Воздействие вмешательства по укреплению здоровья и психического здоровья среди иорданцев и сирийцев.
Влияние мероприятий по укреплению здоровья на лечение и вторичную профилактику неинфекционных заболеваний среди иорданцев и сирийцев в Иордании.
Учитывая повышенный риск НИЗ и проблем с психическим здоровьем, для иорданцев и сирийских беженцев крайне важно иметь доступ к профилактическим медицинским услугам. Чтобы удовлетворить эту потребность, следующий проект направлен на изучение возможностей центров первичной медико-санитарной помощи по предоставлению профилактических услуг, чтобы дать возможность пациентам справляться с НИЗ и потенциальными проблемами психического здоровья у тех, кто испытывает дистресс.
Основной исследовательский вопрос в этом оценочном исследовании:
Улучшают ли профилактические медицинские и психические услуги в клиниках первичной медико-санитарной помощи состояние здоровья иорданцев и сирийских беженцев?
Это исследовательское предложение будет состоять из трех условий изучения:
- Условие 1: существующее вмешательство по профилактике НИЗ, состоящее из 24 сеансов продолжительностью 45 минут, посвященных диабету, гипертонии, ожирению, репродуктивному здоровью, сердечно-сосудистым заболеваниям, аллергии и курению;
- Условие 2: Существующее вмешательство по профилактике НИЗ с 4 дополнительными занятиями по повышению осведомленности о психическом здоровье, посвященными травматическим реакциям на стресс, индивидуальным стратегиям преодоления стресса и травмирующих событий и коллективным стратегиям преодоления стресса и травмы;
- Состояние 3: Обработка как обычно
Будет проведено групповое рандомизированное исследование в трех клиниках с участием пациентов соответствующих клиник. Клиники будут определены до начала исследования на основе схожих демографических данных, использования услуг и кадрового потенциала. Как только три клиники будут определены, они будут выбраны для одного из трех условий исследования. Это исследование будет проводиться в сотрудничестве с Университетом Иллинойса (UIUC), AmeriCares и Королевским обществом по повышению осведомленности о здоровье (RHAS) Иордании. AmeriCares будет работать как оперативная гуманитарная организация, сотрудничающая с RHAS и UIUC и оказывающая им поддержку. Здоровая общественная клиника RHAS — это проект общественного здравоохранения, запущенный в 2011 году совместно с Министерством здравоохранения (МЗ). Проект направлен на наращивание потенциала участвующих медицинских центров для предоставления более качественных профилактических услуг, чтобы дать пациентам возможность управлять своими заболеваниями и уменьшить будущие осложнения. Клиника Healthy Community Clinic, созданная в существующих учреждениях Минздрава, обеспечивает практикующих врачей обучением и ресурсами, необходимыми для оказания управленческой и профилактической помощи пациентам в недостаточно обслуживаемых сообществах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amman, Иордания
- Royal health Awareness Society
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: Подходящие пациенты направляются в исследование лечащими врачами Минздрава в медицинских центрах. В процессе первоначального скрининга подготовленные медсестры будут оценивать пациентов на соответствие критериям включения/исключения. Как уже говорилось, медсестры будут обучены процедурам сбора данных руководителем исследования, а потенциальные субъекты будут полностью проинформированы о том, что они по-прежнему могут получать медицинские услуги, даже если они не заинтересованы в участии в исследовании. Эта информация будет получена через информацию о пациенте и самоотчет.
Критерии включения (не менее двух из следующих):
- Ожирение, определяемое как ИМТ ≥ 30
- Глюкоза крови натощак ≥ 100 мл/дл
- Систолическое артериальное давление ≥ 120 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥ 80 мм рт.ст.
- Самооценка неконтролируемой дислипидемии, уровень холестерина > 240, ЛПНП > 190, ЛПВП < 40 и/или ТГ > 500
- Астма
- Диабет
- Гипертония
Критерий исключения:
Критерий исключения:
- Почечная дисфункция: также известная как почечная недостаточность или почечная недостаточность; оценивается по самоотчету
- Сердечная недостаточность: также известная как застойная сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность; оценивается по самоотчету
- Функциональная инвалидность: определяется как любое длительное ограничение активности из-за болезни или травмы; оценивается по самоотчету
- Дисфункция печени: также известная как печеночная недостаточность, острая или хроническая; оценивается по самоотчету
- Неконтролируемая резистентная гипертензия: определяется как артериальное давление, остающееся выше порогового значения, несмотря на изменения образа жизни и одновременный прием не менее трех антигипертензивных препаратов из разных классов, один из которых является диуретиком10-11, оценивается по самооценке
- Беременные женщины
- Неконтролируемый гипотиреоз * Беременные женщины исключены, потому что было бы почти невозможно обнаружить какое-либо снижение веса беременных женщин, и это покажет негативное влияние вмешательства ГЦК на снижение веса. Таким образом, включение беременных женщин может быть мешающим фактором для исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровая общественная клиника: NCD+MH
Часть этого исследования состоит из 28 сеансов вмешательства, которые длятся 45 минут и проводятся 2-3 раза в месяц, обеспечивая осведомленность о неинфекционных заболеваниях, диабете, гипертонии, ожирении, репродуктивном здоровье, сердечно-сосудистых заболеваниях, аллергии; курение; травматические стрессовые реакции, индивидуальные стратегии совладания со стрессом и травмирующими событиями и коллективные стратегии совладания со стрессом и травмой.
|
Обзор мероприятий по повышению осведомленности о НИЗ+ЗГ: я. Пациентам назначается как минимум одна лекция по вопросам здоровья в месяц, всего возможно 28 лекций ii. Пациенты посещают лекции по конкретным темам, проводимые сотрудниками Минздрава, в основном медсестрами. III. Затрагиваемые темы включают: диабет, гипертонию, астму, сердечно-сосудистые заболевания, репродуктивное здоровье, здоровое питание, курение, эмоциональное благополучие, снятие стресса и позитивное преодоление. IV. Консультации по групповому питанию и физической подготовке включены в большинство лекций по повышению осведомленности о здоровье. |
|
Активный компаратор: Здоровая общественная клиника: НИЗ
Часть этого исследования состоит из 24 сеансов, которые длятся 45 минут и проводятся 2 раза в месяц, обеспечивая информирование о неинфекционных заболеваниях, диабете, гипертонии, ожирении, репродуктивном здоровье, сердечно-сосудистых заболеваниях, аллергии; курение.
|
я. Пациентам назначается как минимум одна лекция по вопросам здоровья в месяц, всего возможно 24 лекции ii. Пациенты посещают лекции по конкретным темам, проводимые сотрудниками Минздрава, в основном медсестрами. III. Рассматриваемые темы включают: диабет, гипертонию, астму, сердечно-сосудистые заболевания, репродуктивное здоровье, здоровое питание и курение. iv. Консультации по групповому питанию и физической подготовке включены в большинство лекций по повышению осведомленности о здоровье. |
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Это обычное лечение, при котором нет вмешательства, но пациенты посещают клинику для лечения неинфекционных заболеваний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение в отношении здоровья — частота употребления фруктов (оценка изменений)
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
5-балльный вопрос Лайкерта, оценивающий частоту употребления фруктов в течение недели (а.
нет, б. 1-2 раза в неделю, в. 3-4 раза в неделю, д. 5+ раз в неделю.
|
Исходный уровень, шесть месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Поведение в отношении здоровья — потребление овощей (оценка изменений)
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
5-балльный вопрос Лайкерта, оценивающий частоту употребления овощей в течение недели (а.
нет, б. 1-2 раза в неделю, в. 3-4 раза в неделю, д. 5+ раз в неделю.
|
Исходный уровень, шесть месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Поведение в отношении здоровья – потребление хлеба (оценка изменений)
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
5-балльный вопрос Лайкерта, оценивающий частоту потребления хлеба в течение недели (а.
нет, б. 1-2 раза в неделю, в. 3-4 раза в неделю, д. 5+ раз в неделю.
|
Исходный уровень, шесть месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Заболеваемость курением (оценка изменений)
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Да/нет вопрос, спрашивая участников, курят ли они.
Если они еще не ответили на вопрос о курении, им будет предложено спросить, сколько сигарет в неделю.
|
Исходный уровень, шесть месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Поведение в отношении здоровья – уровень физической активности (оценка изменений)
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Вопрос о том, сколько физической активности получают участники в неделю.
Вопрос Лайкерта Начиная от а. от 30 минут b.от 30 минут до 1 часа c. 1-2 часа, д. 2-5 часов, т.е. более 5 часов
|
Исходный уровень, шесть месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Поведение в отношении здоровья – количество потребляемого красного мяса (оценка изменений)
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
5-балльный вопрос Лайкерта, оценивающий частоту употребления красного мяса в течение недели (а.
нет, б. 1-2 раза в неделю, в. 3-4 раза в неделю, д. 5+ раз в неделю.
|
Исходный уровень, шесть месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профиль здоровья герцога (оценка изменений)
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Профиль здоровья Duke: стандартизированный инструмент самоотчета из 17 пунктов, содержащий шесть показателей здоровья (физическое, психическое, социальное, общее, предполагаемое здоровье и самооценка) и четыре показателя дисфункции (тревога, депрессия, боль и инвалидность).
|
Исходный уровень, шесть месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Артериальное давление (оценка изменений)
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Обученные медсестры будут измерять артериальное давление: пациентов попросят оставаться в сидячем положении, не скрестив ног, в течение как минимум 5 минут, прежде чем можно будет проводить измерения артериального давления.
В сидячем положении сфигмоманометр измеряет систолическое и диастолическое артериальное давление в мм рт.
Это измерение должно быть повторено три раза, и для анализа данных должно быть рассчитано среднее значение второго и третьего измерений.
|
Исходный уровень, шесть месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
ИМТ (оценка изменений)
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Пациентов следует попросить снять обувь и любую верхнюю одежду, соблюдая культурные нормы. Для измерения массы тела с точностью до 0,5 кг будут использоваться калиброванные весы. Рост будет измеряться с точностью до 0,1 см с помощью измерительной линейки, прикрепленной к весам.23 ИМТ будет рассчитываться путем деления массы в кг на квадрат роста в метрах в соответствии с приведенным ниже уравнением: ИМТ = Масса (кг)/Рост (м2) |
Исходный уровень, шесть месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Лабораторные тесты: уровень глюкозы в крови натощак (оценка изменений)
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Назначения для лабораторных анализов будут проводиться по утрам, чтобы пациенты могли голодать в течение ночи (минимум 8 часов).
Образцы будут собирать флеботомисты MedLabs.
Объем крови, который необходимо собрать, составляет 3 мл.
На каждой пробирке четко указан объем крови, который необходимо собрать.
Любой образец, не отвечающий требованиям испытаний по объему, должен быть забракован.
|
Исходный уровень, шесть месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Лабораторные тесты: HbA1c (оценка изменений)
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Назначения для лабораторных анализов будут проводиться по утрам, чтобы пациенты могли голодать в течение ночи (минимум 8 часов).
Образцы будут собирать флеботомисты MedLabs.
Объем крови, который необходимо собрать, составляет 3 мл.
На каждой пробирке четко указан объем крови, который необходимо собрать.
Любой образец, не отвечающий требованиям испытаний по объему, должен быть забракован.
|
Исходный уровень, шесть месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Лабораторные анализы: общий холестерин (оценка изменений)
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Назначения для лабораторных анализов будут проводиться по утрам, чтобы пациенты могли голодать в течение ночи (минимум 8 часов).
Объем крови, который необходимо собрать, составляет 3 мл.
На каждой пробирке четко указан объем крови, который необходимо собрать.
Любой образец, не отвечающий требованиям испытаний по объему, должен быть забракован.
|
Исходный уровень, шесть месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Поведение в отношении здоровья (гипертония, диабет, психическое здоровье, питание) Обзор знаний (оценка изменений)
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Опросник из 22 пунктов, разработанный для измерения знаний о риске и лечении: гипертонии, диабета, психического здоровья, питания.
Участник может ответить да/нет/не знаю на каждый вопрос.
Затем правильные элементы будут суммированы, чтобы определить уровни изменения знаний с течением времени.
|
Исходный уровень, шесть месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
Краткий опросник о травмах (оценка изменений)
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Краткий опросник по травмам: BTQ представляет собой анкету для самоотчета из 10 пунктов, полученную из краткого интервью о травме. |
Исходный уровень, шесть месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
|
ПТСР первичной медико-санитарной помощи (оценка изменений)
Временное ограничение: Исходный уровень, шесть месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Экран с шестью элементами, полученный из контрольного списка посттравматического стрессового расстройства - гражданская версия, чтобы помочь скринингу настроек первичной медицинской помощи для людей с возможными симптомами посттравматического стрессового расстройства.
Пятибалльная шкала Лайкерта варьируется от «отсутствия вообще» до «очень любознательного» относительно распространенности симптомов посттравматического стрессового расстройства (например, повторяющиеся тревожные воспоминания о каком-либо событии; в) избегание действий или ситуаций, потому что они напоминают вам о стрессовом опыте).
|
Исходный уровень, шесть месяцев, 12 месяцев, 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Tara Powell, PhD, University of Illinois at Chicago
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17390 (REB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .