Fresh Food Farmacy: uno studio controllato randomizzato

Sperimentale: Gruppo di trattamento-Inizia ora

Gruppo 1- Verrà randomizzato al gruppo di trattamento ("Inizia ora") per il programma Fresh Food Farmacy. I soggetti saranno autorizzati a partecipare allo studio FFF prima di conoscere la data di inizio del loro programma. Entreranno subito a far parte del programma FFF quando il programma si aprirà nella loro area geografica. I dati saranno raccolti durante i primi 12 mesi di partecipazione del soggetto e i dati EHR e sinistri potranno essere analizzati per un ulteriore periodo di follow-up di 12 mesi (24 mesi in totale).

Altro: Farmacia alimenti freschi

Ai pazienti viene prescritto cibo fresco da un dietologo, compilano la prescrizione ogni settimana presso la clinica FFF, ricevono formazione su come utilizzare il cibo e formazione sull'autogestione del diabete.

Nessun intervento: Gruppo di controllo-Inizia più tardi

Gruppo 2- Sarà randomizzato al gruppo di controllo ("Inizia dopo") per il programma FFF. A questi soggetti verrà consentito di partecipare allo studio FFF prima di apprendere la data di inizio del programma. Aderiranno al programma FFF circa 6 mesi dopo l'apertura del programma nella loro area geografica. I dati saranno raccolti durante i primi 6 mesi di partecipazione del soggetto e utilizzati come dati di controllo per lo studio. I dati dell'EHR e dei sinistri possono essere analizzati per un ulteriore periodo di follow-up di 12 mesi (24 mesi in totale dall'inizio del processo).

HbA1c

L'emoglobina glicata (HbA1c) è una misura della quota media di glucosio che è stata nel flusso sanguigno nei 2-3 mesi precedenti la misurazione. HbA1c viene misurato eseguendo test su campioni del sangue dei partecipanti.

Le unità sono percentuali; Per le differenze tra i valori di HbA1c, le unità sono punti percentuali.

Un valore HbA1c del 6,5% è la soglia inferiore per il diabete di tipo 2. I valori di HbA1c sono raramente al di sopra del 15-20%. Nel contesto di questo studio (pazienti con diabete di tipo 2), i punteggi più alti sono considerati un risultato peggiore.

HbA1c

Emoglobina glicata. Le unità sono percentuali (per differenze, punti percentuali) che riflettono la quota media del glucosio nel flusso sanguigno nei 2-3 mesi precedenti.

Un valore HbA1c del 6,5% è la soglia inferiore per il diabete di tipo 2. I valori di HbA1c sono raramente al di sopra del 15-20%.

Nel contesto di questo studio (pazienti con diabete di tipo 2), i punteggi più alti sono considerati un risultato peggiore.

Glucosio a digiuno

Il glicemia a digiuno è una misura del controllo della glicemia per un breve periodo (il contenuto di glicemia dopo un digiuno notturno).

Le unità sono mg/dl. Per convertire in mmol/L (SI), moltiplica per 0,0113. Livelli più bassi di glucosio nel sangue indicano una migliore salute nel contesto di questo studio.

Peso (LB)

Peso in libbre. Nel contesto di questo studio, i valori più alti sono considerati un risultato peggiore.

Fattore di conversione SI: per convertire chili in chilogrammi, moltiplica per 0,4536.

Indice di massa corporea

Indice di massa corporea (BMI) in kg/m^2. L'IMC viene calcolato usando peso (lb) e altezza (in). La gamma di riferimento sana del CDC per BMI tra adulti di età pari o superiore a 20 anni è di 18,5 a 24,9. I valori di BMI maggiori o uguali a 30,0 indicano l'obesità. Nel contesto di questo studio, un BMI più elevato è considerato un risultato peggiore.

Colesterolo totale

Colesterolo totale in mg/dl. Il CDC raccomanda livelli totali di colesterolo di circa 150 mg/dL e classifica livelli di 200 mg/dL e al di sopra come malsano (iperlipidemia). Nel contesto di questo studio, un colesterolo totale più elevato indica un risultato peggiore.

Fattore di conversione SI: da convertire da Mg/DL in Mmol/L, moltiplica per 0,0259.

Colesterolo LDL

Colesterolo lipoproteina a bassa densità (LDL), misurato in Mg/DL. Il CDC raccomanda livelli di LDL di 100 mg/dL o inferiore. Nel contesto di questo studio, livelli più alti di LDL indicano un risultato peggiore.

Fattore di conversione SI: da convertire da Mg/DL in Mmol/L, moltiplica per 0,0259.

Colesterolo HDL

Colesterolo lipoproteina ad alta densità (HDL), misurato in Mg/DL. Il CDC raccomanda livelli di HDL di almeno 40 mg/dL negli uomini e 50 mg/dL nelle donne. Nel contesto di questo studio, livelli più alti di HDL indicano un risultato migliore.

Fattore di conversione SI: per convertire mg/dl in mmol/l, moltiplica per 0,0259.

Trigliceridi

Trigliceridi, misurati in mg/dl. Il CDC raccomanda livelli di trigliceridi al di sotto di 150 mg/dL. Nel contesto di questo studio, livelli più alti di trigliceridi indicano risultati peggiori.

Fattore di conversione SI: per convertire mg/dl in mmol/l, moltiplica per 0,0113.

Pressione sanguigna sistolica

Pressione arteriosa sistolica, misurata in mm Hg. Il CDC identifica la normale pressione arteriosa sistolica sana come inferiore a 120 mm Hg. L'American College of Cardiology identifica da 120 a 129 mm Hg come elevata pressione sanguigna e 130 mm Hg e superiore come ipertensivo. Livelli più elevati della pressione arteriosa sistolica indicano risultati peggiori.

Pressione sanguigna diastolica

Pressione arteriosa diastolica, misurata in mm Hg. L'American College of Cardiology identifica la normale pressione diastolica come inferiore a 80 mm Hg e la pressione diastolica elevata/ipertensiva a 80 mm Hg o superiore. Livelli più elevati di pressione arteriosa diastolica indicano risultati peggiori.

Tempi che mangiano frutta negli ultimi 7 giorni

Misura riportata dal paziente del miglioramento della dieta: numero di volte negli ultimi 7 giorni in cui il paziente ha mangiato frutto.

Tempi che mangiano verdure verde scuro negli ultimi 7 giorni

Misura riportata dal paziente del miglioramento della dieta: numero di volte negli ultimi 7 giorni in cui il paziente ha mangiato verdure verde scuro.

Tempi che hanno bevuto bevande zuccherate negli ultimi 7 giorni

Misura riportata dal paziente del miglioramento della dieta: numero di volte negli ultimi 7 giorni in cui il paziente ha bevuto bevande zuccherate.

Tempi che mangiano fuori negli ultimi 7 giorni

Misura riportata dal paziente del miglioramento della dieta: numero di volte negli ultimi 7 giorni in cui il paziente ha mangiato fast food, asporto o in un ristorante.

I partecipanti che rispondono "sì" per il miglioramento della dieta rispetto a un anno fa

Misura riportata dal paziente del miglioramento della dieta: domanda di sondaggio: "Credi che la tua dieta sia migliorata rispetto a un anno fa?".

Proporzione media delle domande di conoscenza del diabete hanno risposto correttamente

La proporzione di domande che testimoniano la conoscenza dei pazienti su come i diversi fattori contribuiscono alla risposta allo zucchero nel sangue hanno risposto correttamente.

Punteggio dell'indice di coinvolgimento

Punteggio dell'indice basato su sondaggi per i risultati di coinvolgimento positivi riportati dal paziente.

I punteggi vanno da 0 a 1. I punteggi sono standardizzati in modo che il gruppo di controllo abbia sempre un punteggio medio di 0 e una deviazione standard di 1. I punteggi più alti riflettono risultati migliori --- qui, un migliore impegno con il programma. Punta i risultati compositi da più domande di sondaggio mentre si adattano alla covarianza tra le domande.

Numero di visite ambulatoriali richieste dall'assicurazione

Utilizzo sanitario: numero di reclami ambulatoriali tra soggetti in costante iscrizione/assicurati durante il periodo di tempo rilevante dopo l'iscrizione di prova.

Numero di visite ospedaliere e del dipartimento di emergenza richieste dall'assicurazione

Utilizzo sanitario: numero di richieste ospedaliere e del dipartimento di emergenza tra soggetti in continua e assicurati durante il periodo di tempo pertinente dopo l'iscrizione.

Proporzione di partecipanti che presentano richieste di assicurazione ambulatoriale con assicurazione

Il numero di soggetti che sono stati continuamente iscritti/assicurati che avevano reclami ambulatoriali durante il periodo di tempo pertinente dopo l'iscrizione di prova. Per analisi statistiche, i coefficienti e gli errori rappresentano proporzioni di partecipanti, rispetto alle dimensioni del gruppo di gruppo/trattamento.

Proporzione dei partecipanti che presentano richieste di ricovero in materia di reparto o di emergenza

Il numero di soggetti che sono stati continuamente iscritti/assicurati che avevano reclami ospedalieri o del dipartimento di emergenza durante il periodo di tempo pertinente dopo l'iscrizione di prova. Per analisi statistiche, i coefficienti e gli errori rappresentano proporzioni di partecipanti, rispetto alle dimensioni del gruppo di gruppo/trattamento.

Pagamenti ospedalieri e del pronto soccorso

Utilizzo sanitario: valore totale (USD) dei pagamenti ospedalieri e del dipartimento di emergenza tra soggetti iscritti/assicurati durante il periodo di tempo pertinente dopo l'iscrizione.

Pagamenti ambulatoriali

Utilizzo sanitario: valore (USD) dei pagamenti ambulatoriali tra soggetti in continua e assicurati durante il periodo di tempo pertinente dopo l'iscrizione.

Numero di visite a un dietista

Il numero di volte in cui un singolo partecipante ha completato un appuntamento medico con un dietista nel periodo di tempo pertinente, basato su cartelle cliniche elettroniche.

Numero di corsi di autogestione del diabete completati

Il numero di volte in cui un singolo partecipante ha completato una formazione di autogestione del diabete (DSMT) nel periodo di tempo pertinente, basato su cartelle cliniche elettroniche.

Numero di visite a un endocrinologo

Il numero di volte in cui un singolo partecipante ha completato un appuntamento medico con un endocrinologo nel periodo di tempo pertinente, basato su cartelle cliniche elettroniche.

Numero di appuntamenti per la perdita di peso e la gestione del peso completati

Il numero di volte in cui un singolo partecipante ha completato un appuntamento medico per quanto riguarda la perdita di peso o la gestione del peso nel periodo di tempo pertinente, in base alle cartelle cliniche elettroniche.

Comportamenti sani osservati nella cartella clinica elettronica

Comportamenti sani osservati nella cartella clinica elettronica, comprese le cure preventive e gli appuntamenti mantenuti

Comportamenti sani osservati nelle richieste di reclami a pagamento

Comportamenti sani osservati nelle affermazioni a pagamento utilizzando i dati sull'efficacia dell'assistenza sanitaria e le misure di set di informazioni (HEDIS). Queste misure non sono state raccolte per questo studio.

HBA1C per i membri della famiglia

HBA1c disponibile nei record EHR

Peso per i membri della famiglia

Peso in libbre come disponibile nei record EHR

BMI per i membri della famiglia

BMI in kg/m^2 in libbre come disponibile nei record EHR

Colesterolo per i membri della famiglia

Colesterolo disponibile nei record EHR

Pressione sanguigna per i membri della famiglia

Pressione sanguigna come disponibile nei record EHR

Trigliceridi per i membri della famiglia

Trigliceridi disponibili nei record EHR

Glucosio a digiuno per i membri della famiglia

Glucosio a digiuno disponibile nei record EHR

Utilizzo ospedaliero per i membri della famiglia nei registri EHR

Utilizzo ospedaliero per i membri della famiglia disponibile nei registri EHR

Utilizzo ambulatoriale per i membri della famiglia nei registri EHR

Utilizzo ambulatoriale per i membri della famiglia disponibile nei registri EHR

Utilizzo ospedaliero per i membri della famiglia in reclami retribuiti

Utilizzo ospedaliero per i membri della famiglia disponibile nei reclami retribuiti

Utilizzo ambulatoriale per i membri della famiglia in reclami retribuiti

Utilizzo ambulatoriale per i membri della famiglia disponibile nei reclami retribuiti

Eterogeneità: HbA1c per livello di base di HbA1c

Risultati separati da Tercile del basale HbA1c

Eterogeneità: HbA1c per sito

Analisi di eterogeneità per sito della clinica

Eterogeneità: HBA1C di CAUSAL Tree

Analisi di eterogeneità da parte di alberi causali usando le caratteristiche di base per esplorare l'eterogeneità, la dimensione del campione permettendo.