- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03719274
Despigmentação com Vitamina C Versus Técnica Convencional
Injeção Minimamente Invasiva Não Cirúrgica de Vitamina C Versus Despigmentação Cirúrgica Convencional no Tratamento da Hiperpigmentação Gengival da Zona Estética Anterior: Estudo Prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para além de todas as ações da vitamina C já mencionadas, verificou-se que esta está envolvida na despigmentação devido a vários fatores que dependem não só do seu efeito direto na melanina e nos melanócitos, mas também do efeito global nos tecidos aplicados. A melanina é um dos principais reservatórios de ROS, cobre e cálcio nas células dos tecidos. Uma vez que a vitamina C é introduzida no tecido alvo, ela se liga eficientemente à melanina devido ao teor de ROS, cálcio e cobre que causa deficiência intracelular desses itens e a incapacidade das células de produzir melanina. A deficiência de cálcio causa falha dos melanócitos em realizar a adesão celular aos queratinócitos, pois o cálcio é essencial para formar caderinas. A adesão aos queratinócitos é importante estimulador dos melanócitos para produzir melanina, formatar dendritos e transferir a melanina produzida para as células vizinhas . A escassez de cobre intercelular limita a formação de tirosina, enzima tirosinase e enzima peroxidase que, por sua vez, interrompe a produção de melanina.
Portanto, o objetivo do presente estudo é comparar a eficiência clínica da injeção intraepidérmica não cirúrgica de vitamina C em comparação com a técnica cirúrgica padrão ouro (técnica do bisturi) para despigmentação gengival.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de 18 a 50 anos
- medicamente livre;
- hiperpigmentação gengival fisiológica relacionada à região estética foram selecionados.
Critério de exclusão:
Todos os motivos que poderiam provocar uma reação inflamatória foram excluídos, como:
- doenças sistêmicas (especialmente doenças autoimunes e uso de quimioterapia);
- mães grávidas e lactantes;
- uso de clorexidina ou iodopovidona;
- Causas locais (tabagismo e periodontite).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: despigmentação não cirúrgica de vitamina c
a vitamina c injetada localmente é usada para despigmentar os tecidos gengivais hiperpigmentados
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despigmentação de vitamina c injetada localmente
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Comparador Ativo: despigmentação cirúrgica
a técnica cirúrgica convencional do bisturi é usada para despigmentar os tecidos gengivais hiperpigmentados
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despigmentação de vitamina c injetada localmente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança de cor gengival
Prazo: 6 meses
|
o grau de cor gengival é determinado por 2 índices de cores diferentes
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: nermin yussif, MSA university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1237
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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