Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin C-depigmentering versus konvensjonell teknikk

23. oktober 2018 oppdatert av: nermin mohammed ahmed yussif, Cairo University

Minimalt invasiv ikke-kirurgisk vitamin C-injeksjon versus konvensjonell kirurgisk depigmentering ved behandling av gingival hyperpigmentering av den fremre estetiske sonen: Prospektiv studie

Selv om fysiologisk gingival hyperpigmentering ikke er en patologisk tilstand, regnes det som et av de viktigste estetiske problemene i tannlegen. Det ble funnet at den festede gingiva er det hyppigst pigmenterte intraorale vevet etterfulgt av papillær gingiva og alveolar slimhinne

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I tillegg til alle de tidligere nevnte virkningene av vitamin C, ble det funnet å være involvert i depigmentering på grunn av flere faktorer som ikke bare avhenger av dets direkte effekt på melanin og melanocytter, men også på grunn av den generelle effekten på det påførte vevet. Melanin er et av hovedreservoarene for ROS, kobber og kalsium i vevscellene. Når vitamin C er introdusert til målvevet, binder det seg effektivt til melanin på grunn av innholdet av ROS, kalsium og kobber som forårsaker intracellulær mangel på disse elementene og cellenes manglende evne til å produsere melanin. Kalsiummangel fører til at melanocytter ikke kan utføre cellulær adhesjon til keratinocytter, da kalsium er avgjørende for å danne cadheriner. Adhesjon til keratinocytter er viktig stimulator til melanocytter for å produsere melanin, formatere dendritter og overføre det produserte melaninet til naboceller. Mangel på intercellulært kobber begrenser dannelsen av tyrosin, tyrosinaseenzym og peroksidaseenzym som igjen stopper melaninproduksjonen.

Derfor er målet med denne studien å sammenligne den kliniske effektiviteten av den ikke-kirurgiske intraepidermale injeksjonen av vitamin C sammenlignet med gullstandarden kirurgisk teknikk (skalpellteknikk) for gingival depigmentering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18-50 år
  • medisinsk gratis;
  • fysiologisk gingival hyperpigmentering relatert til estetisk region ble valgt.

Ekskluderingskriterier:

Alle årsakene som kunne provosere en inflammatorisk reaksjon ble ekskludert som:

  • systemiske sykdommer (spesielt autoimmune sykdommer og opptak av kjemoterapi);
  • gravide og ammende mødre;
  • bruk av klorheksidin eller povidonjod;
  • Lokale årsaker (røyking og periodontitt).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ikke-kirurgisk vitamin c depigmentering
lokalt injisert vitamin c brukes til å depigmentere det hyperpigmenterte gingivalvevet
lokalt injisert vitamin c depigmentering
Aktiv komparator: kirurgisk depigmentering
den konvensjonelle skalpellkirurgiske teknikken brukes til å depigmentere det hyperpigmenterte gingivalvevet
lokalt injisert vitamin c depigmentering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gingival fargeendring
Tidsramme: 6 måneder
graden av gingivalfarge bestemmes av 2 forskjellige fargeindekser
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: nermin yussif, MSA University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Melanin hyperpigmentering

Kliniske studier på vitamin c depigmentering

3
Abonnere