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Depigmenazione con vitamina C rispetto alla tecnica convenzionale

23 ottobre 2018 aggiornato da: nermin mohammed ahmed yussif, Cairo University

Iniezione di vitamina C non chirurgica minimamente invasiva rispetto alla depigmentazione chirurgica convenzionale nel trattamento dell'iperpigmentazione gengivale della zona estetica anteriore: studio prospettico

Sebbene l'iperpigmentazione gengivale fisiologica non sia una condizione patologica, è considerata uno dei principali problemi estetici in odontoiatria. È stato riscontrato che la gengiva aderente è il tessuto intraorale più frequentemente pigmentato, seguita dalla gengiva papillare e dalla mucosa alveolare

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Oltre a tutte le azioni precedentemente menzionate della vitamina C, si è scoperto che è coinvolta nella depigmentazione a causa di diversi fattori che dipendono non solo dal suo effetto diretto sulla melanina e sui melanociti, ma anche dall'effetto complessivo sui tessuti applicati. La melanina è uno dei principali serbatoi di ROS, rame e calcio nelle cellule dei tessuti. Una volta che la vitamina C viene introdotta nel tessuto bersaglio, si lega efficacemente alla melanina a causa del contenuto di ROS, calcio e rame che causa la carenza intracellulare di questi elementi e l'incapacità delle cellule di produrre melanina. La carenza di calcio provoca l'incapacità dei melanociti di eseguire l'adesione cellulare ai cheratinociti poiché il calcio è essenziale per formare le caderine. L'adesione ai cheratinociti è un importante stimolatore dei melanociti al fine di produrre melanina, formare i dendriti e trasferire la melanina prodotta alle cellule vicine. La carenza di rame intercellulare limita la formazione di tirosina, enzima tirosinasi e enzima perossidasi che a sua volta blocca la produzione di melanina.

Pertanto, lo scopo del presente studio è confrontare l'efficienza clinica dell'iniezione intraepidermica non chirurgica di vitamina C rispetto alla tecnica chirurgica gold standard (tecnica del bisturi) per la depigmentazione gengivale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 18 e 50 anni
  • medico gratuito;
  • è stata selezionata l'iperpigmentazione gengivale fisiologica correlata alla regione estetica.

Criteri di esclusione:

Sono stati esclusi tutti i motivi che potrebbero provocare una reazione infiammatoria come:

  • malattie sistemiche (in particolare malattie autoimmuni e assorbimento della chemioterapia);
  • madri in gravidanza e in allattamento;
  • utilizzo di clorexidina o iodio povidone;
  • Cause locali (fumo e parodontite).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: depigmentazione non chirurgica della vitamina C
la vitamina C iniettata localmente viene utilizzata per depigmentare i tessuti gengivali iperpigmentati
depigementazione della vitamina C iniettata localmente
Comparatore attivo: depigmentazione chirurgica
la tecnica chirurgica convenzionale del bisturi viene utilizzata per depigmentare i tessuti gengivali iperpigmentati
depigementazione della vitamina C iniettata localmente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento di colore gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi
il grado di colore gengivale è determinato da 2 diversi indici di colore
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: nermin yussif, MSA University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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