Impact van een interventie voor gezondheids- en geestelijke gezondheidsbevordering onder Jordaniërs en Syriërs.
Impact van gezondheidsbevorderende interventies op het beheer en de secundaire preventie van niet-overdraagbare ziekten onder Jordaniërs en Syriërs in Jordanië.
Gezien het verhoogde risico op niet-overdraagbare aandoeningen en geestelijke gezondheidsproblemen, is het voor Jordaniërs en Syrische vluchtelingen van cruciaal belang om toegang te hebben tot op preventie gebaseerde gezondheidsdiensten. Om aan deze behoefte tegemoet te komen, probeert het volgende project de capaciteit te onderzoeken van gezondheidscentra voor eerstelijnsgezondheidszorg om preventieve diensten te verlenen om patiënten in staat te stellen niet-overdraagbare aandoeningen en mogelijke psychische problemen te behandelen voor degenen die nood ervaren.
De centrale onderzoeksvraag in dit evaluatieonderzoek luidt:
Verbetert op preventie gebaseerde gezondheids- en geestelijke gezondheidszorg in klinieken voor eerstelijnsgezondheidszorg de gezondheidstoestand van Jordaniërs en Syrische vluchtelingen?
Dit onderzoeksvoorstel zal bestaan uit drie studievoorwaarden die onderzoeken:
- Voorwaarde 1: een bestaande NCD-preventieve interventie bestaande uit 24 sessies van 45 minuten over diabetes, hypertensie, obesitas, reproductieve gezondheid, hart- en vaatziekten, allergieën en roken;
- Voorwaarde 2: De bestaande NCD-preventieve interventie met 4 extra bewustmakingssessies over geestelijke gezondheid die traumatische stressreacties behandelen, individuele strategieën om met stress en traumatische gebeurtenissen om te gaan en collectieve strategieën om met stress en trauma om te gaan;
- Voorwaarde 3: behandeling zoals gewoonlijk
Er zal een gerandomiseerde groepsstudie worden uitgevoerd in drie klinieken met patiënten van de respectievelijke klinieken. De klinieken zullen voorafgaand aan het onderzoek worden geïdentificeerd op basis van vergelijkbare demografische gegevens, het gebruik van diensten en de capaciteit van het personeel. Zodra de drie klinieken zijn geïdentificeerd, worden ze geselecteerd voor een van de drie studievoorwaarden. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in samenwerking met de Universiteit van Illinois (UIUC), AmeriCares en de Royal Health Awareness Society (RHAS) van Jordanië. AmeriCares zal werken als de operationele humanitaire organisatie die samenwerkt met en ondersteuning biedt aan RHAS en UIUC. De gezonde gemeenschapskliniek van RHAS is een gemeenschapsgericht gezondheidsproject dat in 2011 is gelanceerd en wordt uitgevoerd in samenwerking met het ministerie van Volksgezondheid (MOH). Het project heeft tot doel de capaciteit van deelnemende gezondheidscentra op te bouwen om betere preventieve diensten te bieden om patiënten in staat te stellen hun ziekten te beheersen en toekomstige complicaties te verminderen. De Healthy Community Clinic, gevestigd binnen bestaande MOH-faciliteiten, biedt artsen de training en middelen die nodig zijn om management- en preventiegebaseerde zorg te implementeren voor patiënten in achtergestelde gemeenschappen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amman, Jordanië
- Royal health Awareness Society
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opnamecriteria: In aanmerking komende patiënten worden naar de studie verwezen via de behandelende MOH-artsen in de gezondheidscentra. Door middel van een eerste screeningsproces worden patiënten beoordeeld op geschiktheid via inclusie-/exclusiecriteria door opgeleide verpleegkundigen. Zoals vermeld, zullen de verpleegkundigen door de onderzoeksmanager worden getraind in de procedures voor gegevensverzameling en zullen potentiële proefpersonen volledig worden geïnformeerd dat ze nog steeds gezondheidszorg kunnen ontvangen, zelfs als ze geen interesse hebben in deelname aan het onderzoek. Deze informatie wordt ontvangen via de patiënteninformatie en zelfrapportage.
Opnamecriteria (ten minste twee van de volgende):
- Obesitas, gedefinieerd als BMI ≥ 30
- Nuchtere bloedglucose ≥ 100 ml/dl
- Systolische bloeddruk ≥ 120 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥ 80 mmHg
- Zelfgerapporteerde ongecontroleerde dyslipidemie, cholesterol >240, LDL >190, HDL < 40 ad/of TG >500
- Astma
- suikerziekte
- Hypertensie
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria:
- Nierfunctiestoornis: ook wel nierinsufficiëntie of nierfalen genoemd; beoordeeld door zelfrapportage
- Hartfalen: ook bekend als congestieve hartziekte of chronisch hartfalen; beoordeeld door zelfrapportage
- Functionele handicap: gedefinieerd als elke langdurige activiteitsbeperking als gevolg van ziekte of letsel; beoordeeld door zelfrapportage
- Leverdisfunctie: ook wel leverfalen genoemd, acuut of chronisch; beoordeeld door zelfrapportage
- Ongecontroleerde resistente hypertensie: gedefinieerd als bloeddruk die boven de drempel blijft ondanks veranderingen in levensstijl en gelijktijdig gebruik van ten minste drie antihypertensiva uit verschillende klassen, waarvan er één een diureticum is10-11beoordeeld door zelfrapportage
- Zwangere vrouw
- Ongecontroleerde hypothyreoïdie * Zwangere vrouwen worden uitgesloten omdat het bijna onmogelijk zou zijn om enige vermindering van het gewicht van zwangere vrouwen te vinden en dat zal een negatief effect van HCC-interventie op gewichtsvermindering laten zien. Daarom kan de opname van zwangere vrouwen een verstorende factor zijn voor het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gezonde gemeenschapskliniek: NCD + MH
De arm van deze studie bestaat uit een interventie van 28 sessies, die 45 minuten duren en 2-3 keer per maand bijeenkomt om gezondheidsbewustzijn te bieden over niet-overdraagbare ziekten diabetes, hypertensie, obesitas, reproductieve gezondheid, hart- en vaatziekten, allergieën; roken; traumatische stressreacties, individuele strategieën om met stress en traumatische gebeurtenissen om te gaan en collectieve strategieën om met stress en trauma om te gaan.
|
NCD+MH Bewustzijnsinterventie Overzicht: i. Patiënten krijgen minimaal één gezondheidsvoorlichtingscollege per maand toegewezen met een totaal van 28 mogelijke lezingen ii. Patiënten wonen lezingen bij over specifieke onderwerpen die worden gegeven door medewerkers van het MoH, voornamelijk verpleegkundigen. iii. Onderwerpen die aan bod komen zijn: diabetes, hypertensie, astma, hart- en vaatziekten, reproductieve gezondheid, gezonde voeding, roken, emotioneel welbevinden, stressverlichting en positieve coping. iv. Groepsvoeding en counseling voor lichamelijke fitheid zijn opgenomen in de meeste lezingen over gezondheidsbewustzijn |
|
Actieve vergelijker: Gezonde gemeenschapskliniek: NCD
De arm van deze studie bestaat uit een interventie van 24 sessies, die 45 minuten duren en 2 keer per maand bijeenkomt om gezondheidsbewustzijn te bieden over niet-overdraagbare ziekten diabetes, hypertensie, obesitas, reproductieve gezondheid, hart- en vaatziekten, allergieën; roken.
|
i. Patiënten krijgen minimaal één lezing over gezondheidsbewustzijn per maand toegewezen met een totaal van 24 lezingen mogelijk ii. Patiënten wonen lezingen bij over specifieke onderwerpen die worden gegeven door medewerkers van het MoH, voornamelijk verpleegkundigen. iii. Onderwerpen die aan bod komen zijn: diabetes, hypertensie, astma, hart- en vaatziekten, reproductieve gezondheid, gezonde voeding en roken iv. Groepsvoeding en counseling voor lichamelijke fitheid zijn opgenomen in de meeste lezingen over gezondheidsbewustzijn |
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gewoonlijk
Dit is de gebruikelijke behandeling waarbij er niet wordt ingegrepen, maar patiënten naar de kliniek gaan voor behandeling van niet-overdraagbare ziekten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheid Gedrag - Frequentie van fruitinname (verandering beoordelen)
Tijdsspanne: Basislijn, zes maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Likert 5-puntsvraag die de frequentie van fruitinname binnen een week beoordeelt (a.
geen, geb. 1-2 keer per week, c. 3-4 keer per week, d. 5+ keer per week.
|
Basislijn, zes maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Gezondheidsgedrag-groente-inname (verandering beoordelen)
Tijdsspanne: Basislijn, zes maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Likert 5-puntsvraag die de frequentie van groente-inname binnen een week beoordeelt (a.
geen, geb. 1-2 keer per week, c. 3-4 keer per week, d. 5+ keer per week.
|
Basislijn, zes maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Gezondheidsgedrag - Broodinname (verandering beoordelen)
Tijdsspanne: Basislijn, zes maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Likert 5-puntsvraag die de frequentie van broodinname binnen een week beoordeelt (a.
geen, geb. 1-2 keer per week, c. 3-4 keer per week, d. 5+ keer per week.
|
Basislijn, zes maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Incidentie van roken (verandering beoordelen)
Tijdsspanne: Basislijn, zes maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Ja/nee vraag deelnemers vragen of ze roken.
Als ze nog niet antwoorden op roken, wordt hen gevraagd te vragen hoeveel sigaretten per week.
|
Basislijn, zes maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Gezondheidsgedrag - Niveau van fysieke activiteit (verandering beoordelen)
Tijdsspanne: Basislijn, zes maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Vraag waarin wordt gevraagd hoeveel lichaamsbeweging deelnemers per week krijgen.
Likert-vraag Variërend van a. 30 minuten b.30 min tot 1 uur c. 1-2 uur, ged. 2-5 uur, bijv. meer dan 5 uur
|
Basislijn, zes maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Gezondheidsgedrag - hoeveelheid rood vlees inname (verandering beoordelen)
Tijdsspanne: Basislijn, zes maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Likert 5-puntsvraag die de frequentie van de inname van rood vlees binnen een week beoordeelt (a.
geen, geb. 1-2 keer per week, c. 3-4 keer per week, d. 5+ keer per week.
|
Basislijn, zes maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duke Health Profile (verandering beoordelen)
Tijdsspanne: Basislijn, zes maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Duke Health Profile: 17-item gestandaardiseerd zelfrapportage-instrument met zes gezondheidsmaten (fysiek, mentaal, sociaal, algemeen, ervaren gezondheid en gevoel van eigenwaarde), en vier disfunctiematen (angst, depressie, pijn en handicap).
|
Basislijn, zes maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Bloeddruk (verandering beoordelen)
Tijdsspanne: Basislijn, zes maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Getrainde verpleegkundigen zullen de bloeddruk meten: Patiënten wordt gevraagd om gedurende ten minste 5 minuten te blijven zitten met hun benen ongekruist voordat bloeddrukmetingen kunnen worden uitgevoerd.
In zittende positie wordt de systolische en diastolische bloeddruk gemeten in mmHg met een bloeddrukmeter.
Deze meting moet drie keer worden herhaald en het gemiddelde van de tweede en derde meting moet worden berekend voor data-analyse.
|
Basislijn, zes maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
BMI (verandering beoordelen)
Tijdsspanne: Basislijn, zes maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Patiënten moeten worden gevraagd hun schoenen en bovenkleding uit te doen, met behoud van cultureel respect. Gekalibreerde weegschalen worden gebruikt om het lichaamsgewicht te meten tot op 0,5 kg nauwkeurig. De hoogte wordt gemeten tot op 0,1 cm nauwkeurig met behulp van de hoogtemeter die aan de schaal is bevestigd.23The BMI wordt berekend door de massa in Kg te delen door het kwadraat van de lengte in meters volgens de onderstaande vergelijking: BMI = Massa (kg)/Lengte (m2) |
Basislijn, zes maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Laboratoriumtesten: nuchtere bloedglucose (Assessing Change)
Tijdsspanne: Basislijn, zes maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Afspraken voor laboratoriumtests vinden 's ochtends plaats, zodat patiënten 's nachts kunnen vasten (minimaal 8 uur).
MedLabs-flebotomisten zullen de monsters verzamelen.
De hoeveelheid af te nemen bloed is 3 ml.
Elke buis is duidelijk gemarkeerd met het volume bloed dat moet worden verzameld.
Elk exemplaar dat qua volume niet aan de testvereiste voldoet, moet worden afgekeurd.
|
Basislijn, zes maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Laboratoriumtesten: HbA1c (Assessing Change)
Tijdsspanne: Basislijn, zes maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Afspraken voor laboratoriumtests vinden 's ochtends plaats, zodat patiënten 's nachts kunnen vasten (minimaal 8 uur).
MedLabs-flebotomisten zullen de monsters verzamelen.
De hoeveelheid af te nemen bloed is 3 ml.
Elke buis is duidelijk gemarkeerd met het volume bloed dat moet worden verzameld.
Elk exemplaar dat qua volume niet aan de testvereiste voldoet, moet worden afgekeurd.
|
Basislijn, zes maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Laboratoriumtesten: totaal cholesterol (Assessing Change)
Tijdsspanne: Basislijn, zes maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Afspraken voor laboratoriumtests vinden 's ochtends plaats, zodat patiënten 's nachts kunnen vasten (minimaal 8 uur).
De hoeveelheid af te nemen bloed is 3 ml.
Elke buis is duidelijk gemarkeerd met het volume bloed dat moet worden verzameld.
Elk exemplaar dat qua volume niet aan de testvereiste voldoet, moet worden afgekeurd.
|
Basislijn, zes maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Gezondheidsgedrag (Hypertensie, Diabetes, Geestelijke gezondheid, Voeding) Kennisonderzoek (Assessing Change)
Tijdsspanne: Basislijn, zes maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Vragenlijst met 22 items ontwikkeld om de kennis van risico's en het beheer van: hypertensie, diabetes, geestelijke gezondheid, voeding te meten.
Bij elke vraag kan de deelnemer ja/nee/ik weet het niet melden.
De juiste items worden vervolgens opgeteld om de niveaus van kennisverandering in de loop van de tijd te identificeren.
|
Basislijn, zes maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Korte traumavragenlijst (verandering beoordelen)
Tijdsspanne: Basislijn, zes maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Korte traumavragenlijst: De BTQ is een zelfrapportagevragenlijst van 10 items die is afgeleid van het Brief Trauma Interview. |
Basislijn, zes maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
|
Eerstelijnszorg PTSS (Assessing Change)
Tijdsspanne: Basislijn, zes maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Scherm met zes items afgeleid van de PTSS-checklist-civiele versie om instellingen voor de eerstelijnszorg te helpen screenen voor personen met mogelijke PTSS-symptomen.
De vijfpunts Likertschaal loopt van helemaal niet tot extreem vragend over de prevalentie van PTSS-symptomen (bijv. herhaalde verontrustende herinneringen aan een gebeurtenis; c) activiteiten of situaties vermeden omdat ze u aan een stressvolle ervaring deden denken)
|
Basislijn, zes maanden, 12 maanden, 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tara Powell, PhD, University of Illinois at Chicago
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17390 (REB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .