- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03719274
Depigmenazione con vitamina C rispetto alla tecnica convenzionale
Iniezione di vitamina C non chirurgica minimamente invasiva rispetto alla depigmentazione chirurgica convenzionale nel trattamento dell'iperpigmentazione gengivale della zona estetica anteriore: studio prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Oltre a tutte le azioni precedentemente menzionate della vitamina C, si è scoperto che è coinvolta nella depigmentazione a causa di diversi fattori che dipendono non solo dal suo effetto diretto sulla melanina e sui melanociti, ma anche dall'effetto complessivo sui tessuti applicati. La melanina è uno dei principali serbatoi di ROS, rame e calcio nelle cellule dei tessuti. Una volta che la vitamina C viene introdotta nel tessuto bersaglio, si lega efficacemente alla melanina a causa del contenuto di ROS, calcio e rame che causa la carenza intracellulare di questi elementi e l'incapacità delle cellule di produrre melanina. La carenza di calcio provoca l'incapacità dei melanociti di eseguire l'adesione cellulare ai cheratinociti poiché il calcio è essenziale per formare le caderine. L'adesione ai cheratinociti è un importante stimolatore dei melanociti al fine di produrre melanina, formare i dendriti e trasferire la melanina prodotta alle cellule vicine. La carenza di rame intercellulare limita la formazione di tirosina, enzima tirosinasi e enzima perossidasi che a sua volta blocca la produzione di melanina.
Pertanto, lo scopo del presente studio è confrontare l'efficienza clinica dell'iniezione intraepidermica non chirurgica di vitamina C rispetto alla tecnica chirurgica gold standard (tecnica del bisturi) per la depigmentazione gengivale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età compresa tra 18 e 50 anni
- medico gratuito;
- è stata selezionata l'iperpigmentazione gengivale fisiologica correlata alla regione estetica.
Criteri di esclusione:
Sono stati esclusi tutti i motivi che potrebbero provocare una reazione infiammatoria come:
- malattie sistemiche (in particolare malattie autoimmuni e assorbimento della chemioterapia);
- madri in gravidanza e in allattamento;
- utilizzo di clorexidina o iodio povidone;
- Cause locali (fumo e parodontite).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: depigmentazione non chirurgica della vitamina C
la vitamina C iniettata localmente viene utilizzata per depigmentare i tessuti gengivali iperpigmentati
|
depigementazione della vitamina C iniettata localmente
|
Comparatore attivo: depigmentazione chirurgica
la tecnica chirurgica convenzionale del bisturi viene utilizzata per depigmentare i tessuti gengivali iperpigmentati
|
depigementazione della vitamina C iniettata localmente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
cambiamento di colore gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
il grado di colore gengivale è determinato da 2 diversi indici di colore
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: nermin yussif, MSA University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1237
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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