Fresh Food Farmacy: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Experimenteel: Behandelingsgroep - Begin nu

Groep 1- Wordt gerandomiseerd naar de behandelingsgroep ("Begin Now") voor het Fresh Food Farmacy-programma. Proefpersonen krijgen toestemming om deel te nemen aan de FFF-studie voordat ze de startdatum van hun programma leren kennen. Ze zullen meteen deelnemen aan het FFF-programma wanneer het programma in hun geografische gebied wordt geopend. De gegevens worden verzameld gedurende de eerste 12 maanden van de deelname van de proefpersoon en de EPD- en claimgegevens kunnen worden geanalyseerd voor een aanvullende follow-upperiode van 12 maanden (24 maanden in totaal).

Ander: Vers Voedsel Farmacie

Patiënten krijgen vers voedsel voorgeschreven door een diëtist, vullen het recept elke week in de FFF-kliniek in, krijgen training over het gebruik van het voedsel en training in zelfmanagement van diabetes.

Geen tussenkomst: Controlegroep - Begin later

Groep 2- Wordt gerandomiseerd naar de controlegroep ("Begin Later") voor het FFF-programma. Deze proefpersonen krijgen toestemming om deel te nemen aan de FFF-studie voordat ze de startdatum van hun programma leren kennen. Ze zullen deelnemen aan het FFF-programma ongeveer 6 maanden nadat het programma in hun geografische gebied is geopend. Gegevens worden verzameld gedurende de eerste 6 maanden van de deelname van de proefpersoon en worden gebruikt als controlegegevens voor het onderzoek. EPD- en claimgegevens kunnen worden geanalyseerd voor een aanvullende follow-upperiode van 12 maanden (24 maanden in totaal vanaf de start van het onderzoek).

HbA1c

Glycated hemoglobine (HbA1c) is een maat voor het gemiddelde aandeel van glucose dat gedurende de 2-3 maanden voorafgaand aan de meting in de bloedbaan is geweest. HbA1c wordt gemeten door assays uit te voeren op monsters van het bloed van de deelnemers.

Eenheden zijn percentages; Voor verschillen tussen HbA1C -waarden zijn eenheden percentagepunten.

Een HbA1c -waarde van 6,5% is de lagere drempel voor diabetes type 2. HbA1c-waarden liggen zelden boven 15-20%. In de context van deze studie (patiënten met diabetes type 2) worden hogere scores beschouwd als een erger resultaat.

HbA1c

Glycated hemoglobine. Eenheden zijn percentages (voor verschillen, procentuele punten) die het gemiddelde aandeel van glucose in de bloedbaan gedurende de voorgaande 2-3 maanden weerspiegelen.

Een HbA1c -waarde van 6,5% is de lagere drempel voor diabetes type 2. HbA1c-waarden liggen zelden boven 15-20%.

In de context van deze studie (patiënten met diabetes type 2) worden hogere scores beschouwd als een erger resultaat.

Nuchtere glucose

Vastende bloedglucose is een maat voor de bloedsuikercontrole gedurende een korte periode (het bloedglucosegehalte na een nacht vasten).

Eenheden zijn mg/dl. Om te converteren naar MMOL/L (SI), vermenigvuldigt u met 0,0113. Lagere nuchtere bloedglucosewaarden duiden op een betere gezondheid in de context van deze studie.

Gewicht (LB)

Gewicht in kilo's. In de context van deze studie worden hogere waarden als een slechtere uitkomst beschouwd.

SI -conversiefactor: om ponden om te zetten in kilogrammen, vermenigvuldigt u met 0,4536.

Body mass index

Body mass index (BMI) in kg/m^2. BMI wordt berekend met behulp van gewicht (lb) en hoogte (in). Het gezonde referentiebereik van de CDC voor BMI bij volwassenen van 20 jaar en ouder is 18,5 tot 24,9. BMI -waarden groter dan of gelijk aan 30.0 geven obesitas aan. In de context van deze studie wordt hogere BMI beschouwd als een erger resultaat.

Totaal cholesterol

Totaal cholesterol in mg/dl. De CDC beveelt het totale cholesterolgehalte aan rond 150 mg/dl en classificeert niveaus van 200 mg/dl en hoger als ongezond (hyperlipidemie). In de context van deze studie duidt een hoger totaal cholesterol aan een erger resultaat.

SI -conversiefactor: om te converteren van MG/DL naar mmol/L, vermenigvuldig met 0,0259.

LDL -cholesterol

Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) cholesterol, gemeten in mg/dl. De CDC beveelt LDL -niveaus van 100 mg/dl of lager aan. In de context van deze studie duiden hogere niveaus van LDL aan een slechtere uitkomst.

SI -conversiefactor: om te converteren van MG/DL naar mmol/L, vermenigvuldig met 0,0259.

HDL -cholesterol

Hoge dichtheid lipoproteïne (HDL) cholesterol, gemeten in mg/dl. De CDC beveelt HDL -niveaus van ten minste 40 mg/dl aan bij mannen en 50 mg/dl bij vrouwen aan. In de context van deze studie duiden hogere niveaus van HDL aan een beter resultaat.

SI -conversiefactor: om MG/DL te converteren naar mmol/L, vermenigvuldigt u met 0,0259.

Triglyceriden

Triglyceriden, gemeten in mg/dl. De CDC beveelt niveaus van triglyceriden onder 150 mg/dl aan. In de context van deze studie duiden hogere niveaus van triglyceriden aan op slechtere resultaten.

SI -conversiefactor: om MG/DL om te zetten naar mmol/L, vermenigvuldigt u met 0,0113.

Systolische bloeddruk

Systolische bloeddruk, gemeten in mm Hg. De CDC identificeert normale gezonde systolische bloeddruk als minder dan 120 mm Hg. Het American College of Cardiology identificeert 120 tot 129 mm Hg als verhoogde bloeddruk en 130 mm Hg en hoger als hypertensief. Hogere systolische bloeddrukniveaus duiden op slechtere resultaten.

Diastolische bloeddruk

Diastolische bloeddruk, gemeten in mm Hg. Het American College of Cardiology identificeert normale diastolische bloeddruk als minder dan 80 mm Hg en verhoogde/hypertensieve diastolische bloeddruk als 80 mm Hg of hoger. Hogere niveaus van diastolische bloeddruk duiden op slechtere resultaten.

Keer fruit eten in de afgelopen 7 dagen

Met de patiënt gerapporteerde maat voor het verbetering van dieet: aantal keren in de laatste 7 dagen toen de patiënt fruit at.

Times eten van donkergroene groenten in de afgelopen 7 dagen

Door de patiënt gerapporteerde maat voor het verbetering van dieet: aantal keren in de laatste 7 dagen toen de patiënt donkergroene groenten at.

Times drinken van gezoete dranken in de afgelopen 7 dagen

Met de patiënt gerapporteerde meting van dieetverbetering: aantal keren in de laatste 7 dagen toen de patiënt gezoete dranken dronk.

Keer uit eten gaan in de afgelopen 7 dagen

Met de patiënt gerapporteerde maatregel voor verbetering van dieet: aantal keren in de laatste 7 dagen toen de patiënt fastfood, afhaalmaaltijden of in een restaurant at.

Deelnemers beantwoorden "ja" voor voedingsverbetering in vergelijking met een jaar geleden

Door de patiënt gerapporteerde maat voor verbetering van dieet: enquêtevraag: "Gelooft u dat uw dieet is verbeterd in vergelijking met een jaar geleden?".

Gemiddelde aandeel van diabeteskennisvragen die correct zijn beantwoord

Het aandeel van de kennis van patiënten die de kennis van patiënten test over hoe verschillende factoren bijdragen aan de correct beantwoord bloedsuiker.

Engagement Index Score

Op onderzoek gebaseerde indexscore voor door de patiënt gerapporteerde positieve engagementresultaten.

Scores variëren van 0 tot 1. Scores zijn gestandaardiseerd zodat de controlegroep altijd een gemiddelde score van 0 heeft en standaardafwijking van 1. Hogere scores weerspiegelen betere resultaten --- hier, betere betrokkenheid bij het programma. Scores samenstellende resultaten van meerdere enquêtevragen tijdens het aanpassen van covariantie tussen vragen.

Aantal poliklinische bezoeken geclaimd door de verzekering

Het gebruik van de gezondheidszorg: aantal poliklinische claims bij continu ingeschreven/verzekerde onderwerpen tijdens het relevante tijdsbestek na proefinschrijving.

Aantal bezoeken van intramurale en spoedeisende hulp die door de verzekering wordt geclaimd

Het gebruik van de gezondheidszorg: aantal claims voor intramurale en spoedeisende hulp bij continu ingeschreven/verzekerde onderwerpen tijdens het relevante tijdsbestek na de inschrijving.

Aandeel van de deelnemers die poliklinische verzekeringsclaims indienen met een verzekering

Het aantal onderwerpen dat continu was ingeschreven/verzekerd die poliklinische claims hadden tijdens het relevante tijdsbestek na de inschrijving van de proef. Voor statistische analyses vertegenwoordigen coëfficiënten en fouten verhoudingen van deelnemers, ten opzichte van de grootte van de groep/behandelingsarm.

Het deel van de deelnemers die claims voor intramurale of spoedeisende hulp indienen met een verzekering

Het aantal onderwerpen dat continu was ingeschreven/verzekerd die tijdens het relevante tijdsbestek na de inschrijving van de intramurale of spoedeisende hulp hadden die claims in de ziekenhuis of spoedeisende hulp hadden. Voor statistische analyses vertegenwoordigen coëfficiënten en fouten verhoudingen van deelnemers, ten opzichte van de grootte van de groep/behandelingsarm.

Betalingen voor intramurale en spoedeisende hulp

Het gebruik van gezondheidszorg: totale waarde (USD) van intramurale en spoedeisende hulpbetalingen bij continu ingeschreven/verzekerde onderwerpen tijdens het relevante tijdsbestek na de inschrijving.

Poliklinische betalingen

Het gebruik van de gezondheidszorg: waarde (USD) van poliklinische betalingen onder continu ingeschreven/verzekerde onderwerpen tijdens het relevante tijdsbestek na de inschrijving.

Aantal bezoeken aan een diëtist

Het aantal keren dat een individuele deelnemer een medische afspraak met een diëtist in het relevante tijdsbestek voltooide, op basis van elektronische gezondheidsdossiers.

Aantal diabetes zelfmanagement trainingen voltooid

Het aantal keren dat een individuele deelnemer een diabetes zelfmanagementopleiding (DSMT) voltooide in het relevante tijdsbestek, gebaseerd op elektronische gezondheidsdossiers.

Aantal bezoeken aan een endocrinoloog

Het aantal keren dat een individuele deelnemer een medische afspraak voltooide met een endocrinoloog in het relevante tijdsbestek, gebaseerd op elektronische gezondheidsdossiers.

Aantal afspraken voor gewichtsverlies en gewichtsbeheer voltooid

Het aantal keren dat een individuele deelnemer in het relevante tijdsbestek een medische afspraak heeft voltooid met betrekking tot gewichtsverlies of gewichtsbeheer, op basis van elektronische gezondheidsdossiers.

Gezond gedrag waargenomen in elektronische gezondheidsrecord

Gezond gedrag waargenomen in het elektronische gezondheidsdossier, inclusief preventieve zorg en afspraken die worden bewaard

Gezond gedrag waargenomen in betaalde claims Hedis -maatregelen

Gezond gedrag waargenomen in betaalde claims met behulp van gezondheidseffectiviteitsgegevens en informatieset (HEDIS) maatregelen. Deze maatregelen werden niet verzameld voor deze studie.

HbA1c voor leden van het huishouden

HbA1c beschikbaar in EHR -records

Gewicht voor leden van het huishouden

Gewicht in kilo's zoals beschikbaar in EHR -records

BMI voor leden van het huishouden

BMI in kg/m^2 in ponden zoals beschikbaar in EHR -records

Cholesterol voor leden van het huishouden

Cholesterol zoals beschikbaar in EHR -records

Bloeddruk voor leden van het huishouden

Bloeddruk zoals beschikbaar in EHR -records

Triglyceriden voor leden van het huishouden

Triglyceriden zoals beschikbaar in EPD -records

Vastende glucose voor leden van het huishouden

Vastenglucose zoals beschikbaar in EHR -records

Intramurale gebruik voor leden van het huishouden in EHR -records

Inpatiënt gebruik voor leden van het huishouden zoals beschikbaar in EHR -records

Poliklinisch gebruik voor leden van het huishouden in EHR -records

Poliklinisch gebruik voor leden van het huishouden, zoals beschikbaar in EHR -records

Intramurale gebruik voor leden van het huishouden in betaalde claims

Intramurale gebruik voor leden van het huishouden zoals beschikbaar in betaalde claims

Poliklinisch gebruik voor leden van het huishouden in betaalde claims

Poliklinisch gebruik voor leden van het huishouden zoals beschikbaar in betaalde claims

Heterogeniteit: HbA1c door baseline niveau van HbA1c

Afzonderlijke resultaten door Tercile of Baseline HbA1c

Heterogeniteit: HbA1c per site

Heterogeniteitsanalyse per site van de kliniek

Heterogeniteit: HbA1c door causale boom

Heterogeniteitsanalyse door causale bomen met behulp van de basiskenmerken om heterogeniteit te verkennen, de steekproefgrootte toelaat.