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Despigmentación con vitamina C versus técnica convencional

23 de octubre de 2018 actualizado por: nermin mohammed ahmed yussif, Cairo University

Inyección de vitamina C no quirúrgica mínimamente invasiva versus despigmentación quirúrgica convencional en el tratamiento de la hiperpigmentación gingival de la zona estética anterior: estudio prospectivo

Aunque la hiperpigmentación gingival fisiológica no es una condición patológica, se considera uno de los principales problemas estéticos en odontología. Se encontró que la encía adherida es el tejido intraoral más frecuentemente pigmentado seguido de la encía papilar y la mucosa alveolar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Además de todas las acciones mencionadas anteriormente de la vitamina C, se encontró que está involucrada en la despigmentación debido a varios factores que no solo dependen de su efecto directo sobre la melanina y los melanocitos, sino también del efecto general sobre los tejidos aplicados. La melanina es uno de los principales reservorios de ROS, cobre y calcio en las células de los tejidos. Una vez que la vitamina C se introduce en el tejido objetivo, se une de manera eficiente a la melanina debido al contenido de ROS, calcio y cobre, lo que provoca la deficiencia intracelular de estos elementos y la incapacidad de las células para producir melanina. La deficiencia de calcio hace que los melanocitos no puedan realizar la adhesión celular a los queratinocitos, ya que el calcio es esencial para formar cadherinas. La adhesión a los queratinocitos es un importante estimulador de los melanocitos para producir melanina, formatear las dendritas y transferir la melanina producida a las células vecinas. La escasez de cobre intercelular limita la formación de tirosina, enzima tirosinasa y enzima peroxidasa, que a su vez detiene la producción de melanina.

Por lo tanto, el objetivo del presente estudio es comparar la eficacia clínica de la inyección intraepidérmica no quirúrgica de vitamina C en comparación con la técnica quirúrgica estándar de oro (técnica de bisturí) para la despigmentación gingival.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 46 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 18 a 50 años
  • médicamente gratis;
  • Se seleccionaron hiperpigmentaciones gingivales fisiológicas relacionadas con la región estética.

Criterio de exclusión:

Se excluyeron todas las razones que podrían provocar una reacción inflamatoria, tales como:

  • enfermedades sistémicas (especialmente enfermedades autoinmunes y consumo de quimioterapia);
  • madres embarazadas y lactantes;
  • uso de clorhexidina o povidona yodada;
  • Causas locales (tabaquismo y periodontitis).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: despigmentacion no quirurgica con vitamina c
la vitamina c inyectada localmente se utiliza para despigmentar los tejidos gingivales hiperpigmentados
despigmentación de vitamina c inyectada localmente
Comparador activo: despigmentación quirúrgica
se utiliza la técnica quirúrgica convencional con bisturí para despigmentar los tejidos gingivales hiperpigmentados
despigmentación de vitamina c inyectada localmente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de color gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
el grado de color gingival está determinado por 2 índices de color diferentes
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: nermin yussif, MSA university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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