- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03719274
Vitamin C-depigmentering versus konvensjonell teknikk
Minimalt invasiv ikke-kirurgisk vitamin C-injeksjon versus konvensjonell kirurgisk depigmentering ved behandling av gingival hyperpigmentering av den fremre estetiske sonen: Prospektiv studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I tillegg til alle de tidligere nevnte virkningene av vitamin C, ble det funnet å være involvert i depigmentering på grunn av flere faktorer som ikke bare avhenger av dets direkte effekt på melanin og melanocytter, men også på grunn av den generelle effekten på det påførte vevet. Melanin er et av hovedreservoarene for ROS, kobber og kalsium i vevscellene. Når vitamin C er introdusert til målvevet, binder det seg effektivt til melanin på grunn av innholdet av ROS, kalsium og kobber som forårsaker intracellulær mangel på disse elementene og cellenes manglende evne til å produsere melanin. Kalsiummangel fører til at melanocytter ikke kan utføre cellulær adhesjon til keratinocytter, da kalsium er avgjørende for å danne cadheriner. Adhesjon til keratinocytter er viktig stimulator til melanocytter for å produsere melanin, formatere dendritter og overføre det produserte melaninet til naboceller. Mangel på intercellulært kobber begrenser dannelsen av tyrosin, tyrosinaseenzym og peroksidaseenzym som igjen stopper melaninproduksjonen.
Derfor er målet med denne studien å sammenligne den kliniske effektiviteten av den ikke-kirurgiske intraepidermale injeksjonen av vitamin C sammenlignet med gullstandarden kirurgisk teknikk (skalpellteknikk) for gingival depigmentering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 18-50 år
- medisinsk gratis;
- fysiologisk gingival hyperpigmentering relatert til estetisk region ble valgt.
Ekskluderingskriterier:
Alle årsakene som kunne provosere en inflammatorisk reaksjon ble ekskludert som:
- systemiske sykdommer (spesielt autoimmune sykdommer og opptak av kjemoterapi);
- gravide og ammende mødre;
- bruk av klorheksidin eller povidonjod;
- Lokale årsaker (røyking og periodontitt).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: ikke-kirurgisk vitamin c depigmentering
lokalt injisert vitamin c brukes til å depigmentere det hyperpigmenterte gingivalvevet
|
lokalt injisert vitamin c depigmentering
|
Aktiv komparator: kirurgisk depigmentering
den konvensjonelle skalpellkirurgiske teknikken brukes til å depigmentere det hyperpigmenterte gingivalvevet
|
lokalt injisert vitamin c depigmentering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
gingival fargeendring
Tidsramme: 6 måneder
|
graden av gingivalfarge bestemmes av 2 forskjellige fargeindekser
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: nermin yussif, MSA University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1237
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Melanin hyperpigmentering
-
Academy of Laser Dentistry - Gulf Laser ChapterDamascus UniversityFullførtHyperpigmentering; Melanin | Laserindusert hyperpigmenteringQatar
Kliniske studier på vitamin c depigmentering
-
PepsiCo Global R&DFood and Nutrition Research Institute, PhilippinesFullført
-
Shiraz University of Medical SciencesFullførtRestless Legs Syndrome | Nyresvikt, kroniskIran, den islamske republikken
-
Natural Immune Systems IncRekruttering
-
AronPharma Sp. z o. o.Medical University of Warsaw; Medical University of GdanskFullførtBiotilgjengelighet av vitamin CPolen
-
TCI Co., Ltd.FullførtVitamin C-mangelTaiwan
-
United States Army Institute of Surgical ResearchUniversity of MiamiTilbaketrukket
-
Fudan UniversityRekrutteringMetastatisk kreft i bukspyttkjertelen | Uhelbredelig kreftKina
-
In-Young Choi, Ph.D.FullførtType 2 diabetes | Oksidativt stressForente stater
-
University of East AngliaThe Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust; The...Har ikke rekruttert ennå
-
Damascus UniversityRekrutteringDistal radiusbrudd | Profylakse | Vitamin cDen syriske arabiske republikk