SWAP-MEAT: Tutki ruokahalua herättävällä kasviruoalla – Lihansyömisvaihtoehtojen kokeilu (SWAP-MEAT)
lauantai 18. helmikuuta 2023 päivittänyt: Christopher Gardner, Stanford University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää lihansyönnin korvaamisen kasviperäisellä lihankulutuksella vaikutusta sydän- ja verisuoniterveyteen, suoliston mikrobiomiin ja aineenvaihdunnan tilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvipohjaiset lihavaihtoehdot, jotka jäljittelevät läheisesti eläinproteiinia, tarjoavat uuden mahdollisuuden vähentää lihan kulutusta maailmanlaajuisesti.
Lihan kulutuksen vähentäminen ja kasvipohjaiseen ruokavalioon siirtyminen on yhdistetty fyysisen terveyden paranemiseen, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairauksien, metabolisen oireyhtymän ja tyypin 2 diabeteksen riskin pieneneminen (Kahleova, Levin & Barnard, 2017).
Kuitenkin, missä määrin kasvipohjaiset lihavaihtoehdot voivat erityisesti moduloida fyysisen terveyden biomarkkereita, erityisesti TMAO:ta ja IGF-1:tä, ja suoliston mikrobiomia, on edelleen suhteellisen tutkimatta.
On myös suurelta osin tuntematonta, missä määrin kuluttajat voivat toteuttaa ja kestävästi vaihtaa lihavalmisteita kasviperäisiin lihavaihtoehtoihin pitkiä aikoja.
Kasvipohjaiset lihavaihtoehdot tarjoavat lupaavan tavan tukea kuluttajien siirtymistä kasvispohjaiseen ruokavalioon ja puolestaan mahdollisesti parantaa TMAO- ja IGF-1-tasoja ja vähentää sydän- ja verisuoniriskiä.
Siten tutkijat olettavat, että kuluttajien TMAO- ja IGF-1-tasot paranevat 8 viikon kasvipohjaisten lihan vaihtoehtoisten tuotteiden kulutuksen jälkeen verrattuna 8 viikon perinteisten lihatuotteiden kulutukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18
- Lihan kulutus (naudanliha, sianliha/makkara, kana) keskimäärin ≥ kerran päivässä
- Valmis syömään lihaa (naudanlihaa, sianlihaa/makkaraa, kanaa) ≥ 2 kertaa päivässä
Poissulkemiskriteerit:
- Paino < 110 lb
- BMI ≥ 40
- LDL-C > 190 mg/dl
- Systolinen verenpaine (SBP) > 160 mmHg TAI diastolinen verenpaine (DBP) > 90 mmHg
Minkä tahansa seuraavista lääkkeistä/lisäravinteista käytetty viimeisen 2 kuukauden aikana:
- systeemiset antibiootit, sienilääkkeet, viruslääkkeet tai loislääkkeet (laskimoon, lihakseen tai suun kautta);
- kortikosteroidit (laskimoon, lihakseen, suun kautta, nenän kautta tai hengitettynä);
- sytokiinit;
- metotreksaatti tai immunosuppressiiviset sytotoksiset aineet;
- Krooninen, kliinisesti merkittävä tai epästabiili (ratkaisematon, joka vaatii jatkuvia muutoksia lääketieteelliseen hoitoon tai lääkitykseen) keuhkojen, sydän- ja verisuonijärjestelmän, maha-suolikanavan, maksan tai munuaisten toimintahäiriö sairaushistorian perusteella määritettynä, tyypin 1 diabetes, dialyysi.
- Aktiivinen syöpä viimeisten 3 vuoden aikana paitsi ihon levyepiteeli- tai tyvisolukarsinoomat, jotka on hoidettu lääketieteellisesti paikallisella leikkauksella.
- Epävakaa ravintohistoria, joka määritellään merkittävillä muutoksilla ruokavaliossa edellisen kuukauden aikana, jolloin koehenkilö on eliminoinut tai lisännyt merkittävästi ruokavaliossaan olevan tärkeän elintarvikeryhmän.
- Viimeaikainen krooninen liiallinen alkoholinkäyttö, joka on määritelty yli viideksi 1,5 unssin annosta 80 tislattua alkoholia, viisi 12 unssin annosta olutta tai viisi 5 unssin annosta viiniä päivässä; tai > 14 juomaa/viikko.
- Mikä tahansa vahvistettu tai epäilty immunosuppression tai immuunipuutostila (primaarinen tai hankittu), mukaan lukien HIV-infektio, multippeliskleroosi ja Gravesin tauti.
- Säännöllinen / toistuva tupakoinnin tai purutupakan, sähkötupakan, sikarien tai muiden nikotiinia sisältävien tuotteiden käyttö.
- Säännöllinen reseptimääräisten opiaattikipulääkkeiden käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lihavaihe ensin
Osallistujia pyydetään nauttimaan perinteisiä lihatuotteita 8 viikon ajan, minkä jälkeen vaihtamaan kasvipohjaisiin lihavaihtoehtoihin vielä 8 viikkoa.
|
Perinteiset lihatuotteet (naudan hampurilaispihvit, sianlihamakkara jne.)
Kasvipohjaiset vaihtoehdot (The Beyond Burger, Beyond Sausage jne.)
|
|
Kokeellinen: Istuta vaihtoehtoinen vaihe ensin
Osallistujia pyydetään nauttimaan kasvipohjaisia lihavaihtoehtoja 8 viikon ajan, minkä jälkeen vaihtamaan perinteisiin lihavalmisteisiin vielä 8 viikkoa.
|
Perinteiset lihatuotteet (naudan hampurilaispihvit, sianlihamakkara jne.)
Kasvipohjaiset vaihtoehdot (The Beyond Burger, Beyond Sausage jne.)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Trimetyyliamiini-N-oksidi (TMAO).
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta TMAO:ssa 8 viikon kohdalla.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliinin kaltainen kasvutekijä 1 (IGF-1)
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta IGF-1:ssä 8 viikon kohdalla.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Mikrobiootan koostumus
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta alfa-diversiteetissä kunkin vaiheen 8 viikon kohdalla.
Käytämme havaittujen sekvenssivarianttien ("lajien") lukumäärää, jotka on määritetty tavanomaisella 16S-rRNA-amplikonin sekvensoinnilla (V3-V5-alue, jota seuraa DADA2 virhekorjattujen sekvenssivarianttien määrittämiseksi) ensisijaisena alfadiversiteettimittarinamme.
Korkeampi alfadiversiteetti on parempi.
Yksiköt ovat sekvenssivarianttien #.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Mikrobiootan toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) yhdistelmässä (ug/g uloste: asetaatti + propionaatti + butyraatti) kunkin vaiheen 8 viikon kohdalla.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Kokonaiskolesterolin muutos lähtötasosta kunkin vaiheen 8 viikon kohdalla.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
LDL-kolesterolin muutos lähtötasosta kunkin vaiheen 8 viikon kohdalla.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
HDL-kolesterolin muutos lähtötilanteesta kunkin vaiheen 8 viikon kohdalla.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Triglyseridien muutos lähtötasosta kunkin vaiheen 8 viikon kohdalla.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Paastoglukoosin muutos lähtötasosta kunkin vaiheen 8 viikon kohdalla.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Paastoinsuliinin muutos lähtötilanteesta kunkin vaiheen 8 viikon kohdalla.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Paino
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Painon muutos lähtötilanteesta kunkin vaiheen 8 viikon kohdalla.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Painon muutos lähtötilanteesta kunkin vaiheen 8 viikon kohdalla.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Verenpaineen muutos lähtötasosta kunkin vaiheen 8 viikon kohdalla.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyytyväinen Plant Alternative -tuotteisiin
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Keskimääräinen tyytyväisyys aterioihin kunkin vaiheen 8 viikon kohdalla (lihavaihe verrattuna Plant Alternative -vaiheeseen) Likertin asteikolla.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Kasvien vaihtoehtoisten tuotteiden kulutus.
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Perinteisten lihavalmisteiden keskimääräinen päivittäinen annosmäärä lihavaiheessa verrattuna kasvivaihtoehtovaiheen kasvivaihtoehtojen keskimääräiseen päivittäiseen annosmäärään.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Ruoansulatuskanavan oireiden muutos lähtötasosta, joka on arvioitu Gastrointestinal Symptoms Study Questionnare -kyselylomakkeella kunkin vaiheen 8 viikon kohdalla.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Koetun stressin muutos lähtötasosta PSS-10-kyselyllä arvioituna kunkin vaiheen 8 viikon kohdalla.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Havaittu kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Kognitiivisen toiminnan PROMIS SF v2.0 - Kognitiivinen toimintakyky 4a ja PROMIS SF v2.0 - Kognitiivinen toiminto 4a -kyselyiden muutos lähtötilanteesta kunkin vaiheen 8 viikon välein.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Tunnettu väsymys
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Koetun väsymyksen muutos lähtötasosta PROMIS SF v1.0 - Fatigue-4a -kyselylomakkeella arvioituna kunkin vaiheen 8 viikon kohdalla.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Havaittu yleinen terveys
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Muutos lähtötilanteesta koetussa yleisterveydessä, joka on arvioitu PROMIS Scale v1.2-Global Health -kyselylomakkeella kunkin vaiheen 8 viikon kohdalla.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
|
Koettu hyvinvointi
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikkoa
|
Koetun hyvinvoinnin muutos lähtötilanteesta, joka on arvioitu WHO:n hyvinvointiindeksin kyselylomakkeella kunkin vaiheen 8 viikon kohdalla.
|
Perustaso ja 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher D. Gardner, PhD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 48285
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .