C-vitamiinin depigmentaatio verrattuna perinteiseen tekniikkaan
Minimaaliinvasiivinen ei-kirurginen C-vitamiini-injektio verrattuna perinteiseen kirurgiseen depigmentaatioon etummaisen esteettisen alueen ienten hyperpigmentaation hoidossa: Tuleva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkien aiemmin mainittujen C-vitamiinin vaikutusten lisäksi sen havaittiin osallistuvan depigmentaatioon useiden tekijöiden vuoksi, jotka eivät riipu pelkästään sen suorasta vaikutuksesta melaniiniin ja melanosyytteihin, vaan myös kokonaisvaikutuksesta levitettyihin kudoksiin. Melaniini on yksi tärkeimmistä ROS:n, kuparin ja kalsiumin varastoista kudossoluissa. Kun C-vitamiini on viety kohdekudokseen, se sitoutuu tehokkaasti melaniiniin ROS-, kalsium- ja kuparipitoisuuden ansiosta, mikä aiheuttaa näiden kohteiden solunsisäistä puutetta ja solujen kyvyttömyyttä tuottaa melaniinia. Kalsiumin puute aiheuttaa melanosyyttien kyvyttömyyttä kiinnittää soluihin keratinosyyttejä, koska kalsium on välttämätön kadheriinien muodostamiselle. Adheesio keratinosyytteihin on tärkeä melanosyyttien stimulaattori melaniinin tuottamiseksi, dendriittien muodostamiseksi ja tuotetun melaniinin siirtämiseksi viereisiin soluihin. Solujen välisen kuparin puute rajoittaa tyrosiinin, tyrosinaasientsyymin ja peroksidaasientsyymin muodostumista, mikä puolestaan pysäyttää melaniinin tuotannon.
Tämän vuoksi tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ei-kirurgisen intraepidermaalisen C-vitamiiniruiskeen kliinistä tehokkuutta verrattuna kultaiseen standardikirurgiseen tekniikkaan (skalpellitekniikka) iendepigmentaatiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-50 v
- lääketieteellisesti ilmainen;
- Esteettiseen alueeseen liittyvä fysiologinen ikenen hyperpigmentaatio valittiin.
Poissulkemiskriteerit:
Kaikki syyt, jotka voivat aiheuttaa tulehdusreaktion, suljettiin pois, kuten:
- systeemiset sairaudet (erityisesti autoimmuunisairaudet ja kemoterapian käyttö);
- raskaana olevat ja imettävät äidit;
- klooriheksidiinin tai povidonijodin käyttö;
- Paikalliset syyt (tupakointi ja parodontiitti).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ei-kirurginen c-vitamiinidepigmentaatio
paikallisesti ruiskutettua c-vitamiinia käytetään hyperpigmentoituneiden ienkudosten pigmentin poistamiseen
|
paikallisesti ruiskutettu c-vitamiinin depigmentaatio
|
|
Active Comparator: kirurginen depigmentaatio
tavanomaista skalpellikirurgista tekniikkaa käytetään hyperpigmentoituneiden ienkudosten pigmentin poistamiseen
|
paikallisesti ruiskutettu c-vitamiinin depigmentaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ienvärin muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ienvärin aste määräytyy kahdella eri väriindeksillä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: nermin yussif, MSA university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1237
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .