Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lipografting a zastrzyki sterydowe w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka

26 października 2018 zaktualizowane przez: Melvin Rosenwasser, Columbia University

Lipografting a zastrzyki sterydowe w leczeniu pierwotnego łagodnego do umiarkowanego zespołu cieśni nadgarstka

W badaniu tym zastosowano właściwości regeneracyjne autologicznego transferu tłuszczu w leczeniu łagodnego do umiarkowanego zespołu cieśni nadgarstka w porównaniu z obecnym standardem leczenia, leczeniem kortykosteroidami. Badacze postawili hipotezę, że transfer tłuszczu zapobiegnie powstawaniu blizn i pomoże w przemieszczaniu się nerwów wzdłuż kanału (podczas gdy neoangiogenne i regeneracyjne czynniki wzrostu mogą stymulować regenerację nerwów) lepiej niż standardowe leczenie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół cieśni nadgarstka (CTS) jest najczęstszą neuropatią uciskową, dotykającą do 13% Amerykanów; CTS jest spowodowany uciskiem nerwu pośrodkowego w kanale nadgarstka, co prowadzi do niedokrwienia nerwu i objawów drętwienia, bólu i mrowienia. Możliwości leczenia zależą od nasilenia objawów i wahają się od opcji nieinwazyjnych (najczęściej zastrzyki steroidowe) do ostatecznego chirurgicznego uwolnienia ściśniętego nerwu pośrodkowego. Zarówno techniki nieinwazyjne, jak i interwencja chirurgiczna mają swoje wady; zatem może być wskazane nowe podejście do leczenia CTS.

Lipografting to uznana, potwierdzona i szeroko stosowana technika chirurgów plastycznych polegająca na wstrzykiwaniu autologicznego tłuszczu w celu skorygowania deformacji konturu. Obserwując te rekonstrukcje, chirurdzy plastyczni byli świadkami regeneracyjnych właściwości transferu tłuszczu, w szczególności opóźniających skutki przewlekłego popromiennego zapalenia skóry. Te objawy kliniczne sprzyjały licznym badaniom definiującym tłuszcz jako bogate źródło pluripotencjalnych komórek macierzystych, które mogą zmniejszać tworzenie się blizn, doprowadzać do neoangiogenezy i zapewniać barierę przed zrostami blizn. do umiarkowanego zespołu cieśni nadgarstka w porównaniu z obecnym standardem leczenia kortykosteroidami. W idealnym przypadku transfer tłuszczu zapobiegałby powstawaniu blizn i pomagał w przemieszczaniu się nerwu wzdłuż kanału, podczas gdy neoangiogenne i regeneracyjne czynniki wzrostu mogłyby stymulować regenerację nerwów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
        • Rekrutacyjny
        • Columbia University Medical Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Melvin P Rosenwasser, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwotny łagodny do umiarkowanego zespół cieśni nadgarstka (CTS)
  • zgłaszać objawy dłużej niż 6 miesięcy
  • nocny ból
  • słabość
  • deficyty sensoryczne
  • biegła osoba dorosła (>18) mówiąca po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówiący po angielsku
  • zastrzyki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • przebyta operacja ręki
  • poprzedni uraz ręki (złamanie lub zwichnięcie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zastrzyk sterydowy
Osoby z CTS otrzymają zastrzyk sterydowy.
Lek: Zastrzyk sterydowy
Standard opieki Leczenie nieoperacyjne w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka
Inne nazwy:
  • Wstrzyknięcie kortyzonu
Eksperymentalny: Zastrzyk tłuszczu
Pacjenci z CTS otrzymają zastrzyk tłuszczu.
Inny: Zastrzyk tłuszczu
Wykorzystywany przez chirurgów plastycznych lipografting polega na wstrzykiwaniu autologicznego tłuszczu w celu skorygowania deformacji konturu. Chirurdzy plastyczni byli świadkami regeneracyjnych właściwości transferu tłuszczu, a te objawy kliniczne sprzyjały licznym badaniom definiującym tłuszcz jako bogate źródło pluripotencjalnych komórek macierzystych, które mogą zmniejszać powstawanie blizn, wprowadzać neoangiogenezę i zapewniać barierę przed zrostami blizn. W badaniu tym zastosowano właściwości regeneracyjne autologicznego transferu tłuszczu w leczeniu łagodnego do umiarkowanego zespołu cieśni nadgarstka w porównaniu z obecnym standardem leczenia, leczeniem kortykosteroidami. Idealnie byłoby, gdyby transfer tłuszczu zapobiegał powstawaniu blizn i pomagał w przemieszczaniu się nerwów wzdłuż kanału, podczas gdy neoangiogenne i regeneracyjne czynniki wzrostu stymulują regenerację nerwów.
Inne nazwy:
  • Transfer tłuszczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik funkcjonalny
Ramy czasowe: Do 1 roku po leczeniu
Ten wynik zostanie określony przez Quick-Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH), które jest zatwierdzonym narzędziem/ankieta do pomiaru niepełnosprawności kończyn górnych. QuickDASH jest oceniany w dwóch komponentach: sekcji dotyczącej niepełnosprawności/objawów (11 pozycji, punktowanych 1-5) oraz opcjonalnych modułów sportowych/muzycznych lub pracy o wysokich osiągach (4 pozycje, punktowane 1-5). Te surowe wyniki są używane do obliczenia wyniku na 100, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność.
Do 1 roku po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w kwestionariuszu dłoni Michigan (MHQ)
Ramy czasowe: Do 1 roku po leczeniu
MHQ to narzędzie do pomiaru wyników dla dłoni, które mierzy wyniki pacjentów ze schorzeniami lub urazami ręki lub nadgarstka. W skali bólu wysokie wyniki wskazują na większy ból, podczas gdy w pozostałych pięciu skalach wysokie wyniki oznaczają lepszą wydajność ręki.
Do 1 roku po leczeniu
Wynik w Kwestionariuszu cieśni nadgarstka Brigham dla kobiet
Ramy czasowe: Do 1 roku po leczeniu
Kwestionariusz cieśni nadgarstka Brighama dla kobiet jest zatwierdzonym narzędziem do pomiaru nasilenia objawów zespołu cieśni nadgarstka. Kwestionariusz jest do samodzielnego wypełniania, a każda pozycja oceniana jest w skali od 1 do 5 (gdzie 1 oznacza brak objawów lub brak trudności funkcjonalnych, a 5 oznacza maksymalne objawy lub niemożność wykonania zadania funkcjonalnego).
Do 1 roku po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

Orthopaedic Scientific Research Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Melvin P Rosenwasser, MD, Department of Orthopaedic Surgery at Columbia University Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAK4700

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Zastrzyk sterydowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj