Depigmentace vitaminem C versus konvenční technika
Minimálně invazivní nechirurgická injekce vitaminu C versus konvenční chirurgická depigmentace v léčbě gingivální hyperpigmentace přední estetické zóny: prospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kromě všech výše uvedených účinků vitaminu C bylo zjištěno, že se podílí na depigmentaci v důsledku několika faktorů, které nezávisí pouze na jeho přímém účinku na melanin a melanocyty, ale také na celkovém účinku na aplikované tkáně. Melanin je jedním z hlavních rezervoárů ROS, mědi a vápníku v tkáňových buňkách. Jakmile je vitamin C zaveden do cílové tkáně, účinně se váže na melanin díky obsahu ROS, vápníku a mědi, což způsobuje intracelulární nedostatek těchto látek a neschopnost buněk produkovat melanin. Nedostatek vápníku způsobuje selhání melanocytů při buněčné adhezi ke keratinocytům, protože vápník je nezbytný pro tvorbu kadherinů. Adheze ke keratinocytům je důležitým stimulátorem melanocytů za účelem produkce melaninu, formátování dendritů a přenosu produkovaného melaninu do sousedních buněk. Nedostatek mezibuněčné mědi omezuje tvorbu tyrosinu, enzymu tyrosinázy a enzymu peroxidázy, což zase zastavuje produkci melaninu.
Cílem této studie je proto porovnat klinickou účinnost nechirurgické intraepidermální injekce vitaminu C ve srovnání se zlatým standardem chirurgické techniky (technika skalpelu) pro depigmentaci dásní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18-50 let
- zdravotně zdarma;
- byly vybrány fyziologické gingivální hyperpigmentace související s estetickou oblastí.
Kritéria vyloučení:
Byly vyloučeny všechny důvody, které by mohly vyvolat zánětlivou reakci, jako například:
- systémová onemocnění (zejména autoimunitní onemocnění a příjem chemoterapie);
- těhotné a kojící matky;
- použití chlorhexidinu nebo jodového povidonu;
- Místní příčiny (kouření a paradentóza).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nechirurgická depigmentace vitaminem C
lokálně podávaný vitamin C se používá k depigmentaci hyperpigmentovaných dásní
|
lokálně injikovaná depigmentace vitaminu C
|
|
Aktivní komparátor: chirurgická depigmentace
k depigmentaci hyperpigmentovaných gingiválních tkání se používá konvenční chirurgická technika skalpelu
|
lokálně injikovaná depigmentace vitaminu C
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna barvy dásní
Časové okno: 6 měsíců
|
stupeň zbarvení dásní je určen 2 různými barevnými indexy
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: nermin yussif, MSA university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1237
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .