ビタミン C 脱色素と従来の技術
2018年10月23日 更新者:nermin mohammed ahmed yussif、Cairo University
前部審美帯の歯肉色素沈着過剰の治療における低侵襲の非外科的ビタミン C 注射と従来の外科的色素脱失との比較:前向き研究
生理的歯肉色素沈着は病的な状態ではありませんが、歯科における主な審美的問題の 1 つと考えられています。
付着歯肉が最も頻繁に色素沈着する口腔内組織であり、乳頭歯肉と歯槽粘膜がそれに続くことがわかりました。
調査の概要
詳細な説明
前述のビタミン C のすべての作用に加えて、メラニンとメラノサイトへの直接的な影響だけでなく、適用された組織への全体的な影響にも依存するいくつかの要因により、色素脱失に関与することがわかりました。 メラニンは、組織細胞内の ROS、銅、およびカルシウムの主要な貯蔵庫の 1 つです。 ビタミンCが標的組織に導入されると、ROS、カルシウム、銅の含有量によりメラニンに効率的に結合し、これらのアイテムの細胞内欠乏と細胞のメラニン生成不能を引き起こします. カルシウムはカドヘリンの形成に必須であるため、カルシウム欠乏はメラノサイトのケラチノサイトへの細胞接着の失敗を引き起こします。 ケラチノサイトへの接着は、メラニンを生成し、樹状突起をフォーマットし、生成されたメラニンを隣接する細胞に移すために、メラノサイトへの重要な刺激因子です。 細胞間の銅が不足すると、チロシン、チロシナーゼ酵素、ペルオキシダーゼ酵素の形成が制限され、メラニンの生成が停止します。
したがって、本研究の目的は、ビタミン C の非外科的表皮内注射の臨床的有効性を、歯肉脱色素のゴールド スタンダード外科技術 (メス技術) と比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年~46年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18~50歳
- 医学的に無料;
- 審美領域に関連する生理的歯肉色素沈着が選択されました。
除外基準:
炎症反応を引き起こす可能性のあるすべての理由は、次のように除外されました。
- 全身性疾患(特に自己免疫疾患および化学療法の摂取);
- 妊娠中および授乳中の母親;
- クロルヘキシジンまたはポビドンヨードの使用;
- 局所的な原因(喫煙と歯周炎)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:非外科的ビタミンC色素脱失
局部的に注入されたビタミンCは、色素沈着した歯肉組織を脱色するために使用されます
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ビタミンCの局所注射による色素沈着除去
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アクティブコンパレータ:外科的脱色素
色素沈着した歯肉組織を脱色するために、従来の外科手術技術が使用されます。
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ビタミンCの局所注射による色素沈着除去
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯肉の色の変化
時間枠:6ヵ月
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歯肉の色の程度は、2 つの異なるカラー インデックスによって決定されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:nermin yussif、MSA university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月23日
最初の投稿 (実際)
2018年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月23日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。