ヨルダン人とシリア人における健康と精神的健康増進介入の影響。
ヨルダン在住のヨルダン人とシリア人の非感染性疾患の管理と二次予防に対する健康増進介入の影響。
NCDs や精神的健康問題のリスクが高まっていることを考慮すると、ヨルダン人やシリア難民にとって予防に基づいた医療サービスを利用できることが重要です。 このニーズに応えるために、次のプロジェクトでは、患者が NCDs や苦痛を経験している人々の潜在的な精神的健康問題を管理できるようにするための予防サービスを提供するプライマリ ケア ヘルス センターの能力を調査することを目指しています。
この評価研究における主な研究課題は次のとおりです。
プライマリ・ヘルス・クリニックにおける予防ベースの健康およびメンタルヘルス・サービスは、ヨルダン人およびシリア難民の健康状態を改善しますか?
この研究提案書は、以下を検討する 3 つの研究条件で構成されます。
- 条件 1: 糖尿病、高血圧、肥満、リプロダクティブ・ヘルス、心血管疾患、アレルギー、喫煙をカバーする 45 分間の 24 セッションで構成される既存の NCD 予防介入。
- 条件 2: 既存の NCD 予防介入に、心的外傷性ストレス反応、ストレスと心的外傷的出来事に対処するための個人戦略、ストレスと心的外傷に対処するための集団的戦略を含む 4 つのメンタルヘルス啓発セッションが追加されました。
- 条件 3: 通常どおりの治療
グループ無作為化研究は、3 つの診療所で、それぞれの診療所の患者を対象に実施されます。 診療所は、同様の人口統計、サービスの利用状況、スタッフの能力に基づいて調査前に特定されます。 3 つのクリニックが特定されると、3 つの研究条件のいずれかに選択されます。 この研究は、イリノイ大学 (UIUC)、AmeriCares、ヨルダン王立健康意識協会 (RHAS) と協力して実施されます。 AmeriCares は、RHAS および UIUC と協力し、支援を提供する活動的な人道支援組織として活動します。 RHAS の健康コミュニティ クリニックは、保健省 (MOH) と協力して 2011 年に開始された地域ベースの保健プロジェクトです。 このプロジェクトは、患者が病気を管理し、将来の合併症を軽減できるよう、より良い予防サービスを提供する参加保健センターの能力を構築することを目的としています。 既存の MOH 施設内に設立されたヘルシー コミュニティ クリニックは、十分なサービスを受けられていないコミュニティの患者に管理と予防に基づいたケアを実施するために必要なトレーニングとリソースを医師に提供します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Amman、ヨルダン
- Royal health Awareness Society
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
対象基準：適格な患者は、保健センターの治療保健省医師を通じて研究に紹介されます。 最初のスクリーニングプロセスを通じて、患者は訓練を受けた看護師によって包含/除外基準に基づいて適格性について評価されます。 前述したように、看護師は研究マネージャーによってデータ収集手順の訓練を受け、潜在的な対象者には研究への参加に興味がない場合でも医療サービスを受けることができることが十分に説明されます。 この情報は、患者情報および自己申告を通じて受け取られます。
包含基準 (以下のうち少なくとも 2 つ):
- 肥満（BMI ≥ 30 と定義）
- 空腹時血糖値 ≥ 100 ml/dl
- 収縮期血圧 ≥ 120 mmHg および/または拡張期血圧 ≥ 80 mmHg
- 自己報告による制御不能な脂質異常症、コレステロール > 240、LDL > 190、HDL < 40、または TG > 500
- 喘息
- 糖尿病
- 高血圧
除外基準:
除外基準:
- 腎機能不全: 腎不全または腎不全とも呼ばれます。自己申告で評価される
- 心不全: うっ血性心疾患または慢性心不全としても知られています。自己申告で評価される
- 機能障害: 病気や怪我による長期的な活動制限として定義されます。自己申告で評価される
- 肝機能障害: 急性または慢性の肝不全とも呼ばれます。自己申告で評価される
- 制御不能な抵抗性高血圧：ライフスタイルの修正と、1 つは利尿剤を含む少なくとも 3 種類の異なるクラスの降圧薬の同時使用にもかかわらず、血圧が閾値を超えたままであると定義10-11 自己申告により評価
- 妊娠中の女性
- 制御されていない甲状腺機能低下症 * 妊婦は除外されます。なぜなら、妊婦の体重減少を見つけることはほとんど不可能であり、体重減少に対する HCC 介入のマイナスの影響が示されるからです。 したがって、妊婦が含まれることは研究の交絡因子となる可能性があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ヘルシーコミュニティクリニック：NCD+MH
この研究の部門は、非感染性疾患である糖尿病、高血圧、肥満、リプロダクティブ・ヘルス、心血管疾患、アレルギーに関する健康意識を提供する、45分間の28セッションの介入で構成され、月に2〜3回開催されます。喫煙;トラウマ的なストレス反応、ストレスやトラウマ的な出来事に対処するための個人の戦略、ストレスやトラウマに対処するための集団的な戦略。
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NCD+MH 啓発介入の概要: 私。患者には、少なくとも月に 1 回の健康意識の講義が割り当てられ、合計 28 回の講義が可能です。 患者は保健省スタッフ（主に看護師）による特定のテーマに関する講義を受講します。 iii. 取り組むトピックには、糖尿病、高血圧、喘息、心血管疾患、リプロダクティブ・ヘルス、健康的な栄養、喫煙、精神的健康、ストレス解消、ポジティブ・コーピングなどが含まれます。 iv.グループでの栄養と体力に関するカウンセリングは、ほとんどの健康啓発講義に組み込まれています。 |
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アクティブコンパレータ：ヘルシーコミュニティクリニック：NCD
この研究の部門は、非感染性疾患である糖尿病、高血圧、肥満、生殖に関する健康、心血管疾患、アレルギーに関する健康意識を提供する、45 分間の 24 セッションの介入で構成され、月に 2 回開催されます。喫煙。
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私。患者には、少なくとも月に 1 回の健康意識の講義が割り当てられ、合計 24 回の講義が可能です。 患者は保健省スタッフ（主に看護師）による特定のテーマに関する講義を受講します。 iii. 取り組むトピックには、糖尿病、高血圧、喘息、心血管疾患、生殖に関する健康、健康的な栄養、喫煙が含まれます。 グループでの栄養と体力に関するカウンセリングは、ほとんどの健康啓発講義に組み込まれています。 |
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介入なし：通常通りの治療
これは介入のない通常通りの治療ですが、患者は非感染性疾患の治療のためにクリニックに通います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康行動 - 果物摂取頻度（変化の評価）
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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1 週間以内の果物摂取頻度を評価するリッカートの 5 点質問 (a.
なし、b.週に 1 ～ 2 回、c.週に３〜４回、ｄ．週に5回以上。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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健康行動 - 野菜摂取量（変化の評価）
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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1週間以内の野菜摂取頻度を評価するリッカート5点質問（a.
なし、b.週に 1 ～ 2 回、c.週に３〜４回、ｄ．週に5回以上。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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健康行動 - パン摂取（変化の評価）
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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1 週間以内のパン摂取頻度を評価するリッカートの 5 点質問 (a.
なし、b.週に 1 ～ 2 回、c.週に３〜４回、ｄ．週に5回以上。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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喫煙の発生率 (変化の評価)
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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参加者に喫煙するかどうかを尋ねる「はい/いいえ」の質問。
まだ喫煙すると答えた場合は、週に何本のタバコを吸うかを尋ねられます。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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健康行動 - 身体活動のレベル (変化の評価)
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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参加者が週にどれくらいの身体活動を行うかを尋ねる質問。
リッカートの質問 範囲は次のとおりです。 30 分 b. 30 分から 1 時間 c. １〜２時間、ｄ． ２〜５時間、ｅ． 5時間以上
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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健康行動 - 赤身肉摂取量（変化の評価）
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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1 週間以内の赤身肉の摂取頻度を評価するリッカートの 5 点質問 (a.
なし、b.週に 1 ～ 2 回、c.週に３〜４回、ｄ．週に5回以上。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デューク健康プロファイル (変化の評価)
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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Duke Health Profile: 6 つの健康尺度 (身体的、精神的、社会的、一般的、知覚的健康、自尊心) と 4 つの機能不全尺度 (不安、うつ病、痛み、障害) を含む 17 項目の標準化された自己報告ツール。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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血圧 (変化の評価)
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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訓練を受けた看護師が血圧を測定します。血圧を測定する前に、患者には少なくとも 5 分間は足を組まず座ったままにしてもらいます。
座った姿勢で、血圧計によって収縮期血圧と拡張期血圧が mmHg 単位で測定されます。
この測定は 3 回繰り返し、データ分析のために 2 回目と 3 回目の測定の平均を計算する必要があります。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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BMI (変化の評価)
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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文化的尊重を維持しながら、患者には靴や上着を脱ぐよう求められるべきです。 校正された体重計を使用して、体重を 0.5 kg 単位で測定します。 身長は、スケールに取り付けられた身長棒を使用して 0.1 cm 単位で測定されます。23 BMI は、以下の式に従って、体重 (kg) を身長 (メートル) の 2 乗で割ることによって計算されます。 BMI = 体重(kg)/身長(m2) |
ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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臨床検査: 空腹時血糖 (変化の評価)
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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臨床検査の予約は、患者が一晩（最低8時間）絶食できるように午前中に行われます。
MedLabs の瀉血専門医がサンプルを収集します。
採血量は3mlです。
各チューブには、採取する血液量が明確にマークされています。
体積の点で試験要件を満たさない試験片は拒否されます。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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臨床検査: HbA1c (変化の評価)
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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臨床検査の予約は、患者が一晩（最低8時間）絶食できるように午前中に行われます。
MedLabs の瀉血専門医がサンプルを収集します。
採血量は3mlです。
各チューブには、採取する血液量が明確にマークされています。
体積の点で試験要件を満たさない試験片は拒否されます。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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臨床検査: 総コレステロール (変化の評価)
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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臨床検査の予約は、患者が一晩（最低8時間）絶食できるように午前中に行われます。
採血量は3mlです。
各チューブには、採取する血液量が明確にマークされています。
体積の点で試験要件を満たさない試験片は拒否されます。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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健康行動（高血圧、糖尿病、メンタルヘルス、栄養）に関する知識調査（変化の評価）
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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高血圧、糖尿病、メンタルヘルス、栄養のリスクと管理に関する知識を測定するために開発された 22 項目のアンケート。
参加者は各質問に対して「はい」「いいえ」「わからない」を回答できます。
その後、正しい項目が合計され、時間の経過に伴う知識レベルの変化が特定されます。
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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トラウマに関する簡単なアンケート（変化の評価）
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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トラウマに関する簡単なアンケート: BTQ は、簡単なトラウマ面接から得られた 10 項目の自己申告式アンケートです。 |
ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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プライマリケア PTSD (変化の評価)
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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PTSD チェックリスト民間版から派生した 6 項目の画面で、PTSD の症状がある可能性のある人のプライマリ ケア設定画面に役立ちます。
5 段階のリッカート尺度は、PTSD 症状の有病率を全く調べていないものから、非常に詳しく調べているものまであります (例: ある出来事について不安な記憶が繰り返しあった; c) ストレスの多い経験を思い出させるため、活動や状況を避けた)
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ベースライン、6 か月、12 か月、18 か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Tara Powell, PhD、University of Illinois at Chicago
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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