Fresh Food Farmacy: A Randomized Controlled Trial

Eksperimentell: Behandlingsgruppe - Begynn nå

Gruppe 1 - Vil bli randomisert til behandlingsgruppen ("Begynn nå") for Fresh Food Farmacy-programmet. Emner vil bli samtykket til å bli med i FFF-studiet før de lærer programmets startdato. De blir med i FFF-programmet med en gang når programmet åpner i deres geografiske område. Data vil bli samlet inn i løpet av de første 12 månedene av forsøkspersonens deltakelse og EPJ og kravdata kan bli analysert i en ytterligere 12 måneders oppfølgingsperiode (totalt 24 måneder).

Annen: Ferskmat Farmacy

Pasientene får foreskrevet fersk mat av ernæringsfysiolog, fyller ut resepten hver uke på FFF-klinikken, får opplæring i bruk av maten og opplæring i selvmestring av diabetes.

Ingen inngripen: Kontrollgruppe - Begynn senere

Gruppe 2- Vil bli randomisert til kontrollgruppen ("Begynn senere") for FFF-programmet. Disse fagene vil få samtykke til å bli med i FFF-studiet før de lærer programmets startdato. De vil bli med i FFF-programmet omtrent 6 måneder etter at programmet åpner i deres geografiske område. Data vil bli samlet inn i løpet av de første 6 månedene av forsøkspersonens deltakelse og brukt som kontrolldata for studien. EPJ og skadedata kan analyseres i en ytterligere 12 måneders oppfølgingsperiode (totalt 24 måneder fra starten av rettssaken).

Hba1c

Glycert hemoglobin (HbA1c) er et mål på den gjennomsnittlige andelen av glukose som har vært i blodomløpet i løpet av 2-3 månedene som gikk foran måling. HbA1c måles ved å utføre analyser på prøver av deltakernes blod.

Enhetene er prosentandeler; For forskjeller mellom HBA1c -verdier er enheter prosentpoeng.

En HBA1c -verdi på 6,5% er den lavere terskelen for type 2 -diabetes. HbA1c-verdiene er sjelden over 15-20%. I sammenheng med denne studien (pasienter med diabetes type 2) anses høyere score som et dårligere resultat.

Hba1c

Glycert hemoglobin. Enhetene er prosentandeler (for forskjeller, prosentpoeng) som gjenspeiler den gjennomsnittlige andelen av glukose i blodomløpet de siste 2-3 månedene.

En HBA1c -verdi på 6,5% er den lavere terskelen for type 2 -diabetes. HbA1c-verdiene er sjelden over 15-20%.

I sammenheng med denne studien (pasienter med diabetes type 2) anses høyere score som et dårligere resultat.

Fastende glukose

Fastende blodsukker er et mål på blodsukkerkontroll over en kort tidsperiode (blodsukkerinnholdet etter en fast over natten).

Enhetene er mg/dl. For å konvertere til mmol/L (Si), multipliser med 0,0113. Lavende fastende blodsukkernivå indikerer bedre helse i sammenheng med denne studien.

Vekt (lb)

Vekt i pund. I sammenheng med denne studien anses høyere verdier som et dårligere resultat.

SI -konverteringsfaktor: For å konvertere pund til kilo, multipliser med 0,4536.

Kroppsmasseindeks

Body Mass Index (BMI) i kg/m^2. BMI beregnes ved bruk av vekt (LB) og høyde (inn). CDCs sunne referanseområde for BMI blant voksne på 20 år og eldre er 18,5 til 24,9. BMI -verdier større enn eller lik 30,0 indikerer overvekt. I sammenheng med denne studien regnes høyere BMI som et dårligere resultat.

Totalt kolesterol

Totalt kolesterol i mg/dl. CDC anbefaler totale kolesterolnivåer rundt 150 mg/dL og klassifiserer nivåer på 200 mg/dL og over som usunn (hyperlipidemia). I sammenheng med denne studien indikerer høyere total kolesterol et dårligere utfall.

SI konverteringsfaktor: å konvertere fra mg/dl til mmol/l, multipliser med 0,0259.

LDL -kolesterol

Lipoprotein (LDL) med lav tetthet (LDL), målt i mg/dL. CDC anbefaler LDL -nivåer på 100 mg/dL eller under. I sammenheng med denne studien indikerer høyere nivåer av LDL et dårligere utfall.

SI konverteringsfaktor: å konvertere fra mg/dl til mmol/l, multipliser med 0,0259.

HDL -kolesterol

Lipoprotein (HDL) med høy tetthet (HDL), målt i mg/dL. CDC anbefaler HDL -nivåer på minst 40 mg/dL hos menn og 50 mg/dL hos kvinner. I sammenheng med denne studien indikerer høyere nivåer av HDL et bedre resultat.

SI konverteringsfaktor: å konvertere mg/dl til mmol/l, multipliser med 0,0259.

Triglyserider

Triglyserider, målt i mg/dL. CDC anbefaler nivåer av triglyserider under 150 mg/dL. I sammenheng med denne studien indikerer høyere nivåer av triglyserider dårligere utfall.

SI -konverteringsfaktor: For å konvertere Mg/dL til MMOL/L, multipliser med 0,0113.

Systolisk blodtrykk

Systolisk blodtrykk, målt i mm Hg. CDC identifiserer normalt sunt systolisk blodtrykk som under 120 mm Hg. American College of Cardiology identifiserer 120 til 129 mm Hg som forhøyet blodtrykk og 130 mm Hg og høyere som hypertensiv. Høyere systolisk blodtrykksnivå indikerer dårligere utfall.

Diastolisk blodtrykk

Diastolisk blodtrykk, målt i mm Hg. American College of Cardiology identifiserer normalt diastolisk blodtrykk som under 80 mm Hg og forhøyet/hypertensiv diastolisk blodtrykk som 80 mm Hg eller over. Høyere nivåer av diastolisk blodtrykk indikerer dårligere utfall.

Ganger å spise frukt de siste 7 dagene

Pasientrapportert mål for forbedring av kostholdet: Antall ganger de siste 7 dagene da pasienten spiste frukt.

Ganger å spise mørkegrønne grønnsaker de siste 7 dagene

Pasientrapportert mål på kostholdsforbedring: Antall ganger de siste 7 dagene da pasienten spiste mørkegrønne grønnsaker.

Ganger drikker søtede drikker de siste 7 dagene

Pasientrapportert mål for forbedring av kostholdet: Antall ganger de siste 7 dagene da pasienten drakk søtede drikker.

Ganger å spise ute de siste 7 dagene

Pasientrapportert mål for forbedring av kostholdet: Antall ganger de siste 7 dagene da pasienten spiste fastfood, takeaway eller på en restaurant.

Deltakere som svarer "Ja" for forbedring av kostholdet sammenlignet med ett år siden

Pasientrapportert mål på kostholdsforbedring: Undersøkelsesspørsmål: "Tror du kostholdet ditt har blitt bedre sammenlignet med for ett år siden?".

Gjennomsnittlig andel av diabetes kunnskapsspørsmål besvart riktig

Andelen spørsmål som tester pasientenes kunnskap om hvordan forskjellige faktorer bidrar til at blodsukkeret svarte riktig.

Engagement Index Score

Undersøkelsesbasert indekspoeng for pasientrapporterte positive engasjementsresultater.

Poengene varierer fra 0 til 1. Poeng er standardisert slik at kontrollgruppen alltid har en gjennomsnittlig poengsum på 0 og standardavvik på 1. Høyere score gjenspeiler bedre resultater --- her, bedre engasjement med programmet. Scores sammensatte resultater fra flere undersøkelsesspørsmål mens du justerer for samvariasjon mellom spørsmål.

Antall polikliniske besøk som er hevdet av forsikring

Helsevesenets utnyttelse: antall polikliniske krav blant kontinuerlig registrerte/forsikrede fag i løpet av relevant tidsramme etter påmelding.

Antall besøkende og akuttmottaksbesøk som er hevdet av forsikring

Helsevesenets utnyttelse: Antall krav på sykehus og akuttmottak blant kontinuerlig registrerte/forsikrede fag i løpet av relevant tidsramme etter påmelding.

Andel deltakere som arkiverer polikliniske forsikringskrav med forsikring

Antall fag som kontinuerlig var registrert/forsikrede som hadde noen polikliniske krav under relevant tidsramme etter påmelding. For statistiske analyser representerer koeffisienter og feil andeler av deltakerne, i forhold til størrelsen på gruppen/behandlingsarmen.

Andel deltakere som innleverer krav til pasienter eller akuttmottak med forsikring

Antall fag som kontinuerlig var registrert/forsikrede som hadde noen døgn eller akuttmottakskrav under relevant tidsramme etter påmelding. For statistiske analyser representerer koeffisienter og feil andeler av deltakerne, i forhold til størrelsen på gruppen/behandlingsarmen.

Betalinger på pasienter og akuttmottak

Helsevesenets utnyttelse: Total verdi (USD) av betalinger på sykehus og akuttmottak blant kontinuerlig registrerte/forsikrede fag i løpet av relevant tidsramme etter påmelding.

Polikliniske betalinger

Helsevesenets utnyttelse: Verdi (USD) for polikliniske betalinger blant kontinuerlig registrerte/forsikrede fag i løpet av relevant tidsramme etter påmelding.

Antall besøk på en kostholdsekspert

Antall ganger en individuell deltaker fullførte en medisinsk avtale med en kostholdsekspert i relevant tidsramme, basert på elektroniske helsejournaler.

Antall trening av selvledelse av diabetes

Antall ganger en individuell deltaker fullførte en Diabetes Self-Management Training (DSMT) i relevant tidsramme, basert på elektroniske helsejournaler.

Antall besøk i en endokrinolog

Antall ganger en individuell deltaker fullførte en medisinsk avtale med en endokrinolog i relevant tidsramme, basert på elektroniske helsejournaler.

Antall vekttap og vektstyringsavtaler fullført

Antall ganger en individuell deltaker fullførte en medisinsk avtale angående vekttap eller vektstyring i relevant tidsramme, basert på elektroniske helsejournaler.

Sunn atferd observert i elektronisk helsejournal

Sunn atferd observert i elektronisk helsejournal, inkludert forebyggende pleie og avtaler holdt

Sunn atferd observert i betalte påstander Hedis -tiltak

Sunn atferd observert i betalte påstander ved bruk av helsevesenets effektivitetsdata og informasjonssett (HEDIS) tiltak. Disse tiltakene ble ikke samlet for denne studien.

HBA1c for husholdningsmedlemmer

HBA1c tilgjengelig i EHR -poster

Vekt for husholdningsmedlemmer

Vekt i pund som tilgjengelig i EHR -poster

BMI for husholdningsmedlemmer

BMI i kg/m^2 i pund som tilgjengelig i EHR -poster

Kolesterol for husholdningsmedlemmer

Kolesterol som tilgjengelig i EHR -poster

Blodtrykk for husholdningsmedlemmer

Blodtrykk som tilgjengelig i EHR -poster

Triglyserider for husholdningsmedlemmer

Triglyserider som tilgjengelig i EHR -poster

Fastende glukose for husholdningsmedlemmer

Fastende glukose som tilgjengelig i EHR -poster

Inpatientutnyttelse for husholdningsmedlemmer i EHR -poster

Inpatientutnyttelse for husholdningsmedlemmer som tilgjengelig i EHR -poster

Poliklinisk utnyttelse for husholdningsmedlemmer i EHR -poster

Poliklinisk utnyttelse for husholdningsmedlemmer som tilgjengelig i EHR -poster

Inpatient utnyttelse for husholdningsmedlemmer i betalte krav

Inpatientutnyttelse for husholdningsmedlemmer som tilgjengelig i betalte krav

Poliklinisk utnyttelse for husholdningsmedlemmer i betalte krav

Poliklinisk utnyttelse for husholdningsmedlemmer som tilgjengelig i betalte krav

Heterogenitet: HbA1c etter baseline nivå av HbA1c

Separate resultater etter tercile av baseline hba1c

Heterogenitet: hba1c etter nettsted

Heterogenitetsanalyse etter klinikken på stedet

Heterogenitet: hba1c av årsaks tre

Heterogenitetsanalyse ved årsakstrær ved bruk av baseline -egenskapene for å utforske heterogenitet, prøvestørrelse tillater det.