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Dépigmentation à la vitamine C versus technique conventionnelle

23 octobre 2018 mis à jour par: nermin mohammed ahmed yussif, Cairo University

Injection de vitamine C non chirurgicale mini-invasive versus dépigmentation chirurgicale conventionnelle dans le traitement de l'hyperpigmentation gingivale de la zone esthétique antérieure : étude prospective

Bien que l'hyperpigmentation gingivale physiologique ne soit pas une condition pathologique, elle est considérée comme l'un des principaux problèmes esthétiques en dentisterie. Il a été constaté que la gencive attachée est le tissu intra-oral le plus fréquemment pigmenté, suivi de la gencive papillaire et de la muqueuse alvéolaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

En plus de toutes les actions mentionnées précédemment de la vitamine C, elle s'est avérée impliquée dans la dépigmentation en raison de plusieurs facteurs qui dépendent non seulement de son effet direct sur la mélanine et les mélanocytes, mais également de l'effet global sur les tissus appliqués. La mélanine est l'un des principaux réservoirs de ROS, de cuivre et de calcium dans les cellules tissulaires. Une fois que la vitamine C est introduite dans le tissu cible, elle se lie efficacement à la mélanine en raison de la teneur en ROS, en calcium et en cuivre, ce qui provoque une carence intracellulaire de ces éléments et l'incapacité des cellules à produire de la mélanine. Une carence en calcium entraîne une incapacité des mélanocytes à effectuer une adhésion cellulaire aux kératinocytes car le calcium est essentiel pour former des cadhérines. L'adhésion aux kératinocytes est un stimulateur important des mélanocytes afin de produire de la mélanine, de formater les dendrites et de transférer la mélanine produite aux cellules voisines. La pénurie de cuivre intercellulaire limite la formation de tyrosine, d'enzyme tyrosinase et d'enzyme peroxydase qui à son tour arrête la production de mélanine.

Par conséquent, le but de la présente étude est de comparer l'efficacité clinique de l'injection intra-épidermique non chirurgicale de vitamine C par rapport à la technique chirurgicale de référence (technique du bistouri) pour la dépigmentation gingivale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 48 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-50 ans
  • médicalement libre;
  • les hyperpigmentations gingivales physiologiques liées à la région esthétique ont été sélectionnées.

Critère d'exclusion:

Toutes les raisons pouvant provoquer une réaction inflammatoire ont été exclues telles que :

  • les maladies systémiques (en particulier les maladies auto-immunes et le recours à la chimiothérapie) ;
  • les femmes enceintes et allaitantes ;
  • utilisation de chlorhexidine ou de povidone iodée ;
  • Causes locales (tabagisme et parodontite).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: dépigmentation non chirurgicale à la vitamine c
la vitamine c injectée localement permet de dépigmenter les tissus gingivaux hyperpigmentés
dépigmentation locale de la vitamine c injectée
Comparateur actif: dépigmentation chirurgicale
la technique chirurgicale conventionnelle du bistouri est utilisée pour dépigmenter les tissus gingivaux hyperpigmentés
dépigmentation locale de la vitamine c injectée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement de couleur gingivale
Délai: 6 mois
le degré de couleur gingivale est déterminé par 2 indices de couleur différents
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: nermin yussif, MSA University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2018

Première publication (Réel)

25 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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