Vitamine C-pigmentatie versus conventionele techniek
Minimaal invasieve niet-chirurgische vitamine C-injectie versus de conventionele chirurgische depigmentatie bij de behandeling van tandvleeshyperpigmentatie van de anterieure esthetische zone: prospectieve studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naast alle eerder genoemde werkingen van vitamine C, bleek het betrokken te zijn bij depigmentatie vanwege verschillende factoren die niet alleen afhangen van het directe effect op melanine en melanocyten, maar ook vanwege het algehele effect op de aangebrachte weefsels. Melanine is een van de belangrijkste reservoirs voor ROS, koper en calcium in de weefselcellen. Zodra vitamine C in het doelweefsel is geïntroduceerd, bindt het zich efficiënt aan melanine vanwege het ROS-, calcium- en kopergehalte dat intracellulaire deficiëntie van deze items veroorzaakt en het onvermogen van de cellen om melanine te produceren. Calciumtekort veroorzaakt het falen van melanocyten om cellulaire adhesie aan keratinocyten uit te voeren, aangezien calcium essentieel is om cadherines te vormen. Hechting aan keratinocyten is een belangrijke stimulator voor melanocyten om melanine te produceren, dendrieten te vormen en de geproduceerde melanine over te brengen naar naburige cellen. Een tekort aan het intercellulaire koper beperkt de vorming van tyrosine, tyrosinase-enzym en peroxidase-enzym, wat op zijn beurt de melanineproductie stopt.
Daarom is het doel van de huidige studie om de klinische efficiëntie van de niet-chirurgische intra-epidermale injectie van vitamine C te vergelijken met de gouden standaard chirurgische techniek (scalpeltechniek) voor tandvleesdepigmentatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-50 j
- medisch vrij;
- fysiologische hyperpigmentatie van het tandvlees gerelateerd aan het esthetische gebied werden geselecteerd.
Uitsluitingscriteria:
Alle redenen die een ontstekingsreactie zouden kunnen uitlokken werden uitgesloten zoals:
- systemische ziekten (vooral auto-immuunziekten en opname van chemotherapie);
- zwangere en zogende moeders;
- gebruik van chloorhexidine of povidonjood;
- Lokale oorzaken (roken en parodontitis).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: niet-chirurgische vitamine C-depigmentatie
lokaal geïnjecteerde vitamine C wordt gebruikt om de hypergepigmenteerde tandvleesweefsels te depigmenteren
|
lokaal geïnjecteerde vitamine C-depigmentatie
|
|
Actieve vergelijker: chirurgische depigmentatie
de conventionele chirurgische scalpeltechniek wordt gebruikt om de hypergepigmenteerde tandvleesweefsels te depigmenteren
|
lokaal geïnjecteerde vitamine C-depigmentatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gingivale kleurverandering
Tijdsspanne: 6 maanden
|
de mate van tandvleeskleur wordt bepaald door 2 verschillende kleurindices
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: nermin yussif, MSA university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1237
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .