Impacto de una intervención de promoción de la salud y la salud mental entre jordanos y sirios.
Impacto de las intervenciones de promoción de la salud en el manejo y la prevención secundaria de enfermedades no transmisibles entre jordanos y sirios en Jordania.
Dado el mayor riesgo de enfermedades no transmisibles y problemas de salud mental, es fundamental que los refugiados jordanos y sirios tengan acceso a servicios de salud basados en la prevención. Para abordar esta necesidad, el siguiente proyecto busca examinar la capacidad de los Centros de Salud de Atención Primaria para brindar servicios preventivos a fin de empoderar a los pacientes para que manejen las ENT y los posibles problemas de salud mental para aquellos que experimentan angustia.
La principal pregunta de investigación en este estudio de evaluación es:
¿Los servicios de salud y salud mental basados en la prevención en las clínicas de atención primaria mejoran el estado de salud de los refugiados jordanos y sirios?
Esta propuesta de investigación constará de tres condiciones de estudio que examinan:
- Condición 1: una intervención preventiva existente de ENT que consta de 24 sesiones, que son 45 minutos que cubren diabetes, hipertensión, obesidad, salud reproductiva, enfermedades cardiovasculares, alergias y tabaquismo;
- Condición 2: La intervención preventiva de ENT existente con 4 sesiones adicionales de concientización sobre salud mental que cubren reacciones de estrés traumático, estrategias individuales para hacer frente al estrés y eventos traumáticos y estrategias colectivas para hacer frente al estrés y el trauma;
- Condición 3: Tratamiento como de costumbre
Se realizará un estudio aleatorio grupal en tres clínicas con pacientes de las respectivas clínicas. Las clínicas se identificarán antes del estudio en función de características demográficas, utilización de servicios y capacidad del personal similares. Una vez que se identifiquen las tres clínicas, se seleccionarán para una de las tres condiciones de estudio. Esta investigación se llevará a cabo en colaboración con la Universidad de Illinois (UIUC), AmeriCares y la Royal Health Awareness Society (RHAS) de Jordania. AmeriCares funcionará como la organización humanitaria operativa que colaborará y brindará apoyo a RHAS y UIUC. La clínica comunitaria saludable de RHAS es un proyecto de salud basado en la comunidad lanzado en 2011 y realizado con el Ministerio de Salud (MOH). El proyecto tiene como objetivo desarrollar la capacidad de los Centros de Salud participantes para brindar mejores servicios preventivos para empoderar a los pacientes para controlar sus enfermedades y reducir futuras complicaciones. La Clínica de la Comunidad Saludable, establecida dentro de las instalaciones existentes del Ministerio de Salud, brinda a los médicos la capacitación y los recursos necesarios para implementar la gestión y la atención basada en la prevención para pacientes en comunidades desatendidas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amman, Jordán
- Royal health Awareness Society
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Los pacientes elegibles son referidos al estudio a través de los médicos tratantes del Ministerio de Salud en los centros de salud. A través de un proceso de selección inicial, enfermeras capacitadas evaluarán la elegibilidad de los pacientes a través de criterios de inclusión/exclusión. Como se indicó, las enfermeras serán capacitadas en los procedimientos de recolección de datos por el Gerente de Investigación y los sujetos potenciales serán completamente informados de que aún pueden recibir servicios de atención médica incluso si no tienen interés en participar en la investigación. Esta información se recibirá a través de la información del paciente y del autoinforme.
Criterios de inclusión (al menos dos de los siguientes):
- Obesidad, definida como IMC ≥ 30
- Glicemia en ayunas ≥ 100 ml/dl
- Presión arterial sistólica ≥ 120 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥ 80 mmHg
- Dislipemia autonotificada no controlada, colesterol >240, LDL >190, HDL < 40 y/o TG >500
- Asma
- Diabetes
- Hipertensión
Criterio de exclusión:
Criterio de exclusión:
- Disfunción renal: también conocida como insuficiencia renal o insuficiencia renal; evaluado por autoinforme
- Insuficiencia cardíaca: también conocida como enfermedad cardíaca congestiva o insuficiencia cardíaca crónica; evaluado por autoinforme
- Discapacidad funcional: definida como cualquier limitación de la actividad a largo plazo debido a una enfermedad o lesión; evaluado por autoinforme
- Disfunción hepática: también conocida como insuficiencia hepática, aguda o crónica; evaluado por autoinforme
- Hipertensión resistente no controlada: definida como presión arterial que permanece por encima del umbral a pesar de las modificaciones en el estilo de vida y el uso simultáneo de al menos tres medicamentos antihipertensivos de diferentes clases, uno de los cuales es un diurético10-11 evaluado por autoinforme
- Mujeres embarazadas
- Hipotiroidismo no controlado * Las mujeres embarazadas están excluidas porque sería casi imposible encontrar una reducción en el peso de las mujeres embarazadas y eso mostraría un impacto negativo de la intervención de CHC en la reducción de peso. Por lo tanto, la inclusión de mujeres embarazadas podría ser un factor de confusión para el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Clínica de Comunidad Saludable: NCD+MH
El brazo de este estudio consiste en una intervención de 28 sesiones, que son de 45 minutos y se reúnen de 2 a 3 veces al mes para brindar conciencia de salud sobre enfermedades no transmisibles, diabetes, hipertensión, obesidad, salud reproductiva, enfermedades cardiovasculares, alergias; de fumar; reacciones de estrés traumático, estrategias individuales para afrontar el estrés y los eventos traumáticos y estrategias colectivas para afrontar el estrés y el trauma.
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Descripción general de la intervención de concientización sobre las ENT+MH: i. A los pacientes se les asigna, como mínimo, una conferencia de concientización sobre la salud por mes con un total de 28 conferencias posibles ii. Los pacientes asisten a conferencias sobre temas específicos impartidas por personal del Ministerio de Salud, principalmente enfermeras. iii. Los temas abordados incluyen: diabetes, hipertensión, asma, enfermedades cardiovasculares, salud reproductiva, nutrición saludable, tabaquismo, bienestar emocional, alivio del estrés y afrontamiento positivo. IV. El asesoramiento grupal sobre nutrición y aptitud física se incorpora en la mayoría de las conferencias de concientización sobre la salud. |
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Comparador activo: Clínica de Comunidad Saludable: NCD
El brazo de este estudio consiste en una intervención de 24 sesiones, que son de 45 minutos y se reúnen 2 veces al mes brindando conciencia de salud sobre enfermedades no transmisibles diabetes, hipertensión, obesidad, salud reproductiva, enfermedades cardiovasculares, alergias; de fumar.
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i. A los pacientes se les asigna, como mínimo, una conferencia de concientización sobre la salud por mes con un total de 24 conferencias posibles ii. Los pacientes asisten a conferencias sobre temas específicos impartidas por personal del Ministerio de Salud, principalmente enfermeras. iii. Los temas abordados incluyen: diabetes, hipertensión, asma, enfermedades cardiovasculares, salud reproductiva, nutrición saludable y tabaquismo iv. El asesoramiento grupal sobre nutrición y aptitud física se incorpora en la mayoría de las conferencias de concientización sobre la salud. |
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Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Este es el tratamiento habitual donde no hay intervención, pero los pacientes asisten a la clínica para el tratamiento de enfermedades no transmisibles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento de salud: frecuencia de consumo de frutas (evaluación del cambio)
Periodo de tiempo: Línea base, Seis meses, 12 meses, 18 meses
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Pregunta Likert de 5 puntos que evalúa la frecuencia de consumo de frutas en una semana (a.
ninguno, B. 1-2 veces por semana, c. 3-4 veces por semana, d. 5 + veces por semana.
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Línea base, Seis meses, 12 meses, 18 meses
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Comportamiento de salud: consumo de vegetales (evaluación del cambio)
Periodo de tiempo: Línea base, Seis meses, 12 meses, 18 meses
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Pregunta Likert de 5 puntos que evalúa la frecuencia de consumo de verduras en una semana (a.
ninguno, B. 1-2 veces por semana, c. 3-4 veces por semana, d. 5 + veces por semana.
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Línea base, Seis meses, 12 meses, 18 meses
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Comportamiento de salud: ingesta de pan (evaluación del cambio)
Periodo de tiempo: Línea base, Seis meses, 12 meses, 18 meses
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Pregunta Likert de 5 puntos que evalúa la frecuencia de consumo de pan en una semana (a.
ninguno, B. 1-2 veces por semana, c. 3-4 veces por semana, d. 5 + veces por semana.
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Línea base, Seis meses, 12 meses, 18 meses
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Incidencia del tabaquismo (evaluación del cambio)
Periodo de tiempo: Línea base, Seis meses, 12 meses, 18 meses
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Pregunta de sí/no preguntando a los participantes si fuman.
Si responde que todavía fuma, se le pide que pregunte cuántos cigarrillos por semana.
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Línea base, Seis meses, 12 meses, 18 meses
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Comportamiento de salud: nivel de actividad física (evaluación del cambio)
Periodo de tiempo: Línea base, Seis meses, 12 meses, 18 meses
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Pregunta sobre cuánta actividad física realizan los participantes por semana.
Pregunta tipo Likert Desde a. 30 minutos b.30 min a 1 hora c. 1-2 horas, d. 2-5 horas, ej. más de 5 horas
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Línea base, Seis meses, 12 meses, 18 meses
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Comportamiento de salud: cantidad de consumo de carne roja (evaluación del cambio)
Periodo de tiempo: Línea base, Seis meses, 12 meses, 18 meses
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Pregunta Likert de 5 puntos que evalúa la frecuencia de consumo de carne roja en una semana (a.
ninguno, B. 1-2 veces por semana, c. 3-4 veces por semana, d. 5 + veces por semana.
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Línea base, Seis meses, 12 meses, 18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil de salud de Duke (Evaluación del cambio)
Periodo de tiempo: Línea base, Seis meses, 12 meses, 18 meses
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Duke Health Profile: instrumento de autoinforme estandarizado de 17 ítems que contiene seis medidas de salud (física, mental, social, general, salud percibida y autoestima) y cuatro medidas de disfunción (ansiedad, depresión, dolor y discapacidad).
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Línea base, Seis meses, 12 meses, 18 meses
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Presión arterial (evaluación del cambio)
Periodo de tiempo: Línea base, Seis meses, 12 meses, 18 meses
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Enfermeras capacitadas tomarán la presión arterial: Se les pedirá a los pacientes que permanezcan sentados con las piernas sin cruzar durante al menos 5 minutos antes de que se puedan tomar las medidas de la presión arterial.
En una posición sentada, la presión arterial sistólica y diastólica se medirá en mmHg con un esfigmomanómetro.
Esta medición debe repetirse tres veces y debe calcularse el promedio de la segunda y tercera medición para el análisis de datos.
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Línea base, Seis meses, 12 meses, 18 meses
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IMC (Evaluación del Cambio)
Periodo de tiempo: Línea base, Seis meses, 12 meses, 18 meses
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Se debe pedir a los pacientes que se quiten los zapatos y cualquier prenda exterior, manteniendo el respeto cultural. Se utilizarán básculas calibradas para medir el peso corporal con una precisión de 0,5 kg. La altura se medirá con una precisión de 0,1 cm utilizando la regla de altura adjunta a la escala.23La El IMC se calculará dividiendo la masa en Kg sobre el cuadrado de la altura en metros según la siguiente ecuación: IMC = Masa (kg)/Altura (m2) |
Línea base, Seis meses, 12 meses, 18 meses
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Pruebas de laboratorio: glucemia en ayunas (Assessing Change)
Periodo de tiempo: Línea base, Seis meses, 12 meses, 18 meses
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Las citas para las pruebas de laboratorio se realizarán por la mañana para permitir que los pacientes ayunen durante la noche (un mínimo de 8 horas).
Los flebotomistas de MedLabs recolectarán las muestras.
La cantidad de sangre a recolectar es de 3 ml.
Cada tubo está claramente marcado con el volumen de sangre a recolectar.
Cualquier espécimen que no cumpla con los requisitos de la prueba en términos de volumen debe ser rechazado.
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Línea base, Seis meses, 12 meses, 18 meses
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Pruebas de laboratorio: HbA1c (Evaluación de cambios)
Periodo de tiempo: Línea base, Seis meses, 12 meses, 18 meses
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Las citas para las pruebas de laboratorio se realizarán por la mañana para permitir que los pacientes ayunen durante la noche (un mínimo de 8 horas).
Los flebotomistas de MedLabs recolectarán las muestras.
La cantidad de sangre a recolectar es de 3 ml.
Cada tubo está claramente marcado con el volumen de sangre a recolectar.
Cualquier espécimen que no cumpla con los requisitos de la prueba en términos de volumen debe ser rechazado.
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Línea base, Seis meses, 12 meses, 18 meses
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Pruebas de laboratorio: colesterol total (Assessing Change)
Periodo de tiempo: Línea base, Seis meses, 12 meses, 18 meses
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Las citas para las pruebas de laboratorio se realizarán por la mañana para permitir que los pacientes ayunen durante la noche (un mínimo de 8 horas).
La cantidad de sangre a recolectar es de 3 ml.
Cada tubo está claramente marcado con el volumen de sangre a recolectar.
Cualquier espécimen que no cumpla con los requisitos de la prueba en términos de volumen debe ser rechazado.
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Línea base, Seis meses, 12 meses, 18 meses
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Encuesta de conocimientos sobre conductas de salud (hipertensión, diabetes, salud mental, nutrición) (evaluación del cambio)
Periodo de tiempo: Línea base, Seis meses, 12 meses, 18 meses
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Cuestionario de 22 ítems desarrollado para medir el conocimiento del riesgo y manejo de: hipertensión, diabetes, salud mental, nutrición.
El participante puede responder sí/no/no sé a cada pregunta.
Luego se sumarán los elementos correctos para identificar los niveles de cambio de conocimiento a lo largo del tiempo.
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Línea base, Seis meses, 12 meses, 18 meses
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Cuestionario Breve de Trauma (Evaluación del Cambio)
Periodo de tiempo: Línea base, Seis meses, 12 meses, 18 meses
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Cuestionario Breve de Trauma: El BTQ es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems derivado de la Entrevista Breve de Trauma. |
Línea base, Seis meses, 12 meses, 18 meses
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PTSD de Atención Primaria (Evaluación del Cambio)
Periodo de tiempo: Línea base, Seis meses, 12 meses, 18 meses
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Pantalla de seis elementos derivada de la Lista de verificación de PTSD - Versión civil para ayudar a los entornos de atención primaria a detectar personas con posibles síntomas de PTSD.
La escala de Likert de cinco puntos varía desde nada hasta mucho sobre la prevalencia de los síntomas del TEPT (por ejemplo, tuvo recuerdos perturbadores repetidos sobre un evento; c) actividades o situaciones evitadas porque le recordaron una experiencia estresante)
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Línea base, Seis meses, 12 meses, 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Tara Powell, PhD, University of Illinois at Chicago
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 17390 (REB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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