Index (BMI) in kg/m^2. BMI wird unter Verwendung von Gewicht (LB) und Höhe (in) berechnet. Der gesunde Referenzbereich der CDC für BMI bei Erwachsenen ab 20 Jahren beträgt 18,5 bis 24,9. BMI -Werte größer oder gleich 30,0 geben Fettleibigkeit an. Im Kontext dieser Studie wird ein höherer BMI als schlechteres Ergebnis angesehen.

Gesamtcholesterin

Gesamtcholesterin in mg/dl. Die CDC empfiehlt den gesamten Cholesterinspiegel rund 150 mg/dl und klassifiziert Spiegel von 200 mg/dl und höher als ungesund (Hyperlipidämie). Im Zusammenhang mit dieser Studie weist ein höherer Gesamtcholesterinspiegel auf ein schlechteres Ergebnis hin.

SI -Umwandlungsfaktor: Um konvertieren von Mg/DL in MMOL/L, multiplizieren Sie mit 0,0259.

LDL Cholesterin

Lipoprotein (LDL) niedriger Dichte, gemessen in mg/dl. Die CDC empfiehlt LDL -Spiegel von 100 mg/dl oder weniger. Im Zusammenhang mit dieser Studie weisen höhere LDL -Werte auf ein schlechteres Ergebnis hin.

SI -Umwandlungsfaktor: Um konvertieren von Mg/DL in MMOL/L, multiplizieren Sie mit 0,0259.

HDL -Cholesterin

Hochdichte-Lipoprotein-Cholesterin-Cholesterin (HDL), gemessen in mg/dl. Die CDC empfiehlt HDL -Spiegel von mindestens 40 mg/dl bei Männern und 50 mg/dl bei Frauen. Im Zusammenhang mit dieser Studie weisen höhere HDL -Werte auf ein besseres Ergebnis hin.

SI -Umwandlungsfaktor: Um Mg/DL in MMOL/L zu konvertieren, multiplizieren Sie mit 0,0259.

Triglyceride

Triglyceride, gemessen in mg/dl. Die CDC empfiehlt Triglyceridewerte unter 150 mg/dl. Im Zusammenhang mit dieser Studie weisen höhere Triglyceride -Werte schlechtere Ergebnisse hin.

SI -Konvertierungsfaktor: Um Mg/DL in MMOL/L zu konvertieren, multiplizieren Sie mit 0,0113.

Systolischer Blutdruck

Systolischer Blutdruck, gemessen in mm Hg. Die CDC identifiziert den normalen gesunden systolischen Blutdruck wie unter 120 mm Hg. Das American College of Cardiology identifiziert 120 bis 129 mm Hg als erhöhter Blutdruck und 130 mm Hg und höher als hypertensiv. Höhere systolische Blutdruckwerte weisen auf schlechtere Ergebnisse hin.

Diastolischer Blutdruck

Diastolischer Blutdruck, gemessen in mm Hg. Das American College of Cardiology identifiziert den normalen diastolischen Blutdruck unter 80 mm Hg und erhöhter/hypertensiven diastolischen Blutdruck mit 80 mm Hg oder mehr. Ein höherer diastolischer Blutdruck deuten auf schlechtere Ergebnisse hin.

Zeiten in den letzten 7 Tagen Obst essen

Mit Patienten gemeldetes Maß für die Verbesserung der Ernährung: Häufigkeit in den letzten 7 Tagen, als der Patient Früchte aß.

Mal in den letzten 7 Tagen dunkelgrünes Gemüse essen

Mit Patienten gemeldetes Maß für die Verbesserung der Ernährung: Häufigkeit in den letzten 7 Tagen, als der Patient dunkelgrünes Gemüse aß.

Zeiten trinken gesüßte Getränke in den letzten 7 Tagen

Mit Patienten gemeldetes Maß für die Verbesserung der Ernährung: Häufigkeit in den letzten 7 Tagen, als der Patient gesüßte Getränke trank.

Zeiten in den letzten 7 Tagen auswärts essen

Mit Patienten gemeldetes Maß für die Verbesserung der Ernährung: Häufigkeit in den letzten 7 Tagen, als der Patient Fast Food, Takeout oder in einem Restaurant aß.

Teilnehmer, die "Ja" für die Ernährungsverbesserung im Vergleich zu vor einem Jahr beantworten

Mit dem Patienten gemeldetes Maß für die Verbesserung der Ernährung: Umfrage Frage: "Glauben Sie, dass sich Ihre Ernährung im Vergleich zu einem Jahr verbessert hat?".

Mittlerer Anteil der korrekt beantworteten Diabetes -Wissensfragen

Der Anteil der Fragen, die das Wissen der Patienten darüber testen, wie unterschiedliche Faktoren zu Blutzucker beitragen, wurde korrekt beantwortet.

Engagement Index Score

Umfragebasierte Index-Score für Patienten mit Patienten, die positive Engagement-Ergebnisse gemeldet haben.

Die Bewertungen reichen von 0 bis 1. Die Bewertungen sind standardisiert, sodass die Kontrollgruppe immer einen Durchschnittswert von 0 und eine Standardabweichung von 1. Höhere Punktzahlen haben bessere Ergebnisse widerspiegeln-hier, ein besseres Engagement für das Programm. Bewertet zusammengesetzte Ergebnisse aus mehreren Umfragen und Anpassung an die Kovarianz zwischen Fragen.

Anzahl der von der Versicherung beanspruchten ambulanten Besuche

Nutzung des Gesundheitswesens: Anzahl der ambulanten Ansprüche bei kontinuierlich eingeschriebenen/versicherten Probanden während des relevanten Zeitrahmens nach der Aufnahme von Versuchen.

Anzahl der von Versicherungen beanspruchten stationären und Notaufnahmen,

Nutzung des Gesundheitswesens: Anzahl der Ansprüche für stationäre und Notfallabteilung bei kontinuierlich eingeschriebenen/versicherten Probanden während des relevanten Zeitrahmens nach der Einschreibung.

Anteil der Teilnehmer, die ambulante Versicherungsansprüche mit Versicherung einreichen

Die Anzahl der Probanden, die kontinuierlich eingeschrieben/versichert waren, die während des relevanten Zeitrahmens nach der Einschreibung in der Gerichtsverhandlung ambulante Behauptungen hatten. Für statistische Analysen repräsentieren Koeffizienten und Fehler im Vergleich zur Größe des Gruppen-/Behandlungsarms die Anteile der Teilnehmer.

Anteil der Teilnehmer, die stationäre oder Notaufnahmen mit Versicherungen einreichen

Die Anzahl der Probanden, die kontinuierlich eingeschrieben/versichert waren, die während des relevanten Zeitrahmens nach der Einschreibung in der Gerichtsverhandlung stationäre oder Notaufnahmen hatten. Für statistische Analysen repräsentieren Koeffizienten und Fehler im Vergleich zur Größe des Gruppen-/Behandlungsarms die Anteile der Teilnehmer.

Stationäre und Notaufnahmezahlungen

Nutzung des Gesundheitswesens: Gesamtwert (USD) von stationären und Notaufnahmen Zahlungen bei kontinuierlich eingeschriebenen/versicherten Probanden während des relevanten Zeitrahmens nach der Aufnahme.

Ambulante Zahlungen

Nutzung des Gesundheitswesens: Wert (USD) der ambulanten Zahlungen bei kontinuierlich eingeschriebenen/versicherten Probanden während des relevanten Zeitrahmens nach der Einschreibung.

Anzahl der Besuche bei einem Ernährungsberater

Die Häufigkeit, mit der ein einzelner Teilnehmer im relevanten Zeitrahmen einen medizinischen Termin mit einem Ernährungsberater abgeschlossen hat, basierend auf elektronischen Gesundheitsakten.

Anzahl der abgeschlossenen Diabetes-Selbstmanagement-Schulungen

Die Häufigkeit, mit der ein einzelner Teilnehmer ein Diabetes-Selbstmanagement-Training (DSMT) im relevanten Zeitrahmen absolvierte, basierend auf elektronischen Gesundheitsakten.

Anzahl der Besuche bei einem Endokrinologen

Die Häufigkeit, mit der ein einzelner Teilnehmer im relevanten Zeitrahmen einen medizinischen Termin mit einem Endokrinologen basierte, basierend auf elektronischen Gesundheitsakten.

Anzahl der abgeschlossenen Gewichtsverlust- und Gewichtsmanagementtermine

Die Häufigkeit, mit der ein einzelner Teilnehmer einen medizinischen Termin zum Gewichtsverlust oder zum Gewichtsmanagement im relevanten Zeitrahmen abgeschlossen hat, basierend auf elektronischen Gesundheitsakten.

Gesunde Verhaltensweisen, die in elektronischer Gesundheitsakten beobachtet wurden

Gesunde Verhaltensweisen, die in elektronischen Gesundheitsakten beobachtet wurden, einschließlich vorbeugender Versorgung und Termine, die aufbewahrt werden

Gesunde Verhaltensweisen, die bei bezahlten Ansprüchen beobachtet wurden, Hedis -Maßnahmen

Gesunde Verhaltensweisen, die in bezahlten Ansprüchen unter Verwendung von Daten und Informationssatzmaßnahmen (HEDIS) beobachtet wurden. Diese Maßnahmen wurden für diese Studie nicht erfasst.

Hba1c für Haushaltsmitglieder

Hba1c in EHR -Datensätzen verfügbar

Gewicht für Haushaltsmitglieder

Gewicht in Pfund wie in EHR -Aufzeichnungen erhältlich

BMI für Haushaltsmitglieder

BMI in kg/m^2 in Pfund wie in EHR -Aufzeichnungen erhältlich

Cholesterin für Haushaltsmitglieder

Cholesterin als in EHR -Aufzeichnungen erhältlich

Blutdruck für Haushaltsmitglieder

Blutdruck wie in EHR -Aufzeichnungen verfügbar

Triglyceride für Haushaltsmitglieder

Triglyceride wie in EHR -Aufzeichnungen verfügbar

Fasten von Glukose für Haushaltsmitglieder

Fastenglukose wie in EHR -Datensätzen verfügbar

Stationäre Auslastung für Haushaltsmitglieder in EHR -Aufzeichnungen

Stationäre Auslastung für Haushaltsmitglieder wie in EHR -Aufzeichnungen verfügbar

Ambulante Auslastung für Haushaltsmitglieder in EHR -Aufzeichnungen

Ambulante Auslastung für Haushaltsmitglieder wie in EHR -Aufzeichnungen verfügbar

Stationäre Auslastung für Haushaltsmitglieder in bezahlten Ansprüchen

Stationäre Auslastung für Haushaltsmitglieder, wie in bezahlten Ansprüchen verfügbar

Ambulante Nutzung für Haushaltsmitglieder in bezahlten Ansprüchen

Ambulante Nutzung für Haushaltsmitglieder, wie in bezahlten Ansprüchen verfügbar

Heterogenität: Hba1c nach Grundlinienniveau von Hba1c

Getrennte Ergebnisse durch Tercile der Basislinie Hba1c

Heterogenität: Hba1c von Site

Heterogenitätsanalyse nach Ort der Klinik

Heterogenität: Hba1c durch Kausalbaum

Heterogenitätsanalyse durch Kausalbäume unter Verwendung der Grundlinieneigenschaften zur Untersuchung der Heterogenität, die zulässige Stichprobengröße.