- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03719274
Депигментация витамина С по сравнению с традиционной техникой
Минимально инвазивная нехирургическая инъекция витамина С по сравнению с традиционной хирургической депигментацией при лечении гиперпигментации десен в передней эстетической зоне: проспективное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В дополнение ко всем ранее упомянутым действиям витамина С было обнаружено, что он участвует в депигментации из-за нескольких факторов, которые зависят не только от его прямого воздействия на меланин и меланоциты, но также и от общего воздействия на ткани, на которые наносятся. Меланин является одним из основных резервуаров АФК, меди и кальция в тканевых клетках. Как только витамин С попадает в ткань-мишень, он эффективно связывается с меланином из-за содержания АФК, кальция и меди, что вызывает внутриклеточный дефицит этих элементов и неспособность клеток производить меланин. Дефицит кальция вызывает неспособность меланоцитов осуществлять клеточную адгезию к кератиноцитам, поскольку кальций необходим для образования кадгеринов. Адгезия к кератиноцитам является важным стимулятором меланоцитов для производства меланина, форматирования дендритов и переноса произведенного меланина в соседние клетки. Нехватка межклеточной меди ограничивает образование тирозина, фермента тирозиназы и фермента пероксидазы, что, в свою очередь, останавливает выработку меланина.
Таким образом, целью настоящего исследования является сравнение клинической эффективности нехирургической внутриэпидермальной инъекции витамина С по сравнению с золотым стандартом хирургической техники (методика скальпеля) для депигментации десен.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18-50 лет
- бесплатно с медицинской точки зрения;
- была выбрана физиологическая гиперпигментация десен, связанная с эстетической областью.
Критерий исключения:
Были исключены все причины, которые могли спровоцировать воспалительную реакцию, такие как:
- системные заболевания (особенно аутоиммунные заболевания и применение химиотерапии);
- беременные и кормящие матери;
- использование хлоргексидина или повидон-йода;
- Местные причины (курение и пародонтит).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: безоперационная депигментация витамином с
местно вводимый витамин С используется для депигментации гиперпигментированных тканей десен
|
местная инъекция витамина С для депигементации
|
|
Активный компаратор: хирургическая депигментация
обычная хирургическая техника скальпеля используется для депигментации гиперпигментированных тканей десен
|
местная инъекция витамина С для депигементации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение цвета десны
Временное ограничение: 6 месяцев
|
степень цвета десны определяется двумя разными цветовыми индексами
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: nermin yussif, MSA university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1237
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .