Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

SWAP-MEAT : Étude avec des aliments végétaux appétissants - Essai d'alternatives à la consommation de viande (SWAP-MEAT)

18 février 2023 mis à jour par: Christopher Gardner, Stanford University
Cette étude vise à étudier l'impact du remplacement de la consommation de viande par une consommation alternative de viande végétale sur la santé cardiovasculaire, le microbiome intestinal et l'état métabolique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les substituts de viande à base de plantes qui imitent étroitement les protéines animales offrent une nouvelle opportunité de réduire la consommation de viande dans le monde. La diminution de la consommation de viande et le passage à un régime à base de plantes ont été associés à des améliorations de la santé physique, notamment une diminution du risque de maladies cardiovasculaires, de syndrome métabolique et de diabète de type 2 (Kahleova, Levin et Barnard, 2017). Cependant, la mesure dans laquelle les substituts de viande à base de plantes peuvent spécifiquement moduler les biomarqueurs de la santé physique, en particulier le TMAO et l'IGF-1, et le microbiome intestinal reste relativement inexplorée. On ne sait pas non plus dans quelle mesure les consommateurs peuvent échanger de manière faisable et durable des produits à base de viande contre des substituts de viande à base de plantes pendant de longues périodes. Les substituts de viande à base de plantes offrent un moyen prometteur de soutenir le passage des consommateurs à un régime à base de plantes et, par conséquent, d'améliorer potentiellement les niveaux de TMAO et d'IGF-1 et de réduire le risque cardiovasculaire. Ainsi, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les niveaux de consommation de TMAO et d'IGF-1 seront améliorés après 8 semaines de consommation de produits de remplacement de la viande à base de plantes, par rapport à 8 semaines de consommation de produits carnés traditionnels.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18
  • Consommation de viande (bœuf, porc/saucisse, poulet) en moyenne ≥ une fois par jour
  • Disposé à consommer de la viande (bœuf, porc/saucisse, poulet) ≥ 2 fois par jour

Critère d'exclusion:

  • Poids < 110 lb
  • IMC ≥ 40
  • LDL-C > 190 mg/dL
  • Pression artérielle systolique (PAS) > 160 mmHg OU Pression artérielle diastolique (PAD) > 90 mmHg

  • Utilisation de l'un des médicaments/suppléments suivants au cours des 2 derniers mois :

    • antibiotiques systémiques, antifongiques, antiviraux ou antiparasitaires (intraveineux, intramusculaires ou oraux);
    • corticostéroïdes (intraveineux, intramusculaires, oraux, nasaux ou inhalés);
    • les cytokines ;
    • le méthotrexate ou les agents cytotoxiques immunosuppresseurs ;
  • Anomalie fonctionnelle chronique, cliniquement significative ou instable (non résolue, nécessitant des modifications continues de la prise en charge médicale ou de la médication) pulmonaire, cardiovasculaire, gastro-intestinale, hépatique ou rénale, déterminée par les antécédents médicaux, le diabète de type 1, la dialyse.
  • Antécédents de cancer actif au cours des 3 dernières années, à l'exception des carcinomes épidermoïdes ou basocellulaires de la peau qui ont été médicalement pris en charge par excision locale.
  • Antécédents alimentaires instables tels que définis par des changements majeurs dans le régime alimentaire au cours du mois précédent, où le sujet a éliminé ou augmenté de manière significative un groupe d'aliments majeur dans le régime alimentaire.
  • Antécédents récents de consommation excessive chronique d'alcool définie comme plus de cinq portions de 1,5 once de spiritueux distillés à 80 degrés, cinq portions de 12 onces de bière ou cinq portions de 5 onces de vin par jour ; ou > 14 consommations/semaine.
  • Toute affection/état confirmé ou suspecté d'immunosuppression ou d'immunodéficience (primaire ou acquise), y compris l'infection par le VIH, la sclérose en plaques et la maladie de Basedow.
  • Utilisation régulière/fréquente de tabac à fumer ou à chiquer, de cigarettes électroniques, de cigares ou d'autres produits contenant de la nicotine.
  • Utilisation régulière d'analgésiques opiacés sur ordonnance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Phase de viande en premier
Les participants seront invités à consommer des produits carnés traditionnels pendant 8 semaines, puis à passer à des substituts de viande à base de plantes pendant 8 semaines supplémentaires.
Comportemental: Produits carnés
Produits carnés traditionnels (galettes de bœuf burger, saucisse de porc, etc.)
Comportemental: Produits alternatifs aux plantes
Alternatives végétales (The Beyond Burger, Beyond Sausage, etc.)
Expérimental: Plantez la phase alternative en premier
Les participants seront invités à consommer des substituts de viande à base de plantes pendant 8 semaines, puis de passer à des produits à base de viande traditionnels pendant 8 semaines supplémentaires.
Comportemental: Produits carnés
Produits carnés traditionnels (galettes de bœuf burger, saucisse de porc, etc.)
Comportemental: Produits alternatifs aux plantes
Alternatives végétales (The Beyond Burger, Beyond Sausage, etc.)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
N-oxyde de triméthylamine (TMAO).
Délai: Base de référence et 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du TMAO à 8 semaines.
Base de référence et 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteur de croissance analogue à l'insuline-1 (IGF-1)
Délai: Base de référence et 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'IGF-1 à 8 semaines.
Base de référence et 8 semaines
Composition du microbiote
Délai: Base de référence et 8 semaines
Changement par rapport au départ dans la diversité alpha à 8 semaines de chaque phase. Nous utiliserons le nombre de variants de séquence observés (« espèces ») déterminés par le séquençage standard de l'amplicon d'ARNr 16S (région V3-V5 suivie de DADA2 pour définir les variants de séquence corrigés des erreurs) comme notre principale mesure de la diversité alpha. Une diversité alpha plus élevée est meilleure. Les unités sont le nombre de variantes de séquence.
Base de référence et 8 semaines
Fonction du microbiote
Délai: Base de référence et 8 semaines
Changement par rapport au départ de la concentration composite d'acides gras à chaîne courte (AGCC) (ug/g de selles : acétate + propionate + butyrate) à 8 semaines de chaque phase.
Base de référence et 8 semaines
Cholestérol total
Délai: Base de référence et 8 semaines
Changement par rapport au niveau de référence du cholestérol total à 8 semaines de chaque phase.
Base de référence et 8 semaines
Cholestérol LDL
Délai: Base de référence et 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du cholestérol LDL à 8 semaines de chaque phase.
Base de référence et 8 semaines
Cholestérol HDL
Délai: Base de référence et 8 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du cholestérol HDL à 8 semaines de chaque phase.
Base de référence et 8 semaines
Triglycérides
Délai: Base de référence et 8 semaines
Changement par rapport au départ des triglycérides à 8 semaines de chaque phase.
Base de référence et 8 semaines
Glycémie à jeun
Délai: Base de référence et 8 semaines
Changement par rapport au départ de la glycémie à jeun à 8 semaines de chaque phase.
Base de référence et 8 semaines
Insuline à jeun
Délai: Base de référence et 8 semaines
Changement par rapport au départ de l'insuline à jeun à 8 semaines de chaque phase.
Base de référence et 8 semaines
Lester
Délai: Base de référence et 8 semaines
Changement de poids par rapport au départ à 8 semaines de chaque phase.
Base de référence et 8 semaines
Tour de taille
Délai: Base de référence et 8 semaines
Changement de poids par rapport au départ à 8 semaines de chaque phase.
Base de référence et 8 semaines
Pression artérielle
Délai: Base de référence et 8 semaines
Changement par rapport au départ de la pression artérielle à 8 semaines de chaque phase.
Base de référence et 8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction avec les produits Plant Alternative
Délai: Base de référence et 8 semaines
Niveau de satisfaction moyen avec les repas à 8 semaines de chaque phase (phase Viande comparée à la phase Alternative Végétale) en utilisant une échelle de Likert.
Base de référence et 8 semaines
Quantité de consommation de produits d'alternative végétale.
Délai: Base de référence et 8 semaines
Nombre moyen de portions quotidiennes de produits de viande traditionnels dans la phase Viande par rapport au nombre moyen de portions quotidiennes de produits Végétaux alternatifs dans la phase Végétale alternative.
Base de référence et 8 semaines
Symptômes gastro-intestinaux
Délai: Base de référence et 8 semaines
Changement par rapport au départ des symptômes gastro-intestinaux, tel qu'évalué par le questionnaire de l'étude sur les symptômes gastro-intestinaux à 8 semaines de chaque phase.
Base de référence et 8 semaines
Stress perçu
Délai: Base de référence et 8 semaines
Changement par rapport au niveau de référence du stress perçu, tel qu'évalué par le questionnaire PSS-10 à 8 semaines de chaque phase.
Base de référence et 8 semaines
Fonction cognitive perçue
Délai: Base de référence et 8 semaines
Changement par rapport au départ dans la fonction cognitive perçue, tel qu'évalué par les questionnaires PROMIS SF v2.0 - Cognitive Function Abilities 4a et PROMIS SF v2.0 - Cognitive Function 4a à 8 semaines de chaque phase.
Base de référence et 8 semaines
Fatigue perçue
Délai: Base de référence et 8 semaines
Changement par rapport au départ de la fatigue perçue, tel qu'évalué par le questionnaire PROMIS SF v1.0 - Fatigue-4a à 8 semaines de chaque phase.
Base de référence et 8 semaines
Santé globale perçue
Délai: Base de référence et 8 semaines
Changement par rapport au départ de la santé globale perçue, telle qu'évaluée par le questionnaire PROMIS Scale v1.2-Global Health à 8 semaines de chaque phase.
Base de référence et 8 semaines
Bien-être perçu
Délai: Base de référence et 8 semaines
Changement par rapport au niveau de référence du bien-être perçu, tel qu'évalué par le questionnaire de l'indice de bien-être de l'OMS à 8 semaines de chaque phase.
Base de référence et 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher D. Gardner, PhD, Stanford University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

5 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

5 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2018

Première publication (Réel)

25 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 48285

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Produits carnés

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner