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Despigmentação com Vitamina C Versus Técnica Convencional

23 de outubro de 2018 atualizado por: nermin mohammed ahmed yussif, Cairo University

Injeção Minimamente Invasiva Não Cirúrgica de Vitamina C Versus Despigmentação Cirúrgica Convencional no Tratamento da Hiperpigmentação Gengival da Zona Estética Anterior: Estudo Prospectivo

Embora a hiperpigmentação gengival fisiológica não seja uma condição patológica, é considerada um dos principais problemas estéticos na odontologia. Verificou-se que a gengiva inserida é o tecido intraoral mais frequentemente pigmentado, seguido pela gengiva papilar e pela mucosa alveolar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Para além de todas as ações da vitamina C já mencionadas, verificou-se que esta está envolvida na despigmentação devido a vários fatores que dependem não só do seu efeito direto na melanina e nos melanócitos, mas também do efeito global nos tecidos aplicados. A melanina é um dos principais reservatórios de ROS, cobre e cálcio nas células dos tecidos. Uma vez que a vitamina C é introduzida no tecido alvo, ela se liga eficientemente à melanina devido ao teor de ROS, cálcio e cobre que causa deficiência intracelular desses itens e a incapacidade das células de produzir melanina. A deficiência de cálcio causa falha dos melanócitos em realizar a adesão celular aos queratinócitos, pois o cálcio é essencial para formar caderinas. A adesão aos queratinócitos é importante estimulador dos melanócitos para produzir melanina, formatar dendritos e transferir a melanina produzida para as células vizinhas . A escassez de cobre intercelular limita a formação de tirosina, enzima tirosinase e enzima peroxidase que, por sua vez, interrompe a produção de melanina.

Portanto, o objetivo do presente estudo é comparar a eficiência clínica da injeção intraepidérmica não cirúrgica de vitamina C em comparação com a técnica cirúrgica padrão ouro (técnica do bisturi) para despigmentação gengival.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 46 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • de 18 a 50 anos
  • medicamente livre;
  • hiperpigmentação gengival fisiológica relacionada à região estética foram selecionados.

Critério de exclusão:

Todos os motivos que poderiam provocar uma reação inflamatória foram excluídos, como:

  • doenças sistêmicas (especialmente doenças autoimunes e uso de quimioterapia);
  • mães grávidas e lactantes;
  • uso de clorexidina ou iodopovidona;
  • Causas locais (tabagismo e periodontite).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: despigmentação não cirúrgica de vitamina c
a vitamina c injetada localmente é usada para despigmentar os tecidos gengivais hiperpigmentados
despigmentação de vitamina c injetada localmente
Comparador Ativo: despigmentação cirúrgica
a técnica cirúrgica convencional do bisturi é usada para despigmentar os tecidos gengivais hiperpigmentados
despigmentação de vitamina c injetada localmente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança de cor gengival
Prazo: 6 meses
o grau de cor gengival é determinado por 2 índices de cores diferentes
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: nermin yussif, MSA university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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