Vitamin-C-Depigmentierung im Vergleich zu herkömmlicher Technik
Minimalinvasive nicht-chirurgische Vitamin-C-Injektion im Vergleich zur konventionellen chirurgischen Depigmentierung bei der Behandlung von gingivaler Hyperpigmentierung der vorderen ästhetischen Zone: Prospektive Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zusätzlich zu allen zuvor erwähnten Wirkungen von Vitamin C wurde festgestellt, dass es aufgrund mehrerer Faktoren an der Depigmentierung beteiligt ist, die nicht nur von seiner direkten Wirkung auf Melanin und Melanozyten abhängen, sondern auch von der Gesamtwirkung auf das aufgetragene Gewebe. Melanin ist eines der Hauptreservoirs für ROS, Kupfer und Kalzium in den Gewebezellen. Sobald Vitamin C in das Zielgewebe eingeführt wird, bindet es aufgrund des ROS-, Kalzium- und Kupfergehalts effizient an Melanin, was zu einem intrazellulären Mangel an diesen Elementen und der Unfähigkeit der Zellen führt, Melanin zu produzieren. Kalziummangel führt dazu, dass Melanozyten keine Zelladhäsion an Keratinozyten durchführen, da Kalzium für die Bildung von Cadherinen unerlässlich ist. Die Adhäsion an Keratinozyten ist ein wichtiger Stimulator für Melanozyten, um Melanin zu produzieren, Dendriten zu formatieren und das produzierte Melanin auf benachbarte Zellen zu übertragen. Ein Mangel an interzellulärem Kupfer begrenzt die Bildung von Tyrosin, Tyrosinase-Enzym und Peroxidase-Enzym, was wiederum die Melaninproduktion stoppt.
Ziel der vorliegenden Studie ist es daher, die klinische Effizienz der nicht-chirurgischen intraepidermalen Injektion von Vitamin C im Vergleich zur Goldstandard-Operationstechnik (Skalpelltechnik) zur gingivalen Depigmentierung zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 18-50 J
- medizinisch frei;
- Physiologische gingivale Hyperpigmentierung im Zusammenhang mit der ästhetischen Region wurden ausgewählt.
Ausschlusskriterien:
Alle Gründe, die eine Entzündungsreaktion hervorrufen könnten, wurden ausgeschlossen, wie zum Beispiel:
- systemische Erkrankungen (insbesondere Autoimmunerkrankungen und Aufnahme einer Chemotherapie);
- schwangere und stillende Mütter;
- Verwendung von Chlorhexidin oder Povidon-Jod;
- Lokale Ursachen (Rauchen und Parodontitis).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Nicht-chirurgische Vitamin-C-Depigmentierung
lokal injiziertes Vitamin C wird verwendet, um das hyperpigmentierte Zahnfleischgewebe zu depigmentieren
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lokal injiziertes vitamin c depigmentierung
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Aktiver Komparator: chirurgische Depigmentierung
Die herkömmliche Skalpell-Operationstechnik wird verwendet, um das hyperpigmentierte Zahnfleischgewebe zu depigmentieren
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lokal injiziertes vitamin c depigmentierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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gingivale Farbänderung
Zeitfenster: 6 Monate
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der grad der gingivalen farbe wird durch 2 unterschiedliche farbindizes bestimmt
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: nermin yussif, MSA university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1237
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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