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Lipogreffe versus injections de stéroïdes pour le traitement du syndrome du canal carpien

26 septembre 2025 mis à jour par: Columbia University

Lipogreffe versus injections de stéroïdes pour le traitement du syndrome du canal carpien primaire léger à modéré

Cette étude applique les propriétés régénératrices du transfert de graisse autologue pour traiter le syndrome du canal carpien léger à modéré par rapport à la norme de soins actuelle, le traitement aux corticostéroïdes. Les chercheurs ont émis l'hypothèse que le transfert de graisse empêcherait la formation de cicatrices et faciliterait l'excursion nerveuse le long du canal (alors que les facteurs de croissance néoangiogéniques et régénératifs pourraient stimuler la régénération nerveuse) mieux que le traitement standard.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome du canal carpien (CTS) est la neuropathie par piégeage la plus courante, affectant jusqu'à 13 % des Américains ; Le SCC est causé par la compression du nerf médian dans le canal carpien entraînant une ischémie nerveuse et des symptômes d'engourdissement, de douleur et de picotements. Les options de traitement dépendent de la gravité des symptômes et vont des options non invasives (le plus souvent, des injections de stéroïdes) à la libération chirurgicale définitive du nerf médian comprimé. Les techniques non invasives et l'intervention chirurgicale ont toutes deux leurs inconvénients; ainsi, une nouvelle approche pour le traitement du SCC peut être indiquée.

La lipogreffe est une technique établie, validée et largement utilisée par les chirurgiens plasticiens qui injecte de la graisse autologue pour corriger les déformations du contour. En observant ces reconstructions, les chirurgiens plasticiens ont pu constater les propriétés régénératrices du transfert de graisse, retardant notamment les effets de la radiodermite chronique. Ces manifestations cliniques ont favorisé de nombreuses études définissant la graisse comme une riche source de cellules souches pluripotentes ayant le potentiel de réduire la formation de cicatrices, d'apporter une néo-angiogenèse et de fournir une barrière contre les adhérences cicatricielles. Cette étude applique les propriétés régénératrices du transfert de graisse autologue pour traiter les à un syndrome du canal carpien modéré par rapport à la norme de soins actuelle, la corticothérapie. Idéalement, le transfert de graisse empêcherait la formation de cicatrices et favoriserait l'excursion nerveuse le long du canal, tandis que les facteurs de croissance néoangiogéniques et régénératifs pourraient stimuler la régénération nerveuse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • syndrome du canal carpien primaire léger à modéré (CTS)
  • signaler les symptômes depuis plus de 6 mois
  • douleur nocturne
  • la faiblesse
  • déficits sensoriels
  • adulte anglophone courant (>18)

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone
  • injection au cours des 6 derniers mois
  • opération précédente de la main
  • traumatisme antérieur de la main (fracture ou luxation)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Injection de stéroïdes
Les sujets atteints de CTS recevront une injection de stéroïdes.
Traitement standard de soins non opératoires pour le traitement du syndrome du canal carpien
Autres noms:
  • Injection de cortisone
Expérimental: Injection de graisse
Les sujets atteints de CTS recevront une injection de graisse.
Utilisée par les chirurgiens plasticiens, la lipogreffe injecte de la graisse autologue pour corriger les déformations du contour. Les chirurgiens plasticiens ont été témoins des propriétés régénératrices du transfert de graisse, et ces manifestations cliniques ont favorisé de nombreuses études définissant la graisse comme une riche source de cellules souches pluripotentes ayant le potentiel de réduire la formation de cicatrices, d'apporter une néo-angiogenèse et de fournir une barrière contre les adhérences cicatricielles. Cette étude applique les propriétés régénératrices du transfert de graisse autologue pour traiter le syndrome du canal carpien léger à modéré par rapport à la norme de soins actuelle, le traitement aux corticostéroïdes. Idéalement, le transfert de graisse empêcherait la formation de cicatrices et favoriserait l'excursion nerveuse le long du canal, tandis que les facteurs de croissance néoangiogéniques et régénératifs stimuleraient la régénération nerveuse.
Autres noms:
  • Transfert de graisse

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de résultat fonctionnel
Délai: Jusqu'à 1 an après le traitement
Ce score sera déterminé par Quick-Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH), qui est un outil/enquête validé pour mesurer le handicap des membres supérieurs. Le QuickDASH est noté en deux composantes : la section handicap/symptôme (11 éléments, notés de 1 à 5) et les modules facultatifs de sport/musique ou de travail de haute performance (4 éléments, notés de 1 à 5). Ces scores bruts sont utilisés pour calculer un score sur 100, un score plus élevé indiquant une plus grande incapacité.
Jusqu'à 1 an après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score sur le Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
Délai: Jusqu'à 1 an après le traitement
Le MHQ est un instrument de résultats spécifique à la main qui mesure les résultats des patients présentant des affections ou des blessures à la main ou au poignet. Dans l'échelle de la douleur, les scores élevés indiquent une plus grande douleur, tandis que dans les cinq autres échelles, les scores élevés indiquent une meilleure performance de la main.
Jusqu'à 1 an après le traitement
Score sur le questionnaire Brigham Women's Carpal Tunnel
Délai: Jusqu'à 1 an après le traitement
Le Brigham Women's Carpal Tunnel Questionnaire est un outil validé pour mesurer la gravité des symptômes du syndrome du canal carpien. Le questionnaire est auto-administré, chaque item étant noté de 1 à 5 (où 1 indique aucun symptôme ou aucune difficulté fonctionnelle, et 5 indique un maximum de symptômes ou une incapacité à effectuer la tâche fonctionnelle).
Jusqu'à 1 an après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Melvin P Rosenwasser, MD, Department of Orthopaedic Surgery at Columbia University Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 décembre 2016

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2018

Première publication (Réel)

26 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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