SWAP-MEAT: Estudo com alimentos vegetais apetitosos - Teste de alternativas para comer carne (SWAP-MEAT)
18 de fevereiro de 2023 atualizado por: Christopher Gardner, Stanford University
Este estudo tem como objetivo investigar o impacto da substituição do consumo de carne pelo consumo alternativo de carne à base de plantas na saúde cardiovascular, no microbioma intestinal e no estado metabólico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As alternativas de carne à base de plantas que emulam de perto a proteína animal oferecem uma nova oportunidade para diminuir o consumo de carne em todo o mundo.
A diminuição do consumo de carne e a mudança para uma dieta baseada em vegetais têm sido associadas a melhorias na saúde física, incluindo diminuição do risco de doenças cardiovasculares, síndrome metabólica e diabetes tipo 2 (Kahleova, Levin e Barnard, 2017).
No entanto, até que ponto alternativas de carne à base de plantas especificamente podem modular biomarcadores de saúde física, particularmente TMAO e IGF-1, e o microbioma intestinal permanece relativamente inexplorado.
Também é amplamente desconhecido até que ponto os consumidores podem trocar produtos de carne de forma viável e sustentável por alternativas de carne à base de plantas por longos períodos de tempo.
As alternativas de carne à base de plantas oferecem uma maneira promissora de apoiar a mudança dos consumidores para uma dieta baseada em vegetais e, por sua vez, melhorar potencialmente os níveis de TMAO e IGF-1 e diminuir o risco cardiovascular.
Assim, os pesquisadores levantam a hipótese de que os níveis de consumo de TMAO e IGF-1 serão melhorados após 8 semanas de consumo de produtos alternativos à carne à base de plantas, em comparação com 8 semanas de consumo de produtos à base de carne tradicionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18
- Consumo de carne (bovina, suína/linguiça, frango) em média ≥ uma vez ao dia
- Disposto a consumir carne (bovina, suína/linguiça, frango) ≥ 2 vezes ao dia
Critério de exclusão:
- Peso < 110 libras
- IMC ≥ 40
- LDL-C >190 mg/dL
- Pressão arterial sistólica (PAS) > 160 mmHg OU Pressão arterial diastólica (PAD) > 90 mmHg
Uso de qualquer um dos seguintes medicamentos/suplementos nos últimos 2 meses:
- antibióticos sistêmicos, antifúngicos, antivirais ou antiparasitários (intravenosos, intramusculares ou orais);
- corticosteróides (intravenosos, intramusculares, orais, nasais ou inalatórios);
- citocinas;
- metotrexato ou agentes citotóxicos imunossupressores;
- Anormalidade funcional pulmonar, cardiovascular, gastrointestinal, hepática ou renal crônica, clinicamente significativa ou instável (não resolvida, exigindo alterações contínuas no tratamento médico ou na medicação), conforme determinado pelo histórico médico, diabetes tipo 1, diálise.
- História de câncer ativo nos últimos 3 anos, exceto para carcinomas escamosos ou basocelulares da pele que foram controlados clinicamente por excisão local.
- História dietética instável definida por grandes mudanças na dieta durante o mês anterior, onde o indivíduo eliminou ou aumentou significativamente um grupo alimentar importante na dieta.
- História recente de consumo crônico excessivo de álcool definido como mais de cinco porções de 1,5 onças de 80 bebidas destiladas, cinco porções de 12 onças de cerveja ou cinco porções de 5 onças de vinho por dia; ou > 14 doses/semana.
- Qualquer condição/estado confirmado ou suspeito de imunossupressão ou imunodeficiência (primária ou adquirida), incluindo infecção por HIV, esclerose múltipla e doença de Graves.
- Uso regular/frequente de fumar ou mascar tabaco, cigarros eletrônicos, charutos ou outros produtos que contenham nicotina.
- Uso regular de analgésicos opiáceos prescritos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Primeira fase da carne
Os participantes serão convidados a consumir produtos de carne tradicionais por 8 semanas e, em seguida, mudar para produtos alternativos de carne à base de plantas por mais 8 semanas.
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Produtos de carne tradicionais (hambúrgueres de carne, linguiça de porco, etc.)
Alternativas à base de plantas (The Beyond Burger, Beyond Sausage, etc.)
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Experimental: Fase Alternativa da Planta primeiro
Os participantes serão convidados a consumir produtos alternativos à carne à base de plantas por 8 semanas e, em seguida, mudar para produtos à base de carne tradicionais por mais 8 semanas.
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Produtos de carne tradicionais (hambúrgueres de carne, linguiça de porco, etc.)
Alternativas à base de plantas (The Beyond Burger, Beyond Sausage, etc.)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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N-óxido de trimetilamina (TMAO).
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base em TMAO em 8 semanas.
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Linha de base e 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fator de crescimento semelhante à insulina-1 (IGF-1)
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base em IGF-1 em 8 semanas.
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Linha de base e 8 semanas
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Composição da microbiota
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base na diversidade alfa em 8 semanas de cada fase.
Usaremos o número de variantes de sequência observadas ("espécies") determinadas pelo sequenciamento de amplicon 16S rRNA padrão (região V3-V5 seguida por DADA2 para definir variantes de sequência corrigidas por erro) como nossa métrica primária de diversidade alfa.
Maior diversidade alfa é melhor.
As unidades são o número de variantes de sequência.
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Linha de base e 8 semanas
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Função da microbiota
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Alteração da linha de base na concentração composta de ácidos graxos de cadeia curta (SCFA) (ug/g de fezes: acetato + propionato + butirato) em 8 semanas de cada fase.
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Linha de base e 8 semanas
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Colesterol total
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base no colesterol total em 8 semanas de cada fase.
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Linha de base e 8 semanas
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Colesterol LDL
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base no colesterol LDL em 8 semanas de cada fase.
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Linha de base e 8 semanas
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Colesterol HDL
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base no colesterol HDL em 8 semanas de cada fase.
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Linha de base e 8 semanas
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Triglicerídeos
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base em triglicerídeos em 8 semanas de cada fase.
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Linha de base e 8 semanas
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Glicose em jejum
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base na glicose em jejum em 8 semanas de cada fase.
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Linha de base e 8 semanas
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Insulina em jejum
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base na insulina em jejum em 8 semanas de cada fase.
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Linha de base e 8 semanas
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Peso
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base no peso em 8 semanas de cada fase.
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Linha de base e 8 semanas
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Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base no peso em 8 semanas de cada fase.
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Linha de base e 8 semanas
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Pressão arterial
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base na pressão arterial em 8 semanas de cada fase.
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Linha de base e 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação com os produtos Plant Alternative
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Nível médio de satisfação com as refeições em 8 semanas de cada fase (fase de carne em comparação com a fase de planta alternativa) usando uma escala Likert.
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Linha de base e 8 semanas
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Quantidade de consumo de produtos alternativos à planta.
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Número médio de porções diárias de produtos tradicionais à base de carne na fase de Carne em comparação com o número médio de porções diárias de produtos Vegetais Alternativos na fase Vegetal Alternativo.
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Linha de base e 8 semanas
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Sintomas gastrointestinais
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base nos sintomas gastrointestinais, conforme avaliado pelo Questionário de Estudo de Sintomas Gastrointestinais em 8 semanas de cada fase.
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Linha de base e 8 semanas
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Estresse percebido
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base no estresse percebido, conforme avaliado pelo questionário PSS-10 em 8 semanas de cada fase.
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Linha de base e 8 semanas
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Função cognitiva percebida
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base na função cognitiva percebida, conforme avaliado pelos questionários PROMIS SF v2.0 - Habilidades de Função Cognitiva 4a e PROMIS SF v2.0 - Função Cognitiva 4a em 8 semanas de cada fase.
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Linha de base e 8 semanas
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Fadiga percebida
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base na fadiga percebida, conforme avaliado pelo questionário PROMIS SF v1.0 - Fadiga-4a em 8 semanas de cada fase.
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Linha de base e 8 semanas
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Saúde geral percebida
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base na saúde geral percebida, conforme avaliado pelo questionário PROMIS Scale v1.2-Global Health em 8 semanas de cada fase.
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Linha de base e 8 semanas
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Bem-estar percebido
Prazo: Linha de base e 8 semanas
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Mudança da linha de base no bem-estar percebido, conforme avaliado pelo questionário Índice de Bem-Estar da OMS em 8 semanas de cada fase.
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Linha de base e 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Christopher D. Gardner, PhD, Stanford University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
5 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
5 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 48285
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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