Terveyttä ja mielenterveyttä edistävän intervention vaikutus jordanialaisten ja syyrialaisten keskuudessa.
Terveyttä edistävien toimien vaikutus ei-tarttuvien sairauksien hallintaan ja toissijaiseen ehkäisyyn Jordanian jordanialaisten ja syyrialaisten keskuudessa.
Ottaen huomioon lisääntynyt riski sairastua tartuntatauteihin ja mielenterveysongelmiin jordanialaisten ja syyrialaisten pakolaisten on tärkeää saada ennaltaehkäisyyn perustuvia terveyspalveluja. Vastatakseen tähän tarpeeseen seuraava projekti pyrkii tutkimaan perusterveydenhuollon terveyskeskusten kykyä tarjota ennaltaehkäiseviä palveluita, jotta potilaat voivat hallita ei-syövän taudeja ja mahdollisia mielenterveysongelmia ahdistuksesta kärsiville.
Tämän arviointitutkimuksen ensisijainen tutkimuskysymys on:
Parantavatko ennaltaehkäisyyn perustuvat terveys- ja mielenterveyspalvelut perusterveydenhuollon klinikoilla jordanialaisten ja syyrialaisten pakolaisten terveydentilaa?
Tämä tutkimusehdotus sisältää kolme tutkimusehtoa, joissa tarkastellaan:
- Ehto 1: olemassa oleva NCD ennaltaehkäisevä interventio, joka koostuu 24 istunnosta, jotka ovat 45 minuuttia kattavat diabeteksen, verenpainetaudin, liikalihavuuden, lisääntymisterveyden, sydän- ja verisuonitaudit, allergiat ja tupakoinnin;
- Ehto 2: Nykyinen NCD-ennaltaehkäisevä interventio, johon kuuluu 4 lisättyä mielenterveystietoisuusistuntoa, jotka kattavat traumaattiset stressireaktiot, yksilölliset strategiat stressin ja traumaattisten tapahtumien selvittämiseksi sekä kollektiiviset strategiat stressin ja trauman selvittämiseksi;
- Tila 3: Hoito normaalisti
Satunnaistettu ryhmätutkimus tehdään kolmella klinikalla kunkin klinikan potilailla. Klinikat tunnistetaan ennen tutkimusta samanlaisen väestörakenteen, palvelujen käyttöasteen ja henkilöstökapasiteetin perusteella. Kun kolme klinikkaa on tunnistettu, ne valitaan johonkin kolmesta tutkimusehdosta. Tämä tutkimus tehdään yhteistyössä Illinoisin yliopiston (UIUC), AmeriCaresin ja Jordanian Royal Health Awareness Societyn (RHAS) kanssa. AmeriCares toimii operatiivisena humanitaarisena organisaationa, joka tekee yhteistyötä RHAS:n ja UIUC:n kanssa ja tarjoaa niille tukea. RHASin Terveysyhteisön klinikka on vuonna 2011 käynnistetty terveysministeriön (TM) kanssa toteutettu yhteisöllinen terveyshanke. Hankkeen tavoitteena on rakentaa osallistuvien terveyskeskusten valmiuksia tarjota parempia ennaltaehkäiseviä palveluita, jotta potilaat voivat hallita sairauksiaan ja vähentää tulevia komplikaatioita. Terveysyhteisön klinikka, joka on perustettu olemassa oleviin MOH-tiloihin, tarjoaa lääkäreille koulutusta ja resursseja, joita tarvitaan hallintaan ja ennaltaehkäisyyn perustuvan hoidon toteuttamiseen potilaille, jotka ovat huonosti hoidetuissa yhteisöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amman, Jordania
- Royal health Awareness Society
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Tukikelpoiset potilaat ohjataan tutkimukseen terveyskeskusten hoitavien MOH-lääkäreiden kautta. Alustavan seulontaprosessin aikana koulutetut sairaanhoitajat arvioivat potilaiden kelpoisuuden mukaanotto-/poissulkemiskriteerien perusteella. Kuten todettiin, sairaanhoitajat kouluttavat tiedonkeruumenettelyihin tutkimuspäällikön toimesta ja mahdollisille koehenkilöille tiedotetaan täysin siitä, että he voivat silti saada terveydenhuoltopalveluita, vaikka heillä ei olisikaan kiinnostusta osallistua tutkimukseen. Nämä tiedot saadaan potilastietojen ja itseraportin kautta.
Osallistumiskriteerit (vähintään kaksi seuraavista):
- Liikalihavuus, määritelty BMI:ksi ≥ 30
- Paastoverensokeri ≥ 100 ml/dl
- Systolinen verenpaine ≥ 120 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine ≥ 80 mmHg
- Itse ilmoittama hallitsematon dyslipidemia, kolesteroli > 240, LDL > 190, HDL < 40 ad/tai TG > 500
- Astma
- Diabetes
- Hypertensio
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaisten toimintahäiriö: tunnetaan myös nimellä munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta; arvioituna itseraportilla
- Sydämen vajaatoiminta: tunnetaan myös kongestiivinen sydänsairaus tai krooninen sydämen vajaatoiminta; arvioituna itseraportilla
- Toiminnallinen vamma: määritellään sairaudesta tai vammasta johtuvaksi pitkäaikaiseksi toimintarajoitteeksi; arvioituna itseraportilla
- Maksan toimintahäiriö: tunnetaan myös nimellä maksan vajaatoiminta, akuutti tai krooninen; arvioituna itseraportilla
- Hallitsematon vastustuskykyinen hypertensio: määritellään verenpaineeksi, joka pysyy kynnyksen yläpuolella huolimatta elämäntapojen muutoksista ja vähintään kolmen eri luokkien verenpainelääkkeen samanaikaisesta käytöstä, joista yksi on diureetti10-11, itseraportin mukaan
- Raskaana olevat naiset
- Hallitsematon kilpirauhasen vajaatoiminta * Raskaana olevat naiset on suljettu pois, koska olisi lähes mahdotonta havaita minkäänlaista painonpudotusta raskaana oleville naisille, mikä osoittaa HCC-interventioiden negatiivisen vaikutuksen painonpudotukseen. Siksi raskaana olevien naisten mukaan ottaminen voi olla hämmentävä tekijä tutkimuksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveen yhteisön klinikka: NCD+MH
Tämän tutkimuksen osa koostuu 28 istunnon interventiosta, jotka ovat 45 minuuttia ja kokoontuvat 2-3 kertaa kuukaudessa tarjoamalla terveystietoisuutta ei-tarttuvista sairauksista diabeteksesta, verenpaineesta, liikalihavuudesta, lisääntymisterveydestä, sydän- ja verisuonitaudeista, allergioista; tupakointi; traumaattiset stressireaktiot, yksilölliset strategiat stressin ja traumaattisten tapahtumien selviytymiseksi sekä kollektiiviset strategiat stressin ja trauman selviytymiseksi.
|
NCD+MH Awareness Intervention yleiskatsaus: i. Potilaille määrätään vähintään yksi terveystietoisuusluento kuukaudessa, yhteensä 28 luentoa mahdollista ii. Potilaat osallistuvat terveysministeriön henkilökunnan, pääasiassa sairaanhoitajien, luennoille tietyistä aiheista. iii. Käsiteltäviä aiheita ovat: Diabetes, verenpainetauti, astma, sydän- ja verisuonisairaudet, lisääntymisterveys, terveellinen ravitsemus, tupakointi, tunnehyvinvointi, stressin lievitys ja positiivinen selviytyminen. iv. Ryhmäravitsemus- ja fyysinen kuntoneuvonta on sisällytetty useimpiin terveystietoisuuden luentoihin |
|
Active Comparator: Terveen yhteisön klinikka: NCD
Tämän tutkimuksen osa koostuu 24 istunnon interventiosta, jotka ovat 45 minuuttia ja kokoontuvat 2 kertaa kuukaudessa ja tarjoavat terveystietoisuutta ei-tarttuvista sairauksista diabeteksesta, verenpaineesta, liikalihavuudesta, lisääntymisterveydestä, sydän- ja verisuonitaudeista, allergioista; tupakointi.
|
i. Potilaille määrätään vähintään yksi terveystietoisuusluento kuukaudessa, yhteensä 24 luentoa mahdollista ii. Potilaat osallistuvat terveysministeriön henkilökunnan, pääasiassa sairaanhoitajien, luennoille tietyistä aiheista. iii. Käsiteltäviä aiheita ovat: diabetes, hypertensio, astma, sydän- ja verisuonisairaudet, lisääntymisterveys, terveellinen ravitsemus ja tupakointi iv. Ryhmäravitsemus- ja fyysinen kuntoneuvonta on sisällytetty useimpiin terveystietoisuuden luentoihin |
|
Ei väliintuloa: Hoito normaalisti
Tämä on tavanomaista hoitoa, jossa ei ole interventiota, mutta potilaat käyvät klinikalla hoitamassa ei-tarttuvia sairauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyskäyttäytyminen - Hedelmien syöntitiheys (muutoksen arviointi)
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Likert 5 pisteen kysymys arvioi hedelmien syöntitiheyttä viikon sisällä (a.
ei yhtään, b. 1-2 kertaa viikossa, c. 3-4 kertaa viikossa, d. 5+ kertaa viikossa.
|
Perustaso, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Terveyskäyttäytyminen – vihannesten nauttiminen (muutoksen arviointi)
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Likert 5 pisteen kysymys, joka arvioi vihannesten syöntitiheyttä viikon sisällä (a.
ei yhtään, b. 1-2 kertaa viikossa, c. 3-4 kertaa viikossa, d. 5+ kertaa viikossa.
|
Perustaso, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Terveyskäyttäytyminen - leivänsyönti (muutoksen arviointi)
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Likert 5 pisteen kysymys, joka arvioi leivän syöntitiheyttä viikon sisällä (a.
ei yhtään, b. 1-2 kertaa viikossa, c. 3-4 kertaa viikossa, d. 5+ kertaa viikossa.
|
Perustaso, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Tupakointi (muutosten arviointi)
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Kyllä/ei Kysy osallistujilta tupakoivatko he.
Jos he vielä vastaavat tupakoinnista, heitä pyydetään kysymään, kuinka monta savuketta viikossa.
|
Perustaso, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Terveyskäyttäytyminen – Fyysisen aktiivisuuden taso (muutoksen arviointi)
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Kysymys tiedustelee kuinka paljon fyysistä aktiivisuutta osallistujat saavat viikossa.
Likert-kysymys Alkaen a. 30 minuuttia b.30 min - 1 tunti c. 1-2 tuntia, d. 2-5 tuntia, esim. yli 5 tuntia
|
Perustaso, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Terveyskäyttäytyminen – punaisen lihan saanti (muutoksen arviointi)
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Likert 5 pisteen kysymys, joka arvioi punaisen lihan syöntitiheyttä viikon sisällä (a.
ei yhtään, b. 1-2 kertaa viikossa, c. 3-4 kertaa viikossa, d. 5+ kertaa viikossa.
|
Perustaso, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Duken terveysprofiili (muutoksen arviointi)
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Duken terveysprofiili: 17 kohdan standardoitu itseraportointiväline, joka sisältää kuusi terveysmittaria (fyysinen, henkinen, sosiaalinen, yleinen, koettu terveys ja itsetunto) ja neljä toimintahäiriömittaria (ahdistus, masennus, kipu ja vamma).
|
Perustaso, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Verenpaine (muutoksen arviointi)
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Koulutetut sairaanhoitajat keräävät verenpaineen: Potilaita pyydetään istumaan jalat ristissä vähintään 5 minuuttia ennen verenpainemittausten tekemistä.
Istuvassa asennossa systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan sfygmomanometrillä mmHg.
Tämä mittaus on toistettava kolme kertaa ja toisen ja kolmannen mittauksen keskiarvo on laskettava tietojen analysointia varten.
|
Perustaso, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
BMI (muutoksen arviointi)
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Potilaita tulee pyytää riisumaan kenkänsä ja päällysvaatteensa säilyttäen samalla kulttuurista kunnioitusta. Kalibroituja vaakoja käytetään ruumiinpainon mittaamiseen 0,5 kg:n tarkkuudella. Korkeus mitataan 0,1 cm:n tarkkuudella vaakaan kiinnitetyn korkeussauvan avulla.23 BMI lasketaan jakamalla massa kiloissa metreissä mitatun korkeuden neliöllä alla olevan yhtälön mukaisesti: BMI = massa (kg)/pituus (m2) |
Perustaso, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Laboratoriokokeet: paastoverensokeri (muutoksen arviointi)
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Laboratoriokokeiden ajanvaraukset tehdään aamuisin, jotta potilaat voivat paastota yön yli (vähintään 8 tuntia).
MedLabsin flebotomistit keräävät näytteet.
Kerättävä veren määrä on 3 ml.
Jokaiseen putkeen on merkitty selkeästi kerättävän veren määrä.
Kaikki näytteet, jotka eivät täytä testivaatimuksia tilavuuden suhteen, on hylättävä.
|
Perustaso, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Laboratoriokokeet: HbA1c (muutoksen arviointi)
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Laboratoriokokeiden ajanvaraukset tehdään aamuisin, jotta potilaat voivat paastota yön yli (vähintään 8 tuntia).
MedLabsin flebotomistit keräävät näytteet.
Kerättävä veren määrä on 3 ml.
Jokaiseen putkeen on merkitty selkeästi kerättävän veren määrä.
Kaikki näytteet, jotka eivät täytä testivaatimuksia tilavuuden suhteen, on hylättävä.
|
Perustaso, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Laboratoriokokeet: kokonaiskolesteroli (muutoksen arviointi)
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Laboratoriokokeiden ajanvaraukset tehdään aamuisin, jotta potilaat voivat paastota yön yli (vähintään 8 tuntia).
Kerättävä veren määrä on 3 ml.
Jokaiseen putkeen on merkitty selkeästi kerättävän veren määrä.
Kaikki näytteet, jotka eivät täytä testivaatimuksia tilavuuden suhteen, on hylättävä.
|
Perustaso, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Terveyskäyttäytymistä (hypertensio, diabetes, mielenterveys, ravitsemus) koskeva tietotutkimus (muutosten arviointi)
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
22 kohdan kyselylomake, joka on kehitetty mittaamaan tietämystä riskeistä ja hallinnasta: verenpainetauti, diabetes, mielenterveys, ravitsemus.
Osallistuja voi ilmoittaa kyllä/ei/en tiedä jokaiseen kysymykseen.
Oikeat kohteet lasketaan sitten yhteen, jotta voidaan tunnistaa ajan mittaan muuttuvat tiedon tasot.
|
Perustaso, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Lyhyt traumakysely (muutosten arviointi)
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Lyhyt traumakysely: BTQ on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on johdettu lyhyestä traumahaastattelusta. |
Perustaso, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
|
Primary Care PTSD (muutoksen arviointi)
Aikaikkuna: Perustaso, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Kuuden kohteen näyttö, joka on johdettu PTSD-tarkistuslista-siviiliversiosta, joka auttaa perusterveydenhuollon asetusten seulonnassa henkilöille, joilla on mahdollisia PTSD-oireita.
Viisipisteinen Likert-asteikko vaihtelee ei ollenkaan PTSD-oireiden esiintyvyyttä erittäin tiedustelevaan (esim. sinulla on ollut toistuvia häiritseviä muistoja tapahtumasta; c) Vältä toimintaa tai tilanteita, koska ne muistuttivat sinua stressaavasta kokemuksesta.
|
Perustaso, kuusi kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tara Powell, PhD, University of Illinois at Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17390 (REB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .