- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03719274
Despigmentación con vitamina C versus técnica convencional
Inyección de vitamina C no quirúrgica mínimamente invasiva versus despigmentación quirúrgica convencional en el tratamiento de la hiperpigmentación gingival de la zona estética anterior: estudio prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Además de todas las acciones mencionadas anteriormente de la vitamina C, se encontró que está involucrada en la despigmentación debido a varios factores que no solo dependen de su efecto directo sobre la melanina y los melanocitos, sino también del efecto general sobre los tejidos aplicados. La melanina es uno de los principales reservorios de ROS, cobre y calcio en las células de los tejidos. Una vez que la vitamina C se introduce en el tejido objetivo, se une de manera eficiente a la melanina debido al contenido de ROS, calcio y cobre, lo que provoca la deficiencia intracelular de estos elementos y la incapacidad de las células para producir melanina. La deficiencia de calcio hace que los melanocitos no puedan realizar la adhesión celular a los queratinocitos, ya que el calcio es esencial para formar cadherinas. La adhesión a los queratinocitos es un importante estimulador de los melanocitos para producir melanina, formatear las dendritas y transferir la melanina producida a las células vecinas. La escasez de cobre intercelular limita la formación de tirosina, enzima tirosinasa y enzima peroxidasa, que a su vez detiene la producción de melanina.
Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es comparar la eficacia clínica de la inyección intraepidérmica no quirúrgica de vitamina C en comparación con la técnica quirúrgica estándar de oro (técnica de bisturí) para la despigmentación gingival.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 18 a 50 años
- médicamente gratis;
- Se seleccionaron hiperpigmentaciones gingivales fisiológicas relacionadas con la región estética.
Criterio de exclusión:
Se excluyeron todas las razones que podrían provocar una reacción inflamatoria, tales como:
- enfermedades sistémicas (especialmente enfermedades autoinmunes y consumo de quimioterapia);
- madres embarazadas y lactantes;
- uso de clorhexidina o povidona yodada;
- Causas locales (tabaquismo y periodontitis).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: despigmentacion no quirurgica con vitamina c
la vitamina c inyectada localmente se utiliza para despigmentar los tejidos gingivales hiperpigmentados
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despigmentación de vitamina c inyectada localmente
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Comparador activo: despigmentación quirúrgica
se utiliza la técnica quirúrgica convencional con bisturí para despigmentar los tejidos gingivales hiperpigmentados
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despigmentación de vitamina c inyectada localmente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de color gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
|
el grado de color gingival está determinado por 2 índices de color diferentes
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: nermin yussif, MSA university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1237
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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