Fresh Food Farmacy: A Randomized Controlled Trial

Eksperimentel: Behandlingsgruppe - Begynd nu

Gruppe 1- Vil blive randomiseret til behandlingsgruppen ("Begynd nu") for Fresh Food Farmacy-programmet. Forsøgspersoner vil få samtykke til at deltage i FFF-studiet, før de lærer deres programstartdato. De tiltræder FFF-programmet med det samme, når programmet åbner i deres geografiske område. Data vil blive indsamlet i løbet af de første 12 måneder af forsøgspersonens deltagelse, og EPJ- og kravdata kan blive analyseret i en yderligere 12 måneders opfølgningsperiode (24 måneder i alt).

Andet: Farmacy med frisk mad

Patienterne får ordineret frisk mad af en diætist, udfylder recepten hver uge på FFF-klinikken, får undervisning i, hvordan man bruger maden, og træning i diabetes-selvhåndtering.

Ingen indgriben: Kontrolgruppe - Begynd senere

Gruppe 2- Vil blive randomiseret til kontrolgruppen ("Begynd senere") for FFF-programmet. Disse emner vil få samtykke til at deltage i FFF-studiet, inden de lærer deres programstartdato. De vil deltage i FFF-programmet cirka 6 måneder efter, at programmet åbner i deres geografiske område. Data vil blive indsamlet i løbet af de første 6 måneder af forsøgspersonens deltagelse og brugt som kontroldata for undersøgelsen. EPJ og skadesdata kan analyseres i yderligere 12 måneders opfølgningsperiode (i alt 24 måneder fra forsøgets start).

Hba1c

Glyceret hæmoglobin (HBA1C) er et mål for den gennemsnitlige andel af glukose, der har været i blodbanen i løbet af de 2-3 måneder forud for måling. HbA1c måles ved at udføre assays på prøver af deltagernes blod.

Enheder er procenter; For forskelle mellem HBA1C -værdier er enheder procentpoint.

En HBA1C -værdi på 6,5% er den lavere tærskel for type 2 -diabetes. HBA1C-værdier er sjældent over 15-20%. I forbindelse med denne undersøgelse (patienter med type 2 -diabetes) betragtes højere score som et værre resultat.

Hba1c

Glyceret hæmoglobin. Enheder er procenter (for forskelle, procentvise point), der afspejler den gennemsnitlige andel af glukose i blodbanen i de foregående 2-3 måneder.

En HBA1C -værdi på 6,5% er den lavere tærskel for type 2 -diabetes. HBA1C-værdier er sjældent over 15-20%.

I forbindelse med denne undersøgelse (patienter med type 2 -diabetes) betragtes højere score som et værre resultat.

Fastende glukose

Fastende blodsukker er et mål for blodsukkerkontrol over en kort periode (blodsukkerindholdet efter en hurtig natten).

Enheder er MG/DL. For at konvertere til mmol/l (SI) skal du multiplicere med 0,0113. Nedre faste blodsukkerniveauer indikerer bedre helbred inden for rammerne af denne undersøgelse.

Vægt (lb)

Vægt i pund. I forbindelse med denne undersøgelse betragtes højere værdier som et værre resultat.

SI -konverteringsfaktor: At konvertere pund til kilogram, multiplicere med 0,4536.

Kropsmasseindeks

Kropsmasseindeks (BMI) i kg/m^2. BMI beregnes ved hjælp af vægt (lb) og højde (IN). CDC's sunde referencesortiment for BMI blandt voksne i alderen 20 år og ældre er 18,5 til 24,9. BMI -værdier større end eller lig med 30,0 indikerer fedme. I forbindelse med denne undersøgelse betragtes højere BMI som et værre resultat.

Total kolesterol

Total kolesterol i Mg/DL. CDC anbefaler samlede kolesterolniveauer omkring 150 mg/dL og klassificerer niveauer på 200 mg/dL og derover som usund (hyperlipidæmi). I forbindelse med denne undersøgelse indikerer højere total kolesterol et værre resultat.

SI -konverteringsfaktor: At konvertere fra Mg/DL til mmol/L, multiplicer med 0,0259.

LDL -kolesterol

Lipoprotein (LDL) med lav densitet (LDL) målt i Mg/DL. CDC anbefaler LDL -niveauer på 100 mg/dl eller derunder. I forbindelse med denne undersøgelse indikerer højere niveauer af LDL et værre resultat.

SI -konverteringsfaktor: At konvertere fra Mg/DL til mmol/L, multiplicer med 0,0259.

HDL -kolesterol

Lipoprotein (HDL) med høj densitet (HDL) målt i Mg/DL. CDC anbefaler HDL -niveauer på mindst 40 mg/dL hos mænd og 50 mg/dL hos kvinder. I forbindelse med denne undersøgelse indikerer højere niveauer af HDL et bedre resultat.

SI -konverteringsfaktor: At konvertere Mg/DL til mmol/l, multiplicerer med 0,0259.

Triglycerider

Triglycerider, målt i mg/dl. CDC anbefaler niveauer af triglycerider under 150 mg/dL. I forbindelse med denne undersøgelse indikerer højere niveauer af triglycerider værre resultater.

SI -konverteringsfaktor: At konvertere Mg/DL til mmol/l, multiplicerer med 0,0113.

Systolisk blodtryk

Systolisk blodtryk, målt i mm Hg. CDC identificerer normalt sundt systolisk blodtryk som under 120 mm Hg. American College of Cardiology identificerer 120 til 129 mm Hg som forhøjet blodtryk og 130 mm Hg og højere som hypertensiv. Højere systoliske blodtryksniveauer indikerer værre resultater.

Diastolisk blodtryk

Diastolisk blodtryk, målt i mm Hg. American College of Cardiology identificerer normalt diastolisk blodtryk som under 80 mm Hg og forhøjet/hypertensivt diastolisk blodtryk som 80 mm Hg eller derover. Højere niveauer af diastolisk blodtryk indikerer værre resultater.

Gange at spise frugt i de sidste 7 dage

Patientrapporteret mål for forbedring af diæt: antal gange i de sidste 7 dage, hvor patienten spiste frugt.

Gange spiser mørkegrønne grøntsager i de sidste 7 dage

Patientrapporteret mål for forbedring af diæt: antal gange i de sidste 7 dage, hvor patienten spiste mørkegrønne grøntsager.

Gange drikker sødede drikkevarer i de sidste 7 dage

Patientrapporteret mål for forbedring af diæt: antal gange i de sidste 7 dage, hvor patienten drak sødede drikkevarer.

Gange spiser ude i de sidste 7 dage

Patientrapporteret mål for forbedring af diæt: antal gange i de sidste 7 dage, hvor patienten spiste fastfood, takeout eller på en restaurant.

Deltagerne svarer "ja" til forbedring af kosten sammenlignet med for et år siden

Patientrapporteret mål for forbedring af diæt: Undersøgelsesspørgsmål: "Tror du, at din diæt er forbedret sammenlignet med for et år siden?".

Gennemsnitlig andel af diabetes viden spørgsmål besvaret korrekt

Andelen af ​​spørgsmål, der tester patienters viden om, hvordan forskellige faktorer bidrager til blodsukker, der svarede korrekt.

Engagement Index Score

Undersøgelsesbaseret indeksresultat for patientrapporterede positive engagementsresultater.

Resultater varierer fra 0 til 1. score er standardiseret, så kontrolgruppen altid har en gennemsnitlig score på 0 og standardafvigelse på 1. højere score afspejler bedre resultater --- her, bedre engagement med programmet. Resultater sammensatte resultater fra flere undersøgelsesspørgsmål, mens de justeres for samvariation mellem spørgsmål.

Antal polikliniske besøg, der kræves af forsikring

Udnyttelse af sundhedsydelser: Antal ambulante krav blandt kontinuerligt tilmeldte/forsikrede emner i løbet af den relevante tidsramme efter tilmelding til prøve.

Antal besøg på patienter og akuttafdeling, der kræves af forsikring

Udnyttelse af sundhedsydelser: Antal krav til indlagte patienter og akuttafdeling blandt kontinuerligt tilmeldte/forsikrede emner i løbet af den relevante tidsramme efter tilmelding.

Andel af deltagere, der arkiverer ambulante forsikringskrav med forsikring

Antallet af emner, der kontinuerligt blev tilmeldt/forsikret, der havde nogen polikliniske krav i den relevante tidsramme efter tilmelding af retssagen. For statistiske analyser repræsenterer koefficienter og fejl proportioner af deltagere i forhold til størrelsen på gruppen/behandlingsarmen.

Andel af deltagere, der arkiverer krav til indpatient eller akuttafdeling med forsikring

Antallet af emner, der kontinuerligt blev tilmeldt/forsikret, der havde krav til indpatient- eller akuttafdeling i løbet af den relevante tidsramme efter tilmelding til prøve. For statistiske analyser repræsenterer koefficienter og fejl proportioner af deltagere i forhold til størrelsen på gruppen/behandlingsarmen.

Betalinger til patienter og akuttafdeling

Udnyttelse af sundhedsydelser: Samlet værdi (USD) for indpatient- og akuttafdelingsbetalinger blandt kontinuerligt tilmeldte/forsikrede emner i løbet af den relevante tidsramme efter tilmelding.

Polikliniske betalinger

Udnyttelse af sundhedsydelser: værdi (USD) af ambulante betalinger blandt kontinuerligt tilmeldte/forsikrede emner i løbet af den relevante tidsramme efter tilmelding.

Antal besøg i en diætist

Antallet af gange, som en individuel deltager afsluttede en medicinsk aftale med en diætist i den relevante tidsramme, baseret på elektroniske sundhedsregistre.

Antal afsluttede diabetesuddannelser

Antallet af gange, en individuel deltager afsluttede en diabetes-selvstyringstræning (DSMT) i den relevante tidsramme, baseret på elektroniske sundhedsregistre.

Antal besøg hos en endokrinolog

Antallet af gange, som en individuel deltager afsluttede en medicinsk aftale med en endokrinolog inden for den relevante tidsramme, baseret på elektroniske sundhedsregistre.

Antal aftaler om vægttab og aftaler

Antallet af gange, som en individuel deltager afsluttede en medicinsk aftale med hensyn til vægttab eller vægtstyring i den relevante tidsramme, baseret på elektroniske sundhedsregistre.

Sund adfærd observeret i elektronisk sundhedsrekord

Sund adfærd observeret i elektronisk sundhedsrekord, herunder forebyggende pleje og aftaler opbevaret

Sund adfærd observeret i betalte krav Hedis -mål

Sund adfærd observeret i betalte krav ved hjælp af data om sundhedsvæsenets effektivitet og informationssæt (HEDIS). Disse foranstaltninger blev ikke indsamlet til denne undersøgelse.

HBA1C for husholdningsmedlemmer

Hba1c tilgængelig i EHR -poster

Vægt til husholdningsmedlemmer

Vægt i pund som tilgængelig i EHR -poster

BMI for husholdningsmedlemmer

Bmi i kg/m^2 i pund som tilgængelig i EHR -poster

Kolesterol til husholdningsmedlemmer

Kolesterol som tilgængeligt i EHR -poster

Blodtryk for husstandsmedlemmer

Blodtryk som tilgængeligt i EHR -poster

Triglycerider til husholdningsmedlemmer

Triglycerider som tilgængelige i EHR -poster

Fastende glukose til husholdningsmedlemmer

Fastende glukose som tilgængelig i EHR -poster

Inpatientudnyttelse til husholdningsmedlemmer i EHR -poster

Inpatientudnyttelse til husholdningsmedlemmer som tilgængelige i EHR -poster

Poliklinisk udnyttelse til husholdningsmedlemmer i EHR -poster

Poliklinisk udnyttelse af husholdningsmedlemmer som tilgængelige i EHR -poster

Inpatientudnyttelse til husholdningsmedlemmer i betalte krav

Inpatientudnyttelse til husholdningsmedlemmer som tilgængelige i betalte krav

Poliklinisk udnyttelse til husholdningsmedlemmer i betalte krav

Poliklinisk udnyttelse til husholdningsmedlemmer som tilgængelige i betalte krav

Heterogenitet: HbA1c efter baseline -niveau af HbA1c

Separate resultater med tercile af baseline Hba1c

Heterogenitet: HbA1c efter sted

Heterogenitetsanalyse efter klinikens sted

Heterogenitet: Hba1c af årsagstræ

Heterogenitetsanalyse ved årsagstræ ved hjælp af baselineegenskaberne til at udforske heterogenitet, prøvestørrelse tillader det.