Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Depigmenacja witaminą C a technika konwencjonalna

23 października 2018 zaktualizowane przez: nermin mohammed ahmed yussif, Cairo University

Minimalnie inwazyjna niechirurgiczna iniekcja witaminy C w porównaniu z konwencjonalną chirurgiczną depigmentacją w leczeniu przebarwień dziąseł w przedniej strefie estetycznej: badanie prospektywne

Chociaż fizjologiczne przebarwienia dziąseł nie są stanem patologicznym, są uważane za jeden z głównych problemów estetycznych w stomatologii. Stwierdzono, że dziąsło przyczepione jest najczęściej pigmentowaną tkanką wewnątrzustną, a następnie dziąsło brodawkowate i błona śluzowa wyrostka zębodołowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oprócz wszystkich wcześniej wymienionych działań witaminy C, stwierdzono jej udział w depigmentacji ze względu na kilka czynników, które zależą nie tylko od jej bezpośredniego wpływu na melaninę i melanocyty, ale także od ogólnego wpływu na aplikowane tkanki. Melanina jest jednym z głównych rezerwuarów ROS, miedzi i wapnia w komórkach tkanek. Po wprowadzeniu witaminy C do tkanki docelowej skutecznie wiąże się ona z melaniną ze względu na zawartość ROS, wapnia i miedzi, co powoduje wewnątrzkomórkowy niedobór tych pierwiastków i niezdolność komórek do wytwarzania melaniny. Niedobór wapnia powoduje niezdolność melanocytów do adhezji komórkowej do keratynocytów, ponieważ wapń jest niezbędny do tworzenia kadheryn. Adhezja do keratynocytów jest ważnym stymulatorem melanocytów w celu produkcji melaniny, formatowania dendrytów i przenoszenia wytworzonej melaniny do sąsiednich komórek. Niedobór miedzi międzykomórkowej ogranicza powstawanie tyrozyny, enzymu tyrozynazy i enzymu peroksydazy, co z kolei zatrzymuje produkcję melaniny.

Dlatego celem niniejszej pracy jest porównanie skuteczności klinicznej niechirurgicznej śródnaskórkowej iniekcji witaminy C w porównaniu ze złotym standardem techniki chirurgicznej (technika skalpela) depigmentacji dziąseł.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-50 lat
  • medycznie wolny;
  • wybrano fizjologiczne przebarwienia dziąseł związane z obszarem estetycznym.

Kryteria wyłączenia:

Wykluczono wszystkie przyczyny, które mogły wywołać reakcję zapalną, takie jak:

  • choroby ogólnoustrojowe (zwłaszcza choroby autoimmunologiczne i przyjmowanie chemioterapii);
  • matki w ciąży i karmiące;
  • stosowanie chlorheksydyny lub powidonu jodowanego;
  • Lokalne przyczyny (palenie tytoniu i zapalenie przyzębia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: niechirurgiczna depigmentacja witaminą C
Miejscowo wstrzyknięta witamina C jest stosowana do odbarwienia przebarwionych tkanek dziąseł
Suplement diety: depigmentacja witaminy C
miejscowe odbarwienie witaminy c
Aktywny komparator: depigmentacja chirurgiczna
Do depigmentacji przebarwionych tkanek dziąseł stosuje się konwencjonalną technikę chirurgiczną skalpela
Suplement diety: depigmentacja witaminy C
miejscowe odbarwienie witaminy c

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana koloru dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy
stopień zabarwienia dziąseł określają 2 różne wskaźniki barwy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: nermin yussif, MSA university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1237

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj