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요르단과 시리아의 건강 및 정신 건강 증진 개입의 영향.

2019년 8월 21일 업데이트: Tara Powell, University of Illinois at Urbana-Champaign

건강증진 개입이 요르단과 요르단 내 시리아인의 비전염성 질병 관리 및 2차 예방에 미치는 영향.

NCD 및 정신 건강 문제의 위험이 높아짐에 따라 요르단 및 시리아 난민이 예방 기반 의료 서비스에 접근할 수 있는 것이 중요합니다. 이러한 요구를 해결하기 위해 다음 프로젝트는 고통을 겪고 있는 사람들을 위해 NCD 및 잠재적인 정신 건강 문제를 관리할 수 있도록 환자에게 권한을 부여하는 예방 서비스를 제공하는 Primary Care Health Center의 역량을 조사하고자 합니다.

이 평가 연구의 주요 연구 질문은 다음과 같습니다.

1차 진료소의 예방 기반 건강 및 정신 건강 서비스가 요르단 및 시리아 난민의 건강 상태를 개선합니까?

이 연구 제안서는 다음을 검사하는 세 가지 연구 조건으로 구성됩니다.

  • 조건 1: 당뇨병, 고혈압, 비만, 생식 건강, 심혈관 질환, 알레르기 및 흡연을 다루는 45분의 24개 세션으로 구성된 기존 NCD 예방 개입;
  • 조건 2: 외상성 스트레스 반응, 스트레스 및 외상성 사건에 대처하기 위한 개별 전략 및 스트레스 및 외상에 대처하기 위한 집단 전략을 다루는 4개의 추가된 정신 건강 인식 세션이 있는 기존 NCD 예방 개입;
  • 조건 3: 평소와 같이 치료

그룹 무작위 연구는 각 클리닉의 환자와 함께 3개의 클리닉에서 수행됩니다. 클리닉은 유사한 인구 통계, 서비스 활용 및 직원 역량을 기반으로 연구 전에 식별됩니다. 세 개의 클리닉이 확인되면 세 가지 연구 조건 중 하나로 선택됩니다. 이 연구는 일리노이 대학교(UIUC), AmeriCares 및 요르단 왕립 건강 인식 협회(RHAS)와 공동으로 수행됩니다. AmeriCares는 RHAS 및 UIUC와 협력하고 지원을 제공하는 인도주의적 운영 조직으로 활동할 것입니다. RHAS 건강커뮤니티클리닉은 2011년 보건부와 함께 시작한 지역사회 기반 건강 프로젝트입니다. 이 프로젝트는 참여 보건 센터의 역량을 강화하여 환자가 질병을 관리하고 향후 합병증을 줄일 수 있도록 더 나은 예방 서비스를 제공하는 것을 목표로 합니다. 기존 MOH 시설 내에 설립된 Healthy Community Clinic은 소외된 지역 사회의 환자에게 관리 및 예방 기반 치료를 구현하는 데 필요한 교육 및 리소스를 의료 종사자에게 제공합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

600

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Amman, 요르단
        • Royal health Awareness Society

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준: 자격이 있는 환자는 보건소에서 치료하는 MOH 의사를 통해 연구에 추천됩니다. 초기 선별 과정을 통해 환자는 훈련된 간호사가 포함/제외 기준을 통해 적격성을 평가합니다. 명시된 바와 같이, 간호사는 연구 관리자에 의해 데이터 수집 절차에 대한 교육을 받을 것이며 잠재적 피험자는 연구 참여에 관심이 없더라도 여전히 의료 서비스를 받을 수 있음을 충분히 알릴 것입니다. 이 정보는 환자 정보 및 자기 보고를 통해 받게 됩니다.

  1. 포함 기준(다음 중 2개 이상):

    • BMI ≥ 30으로 정의되는 비만
    • 공복 혈당 ≥ 100 ml/dl
    • 수축기 혈압 ≥ 120mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥ 80mmHg
    • 자가 보고된 조절되지 않는 이상지질혈증, 콜레스테롤 >240, LDL >190, HDL < 40 ad/또는 TG >500
    • 천식
    • 당뇨병
    • 고혈압

    제외 기준:

  2. 제외 기준:

    • 신장 기능 장애: 신장 기능 부전 또는 신부전으로도 알려져 있습니다. 자기보고로 평가
    • 심부전: 울혈성 심장 질환 또는 만성 심부전으로도 알려져 있습니다. 자기보고로 평가
    • 기능 장애: 질병이나 부상으로 인한 장기 활동 제한으로 정의됩니다. 자기보고로 평가
    • 간 기능 장애: 급성 또는 만성 간 부전으로도 알려져 있습니다. 자기보고로 평가
    • 조절되지 않는 저항성 고혈압: 생활 습관을 수정하고 적어도 3가지 종류의 항고혈압제(하나는 이뇨제10-11자기 보고에 의해 평가됨)를 동시에 사용함에도 불구하고 혈압이 역치 이상으로 유지되는 것으로 정의됩니다.
    • 임산부
    • 조절되지 않는 갑상선기능저하증 * 임산부 체중 감소를 찾는 것이 거의 불가능하고 HCC 개입이 체중 감소에 부정적인 영향을 미치기 때문에 임산부는 제외됩니다. 따라서 임산부를 포함하는 것이 연구에 교란 요인이 될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 커뮤니티 클리닉: NCD+MH
이 연구의 부문은 28개의 세션 개입으로 구성되어 있으며, 45분이며 비전염성 질병 당뇨병, 고혈압, 비만, 생식 건강, 심혈관 질환, 알레르기에 대한 건강 인식을 제공하는 월 2-3회 모임을 갖습니다. 흡연; 외상성 스트레스 반응, 스트레스 및 외상성 사건에 대처하기 위한 개별 전략 및 스트레스 및 외상에 대처하기 위한 집단적 전략.

NCD+MH 인식 개입 개요:

나. 환자는 최소 한 달에 한 번의 건강 인식 강의가 배정되며 총 28개의 강의가 가능합니다. ii. 환자는 주로 간호사인 MoH 직원이 제공하는 특정 주제에 대한 강의에 참석합니다.

iii. 다루는 주제는 다음과 같습니다: 당뇨병, 고혈압, 천식, 심혈관 질환, 생식 건강, 건강한 영양, 흡연, 정서적 건강, 스트레스 해소 및 긍정적인 대처.

iv. 그룹 영양 및 체력 상담은 대부분의 건강 인식 강의에 통합됩니다.

활성 비교기: 건강한 커뮤니티 클리닉: NCD
이 연구의 부문은 비전염성 질병 당뇨병, 고혈압, 비만, 생식 건강, 심혈관 질환, 알레르기에 대한 건강 인식을 제공하는 45분의 24개 세션 개입으로 구성되며 한 달에 2회 모임을 갖습니다. 흡연.

나. 환자는 최소 한 달에 한 번의 건강 인식 강의가 배정되며 총 24개의 강의가 가능합니다. ii. 환자는 주로 간호사인 MoH 직원이 제공하는 특정 주제에 대한 강의에 참석합니다.

iii. 다루는 주제: 당뇨병, 고혈압, 천식, 심혈관 질환, 생식 건강, 건강한 영양 및 흡연 iv. 그룹 영양 및 체력 상담은 대부분의 건강 인식 강의에 통합됩니다.

간섭 없음: 평소와 같이 치료
이것은 개입이 없는 평소와 같은 치료이지만 환자는 비전염성 질병 치료를 위해 진료소를 방문합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
건강 행동-과일 섭취 빈도(변화 평가)
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
일주일 이내 과일 섭취 빈도를 평가하는 리커트 5점 질문(a. 없음, ㄴ. 일주일에 1-2회 c. 일주일에 3-4회, d. 주당 5회 이상.
기준선, 6개월, 12개월, 18개월
건강 행동-야채 섭취(변화 평가)
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
일주일 이내 채소 섭취 빈도를 평가하는 리커트 5점 질문(a. 없음, ㄴ. 일주일에 1-2회 c. 일주일에 3-4회, d. 주당 5회 이상.
기준선, 6개월, 12개월, 18개월
건강 행동-빵 섭취(변화 평가)
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
일주일 이내 빵 섭취 빈도를 평가하는 리커트 5점 질문(a. 없음, ㄴ. 일주일에 1-2회 c. 일주일에 3-4회, d. 주당 5회 이상.
기준선, 6개월, 12개월, 18개월
흡연 발생률(변화 평가)
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
참가자에게 흡연 여부를 묻는 예/아니오 질문입니다. 아직 담배를 피우지 않는다고 대답하면 일주일에 몇 개비를 피우는지 묻는 메시지가 표시됩니다.
기준선, 6개월, 12개월, 18개월
건강 행동 - 신체 활동 수준(변화 평가)
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
참가자가 일주일에 신체 활동을 얼마나 하는지 묻는 질문입니다. 리커트 질문 범위는 a. 30분 b.30분에서 1시간 c. 1-2시간, d. 2-5시간, e. 5시간 이상
기준선, 6개월, 12개월, 18개월
건강행태-적색육 섭취량(변화 평가)
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
일주일 이내 붉은 육류 섭취 빈도를 평가하는 리커트 5점 질문(a. 없음, ㄴ. 일주일에 1-2회 c. 일주일에 3-4회, d. 주당 5회 이상.
기준선, 6개월, 12개월, 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
듀크 건강 프로필(변화 평가)
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
듀크 건강 프로필: 6가지 건강 측정(신체적, 정신적, 사회적, 일반, 인지된 건강 및 자존감) 및 4가지 기능 장애 측정(불안, 우울증, 통증 및 장애)을 포함하는 17개 항목 표준화 자가 보고 도구.
기준선, 6개월, 12개월, 18개월
혈압(변화 평가)
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
숙련된 간호사가 혈압을 측정합니다. 환자는 혈압을 측정하기 전에 최소 5분 동안 다리를 꼬지 않은 상태로 앉아 있어야 합니다. 앉은 자세에서 수축기 및 이완기 혈압은 혈압계로 mmHg 단위로 측정됩니다. 이 측정은 3회 반복되어야 하며 데이터 분석을 위해 두 번째 및 세 번째 측정의 평균을 계산해야 합니다.
기준선, 6개월, 12개월, 18개월
BMI(변화 평가)
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월

문화적 존중을 유지하면서 환자에게 신발과 겉옷을 벗도록 요청해야 합니다. 보정된 저울은 체중을 0.5kg 단위로 측정하는 데 사용됩니다. 키는 저울에 부착된 높이 막대를 사용하여 가장 가까운 0.1cm까지 측정됩니다.23The BMI는 아래 방정식에 따라 미터 단위 키의 제곱으로 Kg 단위의 질량을 나누어 계산합니다.

BMI = 질량(kg)/신장(m2)

기준선, 6개월, 12개월, 18개월
실험실 테스트: 공복 혈당(변화 평가)
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
실험실 검사 예약은 환자가 밤새 금식(최소 8시간)할 수 있도록 아침에 이루어집니다. MedLabs phlebotomists는 샘플을 수집합니다. 채혈할 혈액의 양은 3ml입니다. 각 튜브에는 수집할 혈액의 양이 명확하게 표시되어 있습니다. 부피 측면에서 테스트 요구 사항을 충족하지 않는 모든 시편은 거부되어야 합니다.
기준선, 6개월, 12개월, 18개월
실험실 테스트: HbA1c(변화 평가)
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
실험실 검사 예약은 환자가 밤새 금식(최소 8시간)할 수 있도록 아침에 이루어집니다. MedLabs phlebotomists는 샘플을 수집합니다. 채혈할 혈액의 양은 3ml입니다. 각 튜브에는 수집할 혈액의 양이 명확하게 표시되어 있습니다. 부피 측면에서 테스트 요구 사항을 충족하지 않는 모든 시편은 거부되어야 합니다.
기준선, 6개월, 12개월, 18개월
실험실 테스트: 총 콜레스테롤(변화 평가)
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
실험실 검사 예약은 환자가 밤새 금식(최소 8시간)할 수 있도록 아침에 이루어집니다. 채혈할 혈액의 양은 3ml입니다. 각 튜브에는 수집할 혈액의 양이 명확하게 표시되어 있습니다. 부피 측면에서 테스트 요구 사항을 충족하지 않는 모든 시편은 거부되어야 합니다.
기준선, 6개월, 12개월, 18개월
건강 행동(고혈압, 당뇨병, 정신 건강, 영양) 지식 조사(변화 평가)
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
고혈압, 당뇨병, 정신 건강, 영양의 위험 및 관리에 대한 지식을 측정하기 위해 개발된 22개 항목 설문지. 참가자는 각 질문에 예/아니오/모름으로 보고할 수 있습니다. 그런 다음 올바른 항목을 합산하여 시간에 따른 지식 변화 수준을 식별합니다.
기준선, 6개월, 12개월, 18개월
간략한 트라우마 설문지(변화 평가)
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월

간략한 외상 설문지:

BTQ는 단기 외상 면담에서 파생된 10개 항목의 자가 보고 설문지입니다.

기준선, 6개월, 12개월, 18개월
1차 진료 PTSD(변화 평가)
기간: 기준선, 6개월, 12개월, 18개월
PTSD 체크리스트-민간 버전에서 파생된 6개 항목 화면은 가능한 PTSD 증상이 있는 사람에 대한 1차 진료 설정 화면을 지원합니다. 5점 리커트 척도는 전혀 없음에서 PTSD 증상의 유병률에 대해 극도로 질문하는 것까지 다양합니다(예: 사건에 대해 반복적으로 불안한 기억이 있음, c) 스트레스가 많은 경험을 상기시키기 때문에 활동이나 상황을 피함).
기준선, 6개월, 12개월, 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tara Powell, PhD, University of Illinois at Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 21일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 17390 (REB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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