Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lipografting versus steroidní injekce pro léčbu syndromu karpálního tunelu

26. září 2025 aktualizováno: Columbia University

Lipografting versus steroidní injekce pro léčbu primárního lehkého až středně těžkého syndromu karpálního tunelu

Tato studie aplikuje regenerační vlastnosti autologního přenosu tuku k léčbě mírného až středně těžkého syndromu karpálního tunelu ve srovnání se současnou standardní léčbou, kortikosteroidní léčbou. Vyšetřovatelé předpokládají, že přenos tuku by zabránil tvorbě jizev a napomohl při nervových exkurzích podél kanálu (zatímco neoangiogenní a regenerační růstové faktory by mohly stimulovat regeneraci nervů) lépe než standardní léčba.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejběžnější neuropatií s uvíznutím postihující až 13 % Američanů; CTS je způsobena kompresí středního nervu v karpálním tunelu, což vede k ischemii nervu a příznakům necitlivosti, bolesti a brnění. Možnosti léčby závisí na závažnosti symptomů a pohybují se od neinvazivních možností (nejčastěji injekce steroidů) až po definitivní chirurgické uvolnění komprimovaného středního nervu. Jak neinvazivní techniky, tak chirurgická intervence mají své nedostatky; proto může být indikován nový přístup k léčbě CTS.

Lipografting je zavedená, ověřená a široce používaná technika plastických chirurgů, která injektuje autologní tuk ke korekci konturových deformit. Z pozorování těchto rekonstrukcí byli plastičtí chirurgové svědky regeneračních vlastností přenosu tuku, konkrétně oddalování účinků chronické radiodermatitidy. Tyto klinické projevy podpořily četné studie definující tuk jako bohatý zdroj pluripotentních kmenových buněk s potenciálem snížit tvorbu jizev, přinést neoangiogenezi a poskytnout bariéru proti srůstům jizev. Tato studie využívá regenerační vlastnosti autologního přenosu tuku k léčbě mírných ke středně těžkému syndromu karpálního tunelu oproti současnému standardu péče, léčbě kortikosteroidy. V ideálním případě by přenos tuku zabránil tvorbě jizvy a napomohl v nervové exkurzi podél kanálu, zatímco neoangiogenní a regenerační růstové faktory by mohly stimulovat regeneraci nervů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární mírný až středně těžký syndrom karpálního tunelu (CTS)
  • hlásit příznaky déle než 6 měsíců
  • noční bolest
  • slabost
  • senzorické deficity
  • plynně mluvící anglicky pro dospělé (>18)

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • injekci za posledních 6 měsíců
  • předchozí operace ruky
  • předchozí trauma ruky (zlomenina nebo luxace)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Steroidní injekce
Subjekty s CTS dostanou injekci steroidů.
Lék: Steroidní injekce
Standardní péče neoperační léčba pro léčbu syndromu karpálního tunelu
Ostatní jména:
  • Kortizonová injekce
Experimentální: Tuková injekce
Subjekty s CTS dostanou injekci tuku.
Jiný: Tuková injekce
Lipografting, používaný plastickými chirurgy, injektuje autologní tuk ke korekci konturových deformit. Plastičtí chirurgové byli svědky regeneračních vlastností přenosu tuku a tyto klinické projevy podpořily četné studie definující tuk jako bohatý zdroj pluripotentních kmenových buněk s potenciálem pro snížení tvorby jizev, přinášející neoangiogenezi a poskytující bariéru proti srůstům jizev. Tato studie aplikuje regenerační vlastnosti autologního přenosu tuku k léčbě mírného až středně těžkého syndromu karpálního tunelu ve srovnání se současnou standardní léčbou, kortikosteroidní léčbou. V ideálním případě by přenos tuku zabránil tvorbě jizvy a napomohl při vychýlení nervu podél kanálu, zatímco neoangiogenní a regenerační růstové faktory stimulují regeneraci nervů.
Ostatní jména:
  • Přenos tuku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční skóre výsledku
Časové okno: Až 1 rok po ošetření
Toto skóre bude určeno Quick-Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH), což je ověřený nástroj/průzkum pro měření postižení horních končetin. QuickDASH je hodnocen ve dvou složkách: sekce pro postižení/příznaky (11 položek, hodnocení 1-5) a volitelné vysoce výkonné sportovní/hudební nebo pracovní moduly (4 položky, hodnocení 1-5). Tato hrubá skóre se používají k výpočtu skóre ze 100, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení.
Až 1 rok po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre v dotazníku Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
Časové okno: Až 1 rok po ošetření
MHQ je nástroj pro měření výsledků specifických pro ruku, který měří výsledky pacientů s onemocněním nebo poraněním ruky nebo zápěstí. Ve škále bolesti vysoké skóre značí větší bolest, zatímco v ostatních pěti škálách vysoké skóre znamená lepší výkon ruky.
Až 1 rok po ošetření
Skóre v dotazníku Brigham Women's Carpal Tunnel Questionnaire
Časové okno: Až 1 rok po ošetření
Brigham Women's Carpal Tunnel Questionnaire je ověřený nástroj pro měření závažnosti příznaků syndromu karpálního tunelu. Dotazník je administrován sám, přičemž každá položka je hodnocena od 1 do 5 (kde 1 znamená žádné příznaky nebo žádné funkční potíže a 5 znamená maximální příznaky nebo neschopnost vykonávat funkční úkol).
Až 1 rok po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Spolupracovníci

Orthopaedic Scientific Research Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melvin P Rosenwasser, MD, Department of Orthopaedic Surgery at Columbia University Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. prosince 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAK4700

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit