Wpływ interwencji promocji zdrowia i zdrowia psychicznego wśród Jordańczyków i Syryjczyków.
Wpływ interwencji promocji zdrowia na zarządzanie i profilaktykę wtórną chorób niezakaźnych wśród Jordańczyków i Syryjczyków w Jordanii.
Biorąc pod uwagę zwiększone ryzyko chorób niezakaźnych i problemów ze zdrowiem psychicznym, niezwykle ważne jest, aby Jordańczycy i uchodźcy z Syrii mieli dostęp do usług zdrowotnych opartych na profilaktyce. Aby zaspokoić tę potrzebę, poniższy projekt ma na celu zbadanie zdolności ośrodków podstawowej opieki zdrowotnej do świadczenia usług profilaktycznych, aby umożliwić pacjentom radzenie sobie z chorobami niezakaźnymi i potencjalnymi problemami ze zdrowiem psychicznym osób doświadczających dystresu.
Podstawowym pytaniem badawczym w tym badaniu ewaluacyjnym jest:
Czy profilaktyka zdrowotna i usługi w zakresie zdrowia psychicznego w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej poprawiają stan zdrowia Jordańczyków i uchodźców syryjskich?
Ta propozycja badań będzie składać się z trzech warunków badania:
- Warunek 1: istniejąca interwencja zapobiegawcza NCD składająca się z 24 sesji, które trwają 45 minut i obejmują cukrzycę, nadciśnienie, otyłość, zdrowie reprodukcyjne, choroby układu krążenia, alergie i palenie;
- Warunek 2: Istniejąca interwencja zapobiegawcza NCD z 4 dodatkowymi sesjami świadomości zdrowia psychicznego obejmującymi traumatyczne reakcje stresowe, indywidualne strategie radzenia sobie ze stresem i traumatycznymi wydarzeniami oraz zbiorowe strategie radzenia sobie ze stresem i traumą;
- Warunek 3: Leczenie jak zwykle
Randomizowane badanie grupowe zostanie przeprowadzone w trzech klinikach z udziałem pacjentów z odpowiednich klinik. Kliniki zostaną określone przed badaniem na podstawie podobnych danych demograficznych, wykorzystania usług i pojemności personelu. Po zidentyfikowaniu trzech klinik zostaną one wybrane do jednego z trzech warunków badania. Badania te będą prowadzone we współpracy z University of Illinois (UIUC), AmeriCares i Royal Health Awareness Society (RHAS) w Jordanii. AmeriCares będzie działać jako operacyjna organizacja humanitarna współpracująca i wspierająca RHAS i UIUC. Zdrowa przychodnia społeczna RHAS to społeczny projekt zdrowotny uruchomiony w 2011 roku we współpracy z Ministerstwem Zdrowia (MOH). Projekt ma na celu zbudowanie zdolności uczestniczących ośrodków zdrowia w celu świadczenia lepszych usług profilaktycznych, aby umożliwić pacjentom radzenie sobie z chorobami i ograniczenie przyszłych powikłań. Healthy Community Clinic, utworzona w ramach istniejących placówek MOH, zapewnia lekarzom szkolenia i zasoby niezbędne do wdrożenia opieki opartej na leczeniu i zapobieganiu pacjentom w społecznościach o niedostatecznym dostępie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amman, Jordania
- Royal health Awareness Society
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: Kwalifikujący się pacjenci są kierowani do badania przez lekarzy prowadzących MOH w ośrodkach zdrowia. W ramach wstępnego procesu przesiewowego pacjenci będą oceniani pod kątem kwalifikowalności na podstawie kryteriów włączenia/wyłączenia przez przeszkolone pielęgniarki. Jak stwierdzono, pielęgniarki zostaną przeszkolone w zakresie procedur zbierania danych przez Kierownika ds. Badań, a potencjalni uczestnicy zostaną w pełni poinformowani, że nadal mogą korzystać ze świadczeń opieki zdrowotnej, nawet jeśli nie są zainteresowani udziałem w badaniu. Informacje te zostaną otrzymane za pośrednictwem informacji o pacjencie i samoopisu.
Kryteria włączenia (co najmniej dwa z poniższych):
- Otyłość definiowana jako BMI ≥ 30
- Stężenie glukozy we krwi na czczo ≥ 100 ml/dl
- Skurczowe ciśnienie krwi ≥ 120 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥ 80 mmHg
- Zgłaszana przez pacjenta niekontrolowana dyslipidemia, cholesterol >240, LDL >190, HDL <40 ad/lub TG >500
- Astma
- Cukrzyca
- Nadciśnienie
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wyłączenia:
- Dysfunkcja nerek: znana również jako niewydolność nerek lub niewydolność nerek; oceniane na podstawie samoopisu
- Niewydolność serca: znana również jako zastoinowa choroba serca lub przewlekła niewydolność serca; oceniane na podstawie samoopisu
- Niepełnosprawność funkcjonalna: zdefiniowana jako jakiekolwiek długoterminowe ograniczenie aktywności spowodowane chorobą lub urazem; oceniane na podstawie samoopisu
- Dysfunkcja wątroby: znana również jako niewydolność wątroby, ostra lub przewlekła; oceniane na podstawie samoopisu
- Niekontrolowane oporne nadciśnienie tętnicze: definiowane jako utrzymywanie się ciśnienia krwi powyżej wartości progowej pomimo modyfikacji stylu życia i jednoczesnego stosowania co najmniej trzech leków hipotensyjnych z różnych klas, w tym jednego leku moczopędnego10-11 ocenianego na podstawie samoopisu
- Kobiety w ciąży
- Niekontrolowana niedoczynność tarczycy * Kobiety w ciąży są wykluczone, ponieważ prawie niemożliwe byłoby znalezienie jakiegokolwiek zmniejszenia masy ciała kobiet w ciąży, a to wykaże negatywny wpływ interwencji HCC na redukcję masy ciała. Dlatego włączenie kobiet w ciąży może być czynnikiem zakłócającym badanie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Healthy Community Clinic: NCD+MH
Ramię tego badania składa się z 28 sesji interwencyjnych, które trwają 45 minut i spotykają się 2-3 razy w miesiącu, zapewniając świadomość zdrowotną w zakresie chorób niezakaźnych, cukrzycy, nadciśnienia, otyłości, zdrowia reprodukcyjnego, chorób układu krążenia, alergii; palenie; traumatyczne reakcje stresowe, indywidualne strategie radzenia sobie ze stresem i wydarzeniami traumatycznymi oraz zbiorowe strategie radzenia sobie ze stresem i traumą.
|
Przegląd interwencji uświadamiającej NCD+MH: I. Pacjentom przydzielany jest co najmniej jeden wykład na temat świadomości zdrowotnej miesięcznie, w sumie możliwych jest 28 wykładów ii. Pacjenci uczęszczają na wykłady o określonej tematyce prowadzone przez pracowników MZ, głównie pielęgniarki. iii. Poruszane tematy obejmują: cukrzycę, nadciśnienie, astmę, choroby sercowo-naczyniowe, zdrowie reprodukcyjne, zdrowe odżywianie, palenie, dobre samopoczucie emocjonalne, łagodzenie stresu i pozytywne radzenie sobie. iv. Grupowe porady dotyczące odżywiania i sprawności fizycznej są włączone do większości wykładów dotyczących świadomości zdrowotnej |
|
Aktywny komparator: Klinika zdrowej społeczności: NCD
Ramię tego badania składa się z 24 sesji interwencyjnych, które trwają 45 minut i spotykają się 2 razy w miesiącu, zapewniając świadomość zdrowotną w zakresie chorób niezakaźnych, cukrzycy, nadciśnienia, otyłości, zdrowia reprodukcyjnego, chorób układu krążenia, alergii; palenie.
|
I. Pacjentom przydzielany jest co najmniej jeden wykład na temat świadomości zdrowotnej miesięcznie, w sumie możliwe są 24 wykłady ii. Pacjenci uczęszczają na wykłady o określonej tematyce prowadzone przez pracowników MZ, głównie pielęgniarki. iii. Poruszane tematy obejmują: cukrzycę, nadciśnienie, astmę, choroby sercowo-naczyniowe, zdrowie reprodukcyjne, zdrowe odżywianie i palenie iv. Grupowe porady dotyczące odżywiania i sprawności fizycznej są włączone do większości wykładów dotyczących świadomości zdrowotnej |
|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Jest to zwykłe leczenie, w którym nie ma interwencji, ale pacjenci zgłaszają się do kliniki w celu leczenia chorób niezakaźnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowania zdrowotne – częstotliwość spożywania owoców (ocena zmiany)
Ramy czasowe: Linia bazowa, sześć miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
5-punktowe pytanie Likerta oceniające częstość spożycia owoców w ciągu tygodnia (a.
żaden, B. 1-2 razy w tygodniu, ok. 3-4 razy w tygodniu, j. 5 + razy w tygodniu.
|
Linia bazowa, sześć miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Zachowania zdrowotne — spożycie warzyw (ocena zmiany)
Ramy czasowe: Linia bazowa, sześć miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
5-punktowe pytanie Likerta oceniające częstość spożycia warzyw w ciągu tygodnia (a.
żaden, B. 1-2 razy w tygodniu, ok. 3-4 razy w tygodniu, j. 5 + razy w tygodniu.
|
Linia bazowa, sześć miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Zachowania zdrowotne — spożycie chleba (ocena zmiany)
Ramy czasowe: Linia bazowa, sześć miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
5-punktowe pytanie Likerta oceniające częstość spożycia chleba w ciągu tygodnia (a.
żaden, B. 1-2 razy w tygodniu, ok. 3-4 razy w tygodniu, j. 5 + razy w tygodniu.
|
Linia bazowa, sześć miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Częstość palenia (ocena zmiany)
Ramy czasowe: Linia bazowa, sześć miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Tak/nie pytanie z pytaniem, czy uczestnicy palą.
Jeśli nie odpowiadają jeszcze na palenie, proszą o pytanie, ile papierosów wypalają tygodniowo.
|
Linia bazowa, sześć miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Zachowanie zdrowotne — poziom aktywności fizycznej (ocena zmiany)
Ramy czasowe: Linia bazowa, sześć miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Pytanie dotyczące tego, ile tygodniowo otrzymują uczestnicy aktywności fizycznej.
Pytanie Likerta Od a. 30 minut b. 30 minut do 1 godziny c. 1-2 godziny, śr. 2-5 godzin, np. ponad 5 godzin
|
Linia bazowa, sześć miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Zachowania zdrowotne — ilość spożywanego czerwonego mięsa (ocena zmiany)
Ramy czasowe: Linia bazowa, sześć miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
5-punktowe pytanie Likerta oceniające częstość spożycia czerwonego mięsa w ciągu tygodnia (a.
żaden, B. 1-2 razy w tygodniu, ok. 3-4 razy w tygodniu, j. 5 + razy w tygodniu.
|
Linia bazowa, sześć miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil zdrowotny Duke'a (ocena zmiany)
Ramy czasowe: Linia bazowa, sześć miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Duke Health Profile: 17-itemowy standaryzowany instrument samoopisowy zawierający sześć miar zdrowia (fizyczny, psychiczny, społeczny, ogólny, postrzegany stan zdrowia i poczucie własnej wartości) oraz cztery miary dysfunkcji (lęk, depresja, ból i niepełnosprawność).
|
Linia bazowa, sześć miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Ciśnienie krwi (ocena zmiany)
Ramy czasowe: Linia bazowa, sześć miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Przeszkolone pielęgniarki będą mierzyć ciśnienie krwi: Pacjenci zostaną poproszeni o pozostanie w pozycji siedzącej z nieskrzyżowanymi nogami przez co najmniej 5 minut przed wykonaniem pomiaru ciśnienia krwi.
W pozycji siedzącej skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone w mmHg za pomocą sfigmomanometru.
Pomiar ten należy powtórzyć trzykrotnie, a do analizy danych należy obliczyć średnią z drugiego i trzeciego pomiaru.
|
Linia bazowa, sześć miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
BMI (ocena zmiany)
Ramy czasowe: Linia bazowa, sześć miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Pacjentów należy poprosić o zdjęcie butów i odzieży wierzchniej, zachowując przy tym szacunek kulturowy. Do pomiaru masy ciała z dokładnością do 0,5 kg zostaną użyte skalibrowane wagi. Wysokość zostanie zmierzona z dokładnością do 0,1 cm za pomocą miarki przymocowanej do wagi.23The BMI zostanie obliczone poprzez podzielenie masy w kg przez kwadrat wzrostu w metrach zgodnie z poniższym równaniem: BMI = masa (kg)/wzrost (m2) |
Linia bazowa, sześć miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Badania laboratoryjne: glikemia na czczo (ocena zmiany)
Ramy czasowe: Linia bazowa, sześć miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Wizyty na badania laboratoryjne będą odbywać się w godzinach porannych, aby umożliwić pacjentom poszczenie przez noc (minimum 8 godzin).
Próbki będą pobierać flebotomiści MedLabs.
Objętość krwi do pobrania wynosi 3 ml.
Każda probówka jest wyraźnie oznaczona objętością krwi do pobrania.
Każda próbka niespełniająca wymagań badania pod względem objętości musi zostać odrzucona.
|
Linia bazowa, sześć miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Badania laboratoryjne: HbA1c (Ocena zmiany)
Ramy czasowe: Linia bazowa, sześć miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Wizyty na badania laboratoryjne będą odbywać się w godzinach porannych, aby umożliwić pacjentom poszczenie przez noc (minimum 8 godzin).
Próbki będą pobierać flebotomiści MedLabs.
Objętość krwi do pobrania wynosi 3 ml.
Każda probówka jest wyraźnie oznaczona objętością krwi do pobrania.
Każda próbka niespełniająca wymagań badania pod względem objętości musi zostać odrzucona.
|
Linia bazowa, sześć miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Badania laboratoryjne: cholesterol całkowity (ocena zmiany)
Ramy czasowe: Linia bazowa, sześć miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Wizyty na badania laboratoryjne będą odbywać się w godzinach porannych, aby umożliwić pacjentom poszczenie przez noc (minimum 8 godzin).
Objętość krwi do pobrania wynosi 3 ml.
Każda probówka jest wyraźnie oznaczona objętością krwi do pobrania.
Każda próbka niespełniająca wymagań badania pod względem objętości musi zostać odrzucona.
|
Linia bazowa, sześć miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Ankieta dotycząca zachowań zdrowotnych (nadciśnienie, cukrzyca, zdrowie psychiczne, odżywianie) (ocena zmiany)
Ramy czasowe: Linia bazowa, sześć miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
22-punktowy kwestionariusz opracowany w celu pomiaru wiedzy na temat ryzyka i zarządzania: nadciśnieniem tętniczym, cukrzycą, zdrowiem psychicznym, odżywianiem.
Na każde pytanie uczestnik może zgłosić tak/nie/nie wiem.
Właściwe pozycje zostaną następnie zsumowane w celu określenia poziomów zmian wiedzy w czasie.
|
Linia bazowa, sześć miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
Krótki kwestionariusz urazu (ocena zmiany)
Ramy czasowe: Linia bazowa, sześć miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Krótki kwestionariusz dotyczący urazów: BTQ to kwestionariusz samoopisowy składający się z 10 pozycji, wywodzący się z krótkiego wywiadu dotyczącego urazu. |
Linia bazowa, sześć miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
|
PTSD podstawowej opieki zdrowotnej (ocena zmiany)
Ramy czasowe: Linia bazowa, sześć miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Sześć elementów ekranu pochodzących z listy kontrolnej PTSD — wersja cywilna, aby pomóc w ekranie ustawień podstawowej opieki zdrowotnej dla osób z możliwymi objawami PTSD.
Pięciopunktowa Skala Likerta waha się od wcale do bardzo dociekliwych w zakresie występowania objawów PTSD (np. powtarzające się niepokojące wspomnienia dotyczące wydarzenia; c) Unikane czynności lub sytuacje, ponieważ przypominały ci o stresującym doświadczeniu)
|
Linia bazowa, sześć miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Tara Powell, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17390 (REB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .