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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03722303
Lipogreffe versus injections de stéroïdes pour le traitement du syndrome du canal carpien
Lipogreffe versus injections de stéroïdes pour le traitement du syndrome du canal carpien primaire léger à modéré
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du canal carpien (CTS) est la neuropathie par piégeage la plus courante, affectant jusqu'à 13 % des Américains ; Le SCC est causé par la compression du nerf médian dans le canal carpien entraînant une ischémie nerveuse et des symptômes d'engourdissement, de douleur et de picotements. Les options de traitement dépendent de la gravité des symptômes et vont des options non invasives (le plus souvent, des injections de stéroïdes) à la libération chirurgicale définitive du nerf médian comprimé. Les techniques non invasives et l'intervention chirurgicale ont toutes deux leurs inconvénients; ainsi, une nouvelle approche pour le traitement du SCC peut être indiquée.
La lipogreffe est une technique établie, validée et largement utilisée par les chirurgiens plasticiens qui injecte de la graisse autologue pour corriger les déformations du contour. En observant ces reconstructions, les chirurgiens plasticiens ont pu constater les propriétés régénératrices du transfert de graisse, retardant notamment les effets de la radiodermite chronique. Ces manifestations cliniques ont favorisé de nombreuses études définissant la graisse comme une riche source de cellules souches pluripotentes ayant le potentiel de réduire la formation de cicatrices, d'apporter une néo-angiogenèse et de fournir une barrière contre les adhérences cicatricielles. Cette étude applique les propriétés régénératrices du transfert de graisse autologue pour traiter les à un syndrome du canal carpien modéré par rapport à la norme de soins actuelle, la corticothérapie. Idéalement, le transfert de graisse empêcherait la formation de cicatrices et favoriserait l'excursion nerveuse le long du canal, tandis que les facteurs de croissance néoangiogéniques et régénératifs pourraient stimuler la régénération nerveuse.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Irving Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- syndrome du canal carpien primaire léger à modéré (CTS)
- signaler les symptômes depuis plus de 6 mois
- douleur nocturne
- la faiblesse
- déficits sensoriels
- adulte anglophone courant (>18)
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- injection au cours des 6 derniers mois
- opération précédente de la main
- traumatisme antérieur de la main (fracture ou luxation)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Injection de stéroïdes
Les sujets atteints de CTS recevront une injection de stéroïdes.
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Traitement standard de soins non opératoires pour le traitement du syndrome du canal carpien
Autres noms:
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Expérimental: Injection de graisse
Les sujets atteints de CTS recevront une injection de graisse.
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Utilisée par les chirurgiens plasticiens, la lipogreffe injecte de la graisse autologue pour corriger les déformations du contour.
Les chirurgiens plasticiens ont été témoins des propriétés régénératrices du transfert de graisse, et ces manifestations cliniques ont favorisé de nombreuses études définissant la graisse comme une riche source de cellules souches pluripotentes ayant le potentiel de réduire la formation de cicatrices, d'apporter une néo-angiogenèse et de fournir une barrière contre les adhérences cicatricielles.
Cette étude applique les propriétés régénératrices du transfert de graisse autologue pour traiter le syndrome du canal carpien léger à modéré par rapport à la norme de soins actuelle, le traitement aux corticostéroïdes.
Idéalement, le transfert de graisse empêcherait la formation de cicatrices et favoriserait l'excursion nerveuse le long du canal, tandis que les facteurs de croissance néoangiogéniques et régénératifs stimuleraient la régénération nerveuse.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de résultat fonctionnel
Délai: Jusqu'à 1 an après le traitement
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Ce score sera déterminé par Quick-Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH), qui est un outil/enquête validé pour mesurer le handicap des membres supérieurs.
Le QuickDASH est noté en deux composantes : la section handicap/symptôme (11 éléments, notés de 1 à 5) et les modules facultatifs de sport/musique ou de travail de haute performance (4 éléments, notés de 1 à 5).
Ces scores bruts sont utilisés pour calculer un score sur 100, un score plus élevé indiquant une plus grande incapacité.
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Jusqu'à 1 an après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score sur le Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
Délai: Jusqu'à 1 an après le traitement
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Le MHQ est un instrument de résultats spécifique à la main qui mesure les résultats des patients présentant des affections ou des blessures à la main ou au poignet.
Dans l'échelle de la douleur, les scores élevés indiquent une plus grande douleur, tandis que dans les cinq autres échelles, les scores élevés indiquent une meilleure performance de la main.
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Jusqu'à 1 an après le traitement
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Score sur le questionnaire Brigham Women's Carpal Tunnel
Délai: Jusqu'à 1 an après le traitement
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Le Brigham Women's Carpal Tunnel Questionnaire est un outil validé pour mesurer la gravité des symptômes du syndrome du canal carpien.
Le questionnaire est auto-administré, chaque item étant noté de 1 à 5 (où 1 indique aucun symptôme ou aucune difficulté fonctionnelle, et 5 indique un maximum de symptômes ou une incapacité à effectuer la tâche fonctionnelle).
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Jusqu'à 1 an après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melvin P Rosenwasser, MD, Department of Orthopaedic Surgery at Columbia University Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Marshall S, Tardif G, Ashworth N. Local corticosteroid injection for carpal tunnel syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2007 Apr 18;(2):CD001554. doi: 10.1002/14651858.CD001554.pub2.
- LeBlanc KE, Cestia W. Carpal tunnel syndrome. Am Fam Physician. 2011 Apr 15;83(8):952-8.
- Gutowski KA; ASPS Fat Graft Task Force. Current applications and safety of autologous fat grafts: a report of the ASPS fat graft task force. Plast Reconstr Surg. 2009 Jul;124(1):272-280. doi: 10.1097/PRS.0b013e3181a09506.
- Ibrahim I, Khan WS, Goddard N, Smitham P. Carpal tunnel syndrome: a review of the recent literature. Open Orthop J. 2012;6:69-76. doi: 10.2174/1874325001206010069. Epub 2012 Feb 23.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Troubles des sensations
- Troubles somatosensoriels
- Neuropathie médiane
- Mononeuropathies
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Syndrome du canal carpien
- Paresthésie
- Hypoesthésie
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Acides aminés, peptides et protéines
- Protéines
- Glucides
- Composés polycycliques
- Grossesse
- Composés à anneau fusionné
- Récepteurs, surface cellulaire
- Protéines membranaires
- Glycoprotéines
- Glycoconjuguis
- Présceau
- Hydroxycorticostéroïdes
- Hormones cortex surrénaliques
- 17-hydroxycorticostéroïdes
- Glycoprotéines membranaires
- Protéines de transport membranaire
- Protéines porteuses
- Récepteurs, immunologique
- Glycoprotéines membranaires plaquettaires
- Protéines de transport d'acides gras
- Récepteurs de charognard, classe B
- Récepteurs, charognard
- Récepteurs, LDL
- Récepteurs, lipoprotéines
- Cortisone
- Stéroïdes
- Antigènes CD36
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAK4700
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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