SWAP-MEAT: 食欲をそそる植物性食品の研究 - 肉を食べる代替食品の試験 (SWAP-MEAT)
2023年2月18日 更新者:Christopher Gardner、Stanford University
この研究の目的は、肉の消費を植物ベースの肉の代替消費に置き換えることが、心血管の健康、腸内微生物叢、および代謝状態に与える影響を調査することです.
調査の概要
詳細な説明
動物性タンパク質を厳密にエミュレートする植物ベースの代替肉は、世界中で肉の消費を減らす新たな機会を提供します.
肉の消費量を減らし、植物ベースの食事に切り替えることは、心血管疾患、メタボリック シンドローム、2 型糖尿病のリスクの低下など、身体的健康の改善に関連しています (Kahleova, Levin, & Barnard, 2017)。
しかし、植物由来の代替肉が身体的健康のバイオマーカー、特に TMAO と IGF-1、および腸内マイクロバイオームを具体的に調節できる程度は、比較的未開拓のままです。
また、消費者がどの程度、長期間にわたって肉製品を植物由来の代替肉に交換できるかについても、ほとんどわかっていません。
植物由来の代替肉は、消費者の植物由来の食事への移行をサポートする有望な方法を提供し、ひいてはTMAOとIGF-1のレベルを改善し、心血管リスクを低下させる可能性があります.
したがって、研究者は、消費者レベルの TMAO と IGF-1 は、従来の肉製品を 8 週間摂取した場合と比較して、植物ベースの代替肉製品を 8 週間摂取した後に改善されると仮定しています.
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Stanford、California、アメリカ、94305
- Stanford University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 肉の摂取量(牛肉、豚肉/ソーセージ、鶏肉)は平均して1日1回以上
- 肉(牛肉、豚肉/ソーセージ、鶏肉)を1日2回以上摂取する意欲がある
除外基準:
- 体重 < 110 ポンド
- BMI ≧ 40
- LDL-C >190 mg/dL
- 収縮期血圧 (SBP) > 160 mmHg または 拡張期血圧 (DBP) > 90 mmHg
過去 2 か月以内に次の薬/サプリメントのいずれかを使用した。
- 全身性抗生物質、抗真菌薬、抗ウイルス薬または抗寄生虫薬(静脈内、筋肉内、または経口)。
- コルチコステロイド(静脈内、筋肉内、経口、経鼻または吸入);
- サイトカイン;
- メトトレキサートまたは免疫抑制性細胞傷害性薬剤。
- 病歴、1型糖尿病、透析によって判断される、慢性、臨床的に重大な、または不安定な(未解決、医学的管理または投薬の継続的な変更が必要)肺、心血管、胃腸、肝臓または腎臓の機能異常。
- -過去3年間の活動性癌の病歴。局所切除により医学的に管理された皮膚の扁平上皮癌または基底細胞癌を除く。
- 不安定な食歴は、対象が食事中の主要な食品グループを排除または大幅に増加した、前月中の食事の大きな変化によって定義されます。
- 最近の慢性的な過剰アルコール摂取歴は、1 日あたり 80 プルーフの蒸留酒 1.5 オンス 5 杯以上、ビール 12 オンス 5 杯、または 5 オンスのワイン 5 杯以上と定義されます。または週に14ドリンク以上。
- HIV感染、多発性硬化症、バセドウ病を含む、免疫抑制または免疫不全(原発性または後天性)の確認されたまたは疑われる症状/状態。
- 喫煙または噛みタバコ、電子タバコ、葉巻、またはその他のニコチン含有製品の定期的または頻繁な使用。
- 処方されたアヘン系鎮痛剤の定期的な使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ミートフェーズファースト
参加者は伝統的な肉製品を 8 週間摂取し、その後さらに 8 週間植物由来の代替肉製品に切り替えるよう求められます。
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伝統的な肉製品(ビーフバーガーパテ、ポークソーセージなど)
植物ベースの代替品(The Beyond Burger、Beyond Sausageなど)
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実験的:最初に代替段階を植える
参加者は、植物由来の代替肉製品を 8 週間摂取し、その後、従来の肉製品に切り替えてさらに 8 週間摂取するよう求められます。
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伝統的な肉製品(ビーフバーガーパテ、ポークソーセージなど)
植物ベースの代替品(The Beyond Burger、Beyond Sausageなど)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリメチルアミン N-オキシド (TMAO)。
時間枠:ベースラインと 8 週間
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8週間でのTMAOのベースラインからの変化。
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ベースラインと 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インスリン様成長因子-1 (IGF-1)
時間枠:ベースラインと 8 週間
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8 週間での IGF-1 のベースラインからの変化。
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ベースラインと 8 週間
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微生物叢の構成
時間枠:ベースラインと 8 週間
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各フェーズの 8 週間でのアルファ多様性のベースラインからの変化。
アルファ多様性の主要な測定基準として、標準的な 16S rRNA アンプリコン シーケンス (エラー修正されたシーケンス バリアントを定義するために DADA2 が続く V3-V5 領域) によって決定された、観察されたシーケンス バリアント (「種」) の数を使用します。
アルファ多様性が高いほど優れています。
単位は配列バリアントの数です。
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ベースラインと 8 週間
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微生物叢の機能
時間枠:ベースラインと 8 週間
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各フェーズの 8 週間での短鎖脂肪酸 (SCFA) 濃度 (ug/g 便: アセテート + プロピオン酸 + ブチレート) の複合体のベースラインからの変化。
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ベースラインと 8 週間
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総コレステロール
時間枠:ベースラインと 8 週間
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各フェーズの 8 週間での総コレステロールのベースラインからの変化。
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ベースラインと 8 週間
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LDLコレステロール
時間枠:ベースラインと 8 週間
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各フェーズの 8 週間での LDL コレステロールのベースラインからの変化。
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ベースラインと 8 週間
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HDLコレステロール
時間枠:ベースラインと 8 週間
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各フェーズの 8 週間での HDL コレステロールのベースラインからの変化。
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ベースラインと 8 週間
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トリグリセリド
時間枠:ベースラインと 8 週間
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各フェーズの 8 週間でのトリグリセリドのベースラインからの変化。
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ベースラインと 8 週間
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空腹時血糖
時間枠:ベースラインと 8 週間
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各フェーズの 8 週間での空腹時血糖のベースラインからの変化。
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ベースラインと 8 週間
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空腹時インスリン
時間枠:ベースラインと 8 週間
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各フェーズの 8 週間での空腹時インスリンのベースラインからの変化。
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ベースラインと 8 週間
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重さ
時間枠:ベースラインと 8 週間
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各フェーズの 8 週間での体重のベースラインからの変化。
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ベースラインと 8 週間
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胴囲
時間枠:ベースラインと 8 週間
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各フェーズの 8 週間での体重のベースラインからの変化。
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ベースラインと 8 週間
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血圧
時間枠:ベースラインと 8 週間
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各フェーズの 8 週間での血圧のベースラインからの変化。
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ベースラインと 8 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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植物代替製品に対する満足度
時間枠:ベースラインと 8 週間
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リッカート スケールを使用した、各フェーズ (植物代替フェーズと比較した肉フェーズ) の 8 週間での食事の平均満足度。
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ベースラインと 8 週間
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植物代替製品の消費量。
時間枠:ベースラインと 8 週間
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植物代替段階における植物代替製品の1日当たりの平均数と比較した、肉段階における伝統的な肉製品の1日当たりの平均数。
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ベースラインと 8 週間
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消化器症状
時間枠:ベースラインと 8 週間
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胃腸症状のベースラインからの変化。各段階の 8 週間で胃腸症状研究アンケートによって評価されます。
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ベースラインと 8 週間
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知覚ストレス
時間枠:ベースラインと 8 週間
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各フェーズの 8 週間で PSS-10 アンケートによって評価された、知覚されたストレスのベースラインからの変化。
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ベースラインと 8 週間
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知覚される認知機能
時間枠:ベースラインと 8 週間
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PROMIS SF v2.0 - 認知機能能力 4a および PROMIS SF v2.0 - 認知機能 4a アンケートで各フェーズの 8 週間で評価された、知覚された認知機能のベースラインからの変化。
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ベースラインと 8 週間
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知覚される疲労
時間枠:ベースラインと 8 週間
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PROMIS SF v1.0 - 各フェーズの 8 週間での Fatigue-4a アンケートによって評価される、知覚される疲労のベースラインからの変化。
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ベースラインと 8 週間
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全体的な健康状態の認識
時間枠:ベースラインと 8 週間
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各フェーズの8週間でPROMIS Scale v1.2-Global Healthアンケートによって評価された、知覚された全体的な健康のベースラインからの変化。
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ベースラインと 8 週間
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知覚された幸福
時間枠:ベースラインと 8 週間
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各段階の 8 週間で WHO 幸福指数アンケートによって評価された、知覚された幸福のベースラインからの変化。
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ベースラインと 8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Christopher D. Gardner, PhD、Stanford University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月17日
一次修了 (実際)
2019年12月5日
研究の完了 (実際)
2019年12月5日
試験登録日
最初に提出
2018年10月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月23日
最初の投稿 (実際)
2018年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月18日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 48285
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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