此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

脂肪移植与类固醇注射治疗腕管综合征

2018年10月26日 更新者：Melvin Rosenwasser、Columbia University

脂肪移植与类固醇注射治疗原发性轻度至中度腕管综合征

与目前的护理标准皮质类固醇治疗相比，本研究应用自体脂肪移植的再生特性来治疗轻度至中度腕管综合征。 研究人员假设脂肪移植可以防止疤痕形成并帮助神经沿根管移动（而新血管生成和再生生长因子可以刺激神经再生），优于标准护理治疗。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

腕管综合症 (CTS) 是最常见的卡压性神经病，影响多达 13% 的美国人； CTS 是由腕管正中神经受压导致神经缺血和麻木、疼痛和刺痛症状引起的。 治疗选择取决于症状的严重程度，范围从非侵入性选择（最常见的是类固醇注射）到最终通过手术松解受压的正中神经。 非侵入性技术和手术干预都有其缺点；因此，可能会指出一种新的 CTS 治疗方法。

脂肪移植是一种成熟的、经过验证的和广泛使用的整形外科医生技术，它通过注射自体脂肪来矫正轮廓畸形。 通过观察这些重建，整形外科医生见证了脂肪转移的再生特性，特别是延缓了慢性放射性皮炎的影响。 这些临床表现促进了许多研究，将脂肪定义为多能干细胞的丰富来源，具有减少疤痕形成、产生新血管生成和防止疤痕粘连的潜力。这项研究应用自体脂肪移植的再生特性来治疗轻度与目前的护理标准、皮质类固醇治疗相比，中度腕管综合症。 理想情况下，脂肪转移可以防止疤痕形成并帮助神经沿神经管移动，而新血管生成和再生生长因子可以刺激神经再生。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • 招聘中
        • Columbia University Medical Center
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Melvin P Rosenwasser, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 原发性轻度至中度腕管综合症 (CTS)
  • 报告超过 6 个月的症状
  • 夜痛
  • 弱点
  • 感觉障碍
  • 能说流利英语的成年人（>18 岁）

排除标准：

  • 不会说英语
  • 过去 6 个月注射
  • 以前的手部手术
  • 以前的手外伤（骨折或脱臼）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：类固醇注射
患有 CTS 的受试者将接受类固醇注射。
药品：类固醇注射
治疗腕管综合症的非手术治疗标准
其他名称：
  • 可的松注射液
实验性的：脂肪注射
患有 CTS 的受试者将接受脂肪注射。
其他：脂肪注射
整形外科医生使用的脂肪移植术是通过注入自体脂肪来矫正轮廓畸形。 整形外科医生已经见证了脂肪转移的再生特性，这些临床表现促进了许多研究，将脂肪定义为多能干细胞的丰富来源，具有减少疤痕形成、带来新血管生成和提供防止疤痕粘连的屏障的潜力。 与目前的护理标准皮质类固醇治疗相比，本研究应用自体脂肪移植的再生特性来治疗轻度至中度腕管综合征。 理想情况下，脂肪移植可以防止疤痕形成并有助于神经沿管移动，而新血管生成和再生生长因子会刺激神经再生。
其他名称：
  • 脂肪移植

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
功能结果评分
大体时间：治疗后长达 1 年
该分数将由手臂、肩膀和手的快速残疾 (QuickDASH) 确定，这是一种用于测量上肢残疾的经过验证的工具/调查。 QuickDASH 分为两个部分：残疾/症状部分（11 项，得分 1-5）和可选的高性能运动/音乐或工作模块（4 项，得分 1-5）。 这些原始分数用于计算总分 100 分，分数越高表示残疾程度越高。
治疗后长达 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
密歇根手部问卷 (MHQ) 得分
大体时间：治疗后长达 1 年
MHQ 是手部特定结果工具，用于测量患有手部或腕部疾病或受伤的患者的结果。 在疼痛量表中，高分表示疼痛更严重，而在其他五个量表中，高分表示手部表现更好。
治疗后长达 1 年
Brigham 女性腕管问卷评分
大体时间：治疗后长达 1 年
Brigham Women's Carpal Tunnel Questionnaire 是一种经过验证的工具，用于测量腕管综合症症状的严重程度。 问卷是自我管理的，每个项目从 1 到 5 分（其中 1 表示没有症状或没有功能困难，5 表示最严重的症状或无法执行功能任务）。
治疗后长达 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Columbia University

合作者

Orthopaedic Scientific Research Foundation

调查人员

  • 首席研究员：Melvin P Rosenwasser, MD、Department of Orthopaedic Surgery at Columbia University Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月19日

初级完成 (预期的)

2019年12月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年10月25日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月25日

首次发布 (实际的)

2018年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月26日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AAAK4700

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

腕管综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

类固醇注射的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Cyprus

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅