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手根管症候群の治療における脂肪移植とステロイド注射の比較

2025年9月26日 更新者：Columbia University

原発性軽度から中等度の手根管症候群の治療のための脂肪移植とステロイド注射の比較

この研究は、現在の標準治療であるコルチコステロイド治療と比較して、軽度から中等度の手根管症候群の治療に自己脂肪移植の再生特性を適用しています。 研究者らは、脂肪移植が瘢痕形成を防ぎ、神経管に沿った神経の移動を助けるという仮説を立てています（一方、血管新生因子と再生成長因子は神経再生を刺激する可能性があります）.

調査の概要

状態

一時停止

条件

介入・治療

詳細な説明

手根管症候群 (CTS) は、アメリカ人の 13% に影響を与える最も一般的な閉じ込め神経障害です。 CTS は、手根管の正中神経の圧迫によって引き起こされ、神経虚血と、しびれ、痛み、うずきの症状を引き起こします。 治療の選択肢は、症状の重症度によって異なり、非侵襲的な選択肢 (最も一般的にはステロイド注射) から、圧迫された正中神経の最終的な外科的解放までさまざまです。 非侵襲的技術と外科的介入の両方に欠点があります。したがって、CTS 治療の新しいアプローチが示される可能性があります。

脂肪移植は、輪郭の変形を修正するために自己脂肪を注入する、形成外科医の確立され、検証され、広く使用されている技術です。 これらの再構築を観察することから、形成外科医は、特に慢性放射線皮膚炎の影響を遅らせる、脂肪移動の再生特性を目の当たりにしました. これらの臨床症状は、瘢痕形成を減少させ、血管新生をもたらし、瘢痕癒着に対するバリアを提供する可能性を持つ多能性幹細胞の豊富な供給源として脂肪を定義する多数の研究を促進しました.現在の標準治療であるコルチコステロイド治療と比較して、手根管症候群を緩和します。 理想的には、脂肪の移動が瘢痕形成を防ぎ、神経管に沿った神経の移動を助け、血管新生因子と再生成長因子が神経再生を刺激することができます.

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Irving Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 原発性軽度から中等度の手根管症候群 (CTS)
  • 6ヶ月以上症状を報告する
  • 夜の痛み
  • 弱点
  • 感覚障害
  • 流暢な英語を話す成人 (>18)

除外基準:

  • 非英語圏
  • 過去6か月間の注射
  • 以前の手の手術
  • 以前の手の外傷（骨折または脱臼）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ステロイド注射
CTSの被験者はステロイド注射を受けます。
薬：ステロイド注射
手根管症候群の治療のための標準治療の非手術治療
他の名前：
  • コルチゾン注射
実験的：脂肪注入
CTSの被験者は脂肪注射を受けます。
他の：脂肪注入
形成外科医が使用する脂肪移植は、自己脂肪を注入して輪郭の変形を修正します。 形成外科医は脂肪移植の再生特性を目の当たりにしており、これらの臨床症状は、脂肪を多能性幹細胞の豊富な供給源として定義する多くの研究を促進しており、瘢痕形成を減らし、血管新生をもたらし、瘢痕癒着に対するバリアを提供する可能性があります。 この研究は、現在の標準治療であるコルチコステロイド治療と比較して、軽度から中等度の手根管症候群の治療に自己脂肪移植の再生特性を適用しています。 理想的には、脂肪移植は瘢痕形成を防ぎ、運河に沿った神経の移動を助け、血管新生因子と再生成長因子が神経再生を刺激します.
他の名前：
  • 脂肪移植

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的成果スコア
時間枠：治療後1年まで
このスコアは、上肢障害を測定するための有効なツール/調査である、腕、肩、手のクイック障害 (QuickDASH) によって決定されます。 QuickDASH は、障害/症状のセクション (11 項目、1 ～ 5 点) と、オプションの高性能スポーツ/音楽または作業モジュール (4 項目、1 ～ 5 点) の 2 つのコンポーネントで採点されます。 これらの素点は、100 点満点のスコアを計算するために使用され、スコアが高いほど障害が大きいことを示します。
治療後1年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ミシガン ハンド アンケート (MHQ) のスコア
時間枠：治療後1年まで
MHQ は、手または手首に状態または損傷がある患者の転帰を測定する、手固有の転帰測定器です。 痛みのスケールでは、スコアが高いほど痛みが大きいことを示し、他の 5 つのスケールでは、スコアが高いほど手のパフォーマンスが優れていることを示します。
治療後1年まで
ブリガム女性の手根管アンケートのスコア
時間枠：治療後1年まで
Brigham Women's Carpal Tunnel Questionnaire は、手根管症候群の症状の重症度を測定するための有効なツールです。 アンケートは自己管理され、各項目は 1 から 5 のスコアで採点されます (1 は症状がないか、機能上の問題がないことを示し、5 は最大の症状または機能的なタスクを実行できないことを示します)。
治療後1年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Columbia University

協力者

Orthopaedic Scientific Research Foundation

捜査官

  • 主任研究者：Melvin P Rosenwasser, MD、Department of Orthopaedic Surgery at Columbia University Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月19日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月25日

最初の投稿 (実際)

2018年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月26日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AAAK4700

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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