- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03719274
비타민 C 탈색소 대 기존 기술
전치부 심미부의 치은 과색소침착 치료에서 최소침습적 비수술적 비타민 C 주입과 기존의 수술적 탈색소 비교: 전향적 연구
연구 개요
상세 설명
앞에서 언급한 비타민 C의 모든 작용 외에도 멜라닌과 멜라닌 세포에 대한 직접적인 영향뿐만 아니라 적용된 조직에 대한 전반적인 영향으로 인해 여러 요인으로 인해 탈색에 관여하는 것으로 밝혀졌습니다. 멜라닌은 조직 세포에서 ROS, 구리 및 칼슘의 주요 저장소 중 하나입니다. 비타민 C가 표적 조직에 도입되면 ROS, 칼슘 및 구리 함량으로 인해 멜라닌에 효율적으로 결합하여 이러한 항목의 세포 내 결핍 및 세포의 멜라닌 생성 불능을 유발합니다. 칼슘 결핍은 칼슘이 카드헤린을 형성하는 데 필수적이기 때문에 멜라닌 세포가 케라티노사이트에 대한 세포 부착을 수행하지 못하게 합니다. 케라티노사이트에 대한 부착은 멜라닌을 생성하고, 수상돌기를 형성하고 생성된 멜라닌을 이웃 세포로 전달하기 위해 멜라닌 세포에 대한 중요한 자극제입니다. 세포간 구리의 부족은 티로신, 티로시나제 효소 및 퍼옥시다제 효소의 형성을 제한하여 멜라닌 생성을 중지시킵니다.
따라서 본 연구의 목적은 치은 탈색소에 대한 표준 수술 기법(메스 기법)과 비교하여 비타민 C의 비외과적 표피내 주사의 임상적 효율성을 비교하는 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18-50세
- 의학적으로 무료;
- 심미 영역과 관련된 생리학적 잇몸 과색소침착을 선택하였다.
제외 기준:
다음과 같은 염증 반응을 유발할 수 있는 모든 이유는 제외되었습니다.
- 전신 질환(특히 자가면역 질환 및 화학요법 섭취);
- 임산부 및 수유부;
- 클로르헥시딘 또는 포비돈 요오드 사용;
- 국소 원인(흡연 및 치주염).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 비수술적 비타민C 탈색
국소적으로 주입된 비타민 c는 과색소침착된 잇몸 조직을 탈색시키는 데 사용됩니다.
|
국소 주사 비타민 C 탈색
|
|
활성 비교기: 외과적 탈색
기존의 메스 수술 기법은 과색소침착된 잇몸 조직을 탈색하는 데 사용됩니다.
|
국소 주사 비타민 C 탈색
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
잇몸 색 변화
기간: 6 개월
|
치은 색의 정도는 2가지 다른 색 지수에 의해 결정됩니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: nermin yussif, MSA university
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1237
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .