- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03719274
C-vitamin-depigmentering versus konventionel teknik
Minimalt invasiv ikke-kirurgisk vitamin C-injektion versus den konventionelle kirurgiske depigmentering ved behandling af gingival hyperpigmentering af den forreste æstetiske zone: Prospektiv undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ud over alle de tidligere nævnte virkninger af C-vitamin viste det sig at være involveret i depigmentering på grund af flere faktorer, der ikke kun afhænger af dets direkte effekt på melanin og melanocytter, men også på grund af den overordnede effekt på det påførte væv. Melanin er et af de vigtigste reservoirer for ROS, kobber og calcium i vævscellerne. Når C-vitamin først er introduceret til målvævet, binder det sig effektivt til melanin på grund af indholdet af ROS, calcium og kobber, som forårsager intracellulær mangel på disse genstande og cellernes manglende evne til at producere melanin. Calciummangel forårsager, at melanocytter ikke kan udføre cellulær adhæsion til keratinocytter, da calcium er afgørende for at danne cadheriner. Adhæsion til keratinocytter er vigtig stimulator til melanocytter for at producere melanin, formatere dendritter og overføre det producerede melanin til naboceller. Mangel på det intercellulære kobber begrænser dannelsen af tyrosin, tyrosinase-enzym og peroxidase-enzym, som igen stopper melaninproduktionen.
Derfor er formålet med nærværende undersøgelse at sammenligne den kliniske effektivitet af den ikke-kirurgiske intraepidermale injektion af vitamin C sammenlignet med den gyldne standard kirurgiske teknik (skalpelteknik) til tandkødsdepigmentering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 18-50 år
- medicinsk fri;
- fysiologisk gingival hyperpigmentering relateret til æstetisk region blev udvalgt.
Ekskluderingskriterier:
Alle de årsager, der kunne fremkalde en inflammatorisk reaktion, blev udelukket, såsom:
- systemiske sygdomme (især autoimmune sygdomme og kemoterapioptagelse);
- gravide og ammende mødre;
- brug af klorhexidin eller povidonjod;
- Lokale årsager (rygning og paradentose).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ikke-kirurgisk vitamin c depigmentering
lokalt injiceret c-vitamin bruges til at depigmentere det hyperpigmenterede tandkødsvæv
|
lokalt injiceret c-vitamin depigmentering
|
Aktiv komparator: kirurgisk depigmentering
den konventionelle skalpelkirurgiske teknik bruges til at depigmentere det hyperpigmenterede tandkødsvæv
|
lokalt injiceret c-vitamin depigmentering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tandkødsfarveændring
Tidsramme: 6 måneder
|
graden af tandkødsfarve bestemmes af 2 forskellige farveindeks
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: nermin yussif, MSA University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1237
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Melanin hyperpigmentering
-
University of California, San DiegoTilmelding efter invitationPulsoximetri | Generaliseret melanin-pigmenteringForenede Stater
-
Academy of Laser Dentistry - Gulf Laser ChapterDamascus UniversityAfsluttetHyperpigmentering; Melanin | Laser-induceret hyperpigmenteringQatar
Kliniske forsøg med c-vitamin depigmentering
-
PepsiCo Global R&DFood and Nutrition Research Institute, PhilippinesAfsluttet
-
Shiraz University of Medical SciencesAfsluttetRestless Legs Syndrome | Nyresvigt, kroniskIran, Islamisk Republik
-
Natural Immune Systems IncRekruttering
-
TCI Co., Ltd.AfsluttetC-vitamin mangelTaiwan
-
AronPharma Sp. z o. o.Medical University of Warsaw; Medical University of GdanskAfsluttetBiotilgængelighed af vitamin CPolen
-
Academic and Community Cancer Research UnitedNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKlarcellet nyrecellekarcinom | Metastatisk klarcellet nyrecellekarcinom | Stadie III nyrecellekræft AJCC v8 | Ikke-operabelt nyrecellekarcinom | Stadie IV nyrecellekræft AJCC v7Forenede Stater
-
In-Young Choi, Ph.D.AfsluttetType 2 diabetes | Oxidativt stressForenede Stater
-
United States Army Institute of Surgical ResearchUniversity of MiamiTrukket tilbageForbrændingerForenede Stater
-
CargillClinres Farmacija d.o.o.; PharmaLinea d.o.o.; Diagnostic Laboratory Medicare... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTegn og symptomer, luftvejeSlovenien
-
Fudan UniversityRekrutteringMetastatisk bugspytkirtelkræft | Terminal kræftKina