이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

손목 터널 증후군 치료를 위한 지방 이식 대 스테로이드 주사

2018년 10월 26일 업데이트: Melvin Rosenwasser, Columbia University

원발성 경증에서 중등도의 수근관 증후군 치료를 위한 지방 이식 대 스테로이드 주사

이 연구는 현재 치료 표준인 코르티코스테로이드 치료와 비교하여 경증에서 중등도의 수근관 증후군을 치료하기 위해 자가 지방 이식의 재생 특성을 적용합니다. 연구자들은 지방 이식이 흉터 형성을 예방하고 관을 따라 신경 이동에 도움이 될 것이라고 가정합니다(신생혈관형성 및 재생 성장 인자는 신경 재생을 자극할 수 있음).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

손목 터널 증후군(CTS)은 미국인의 최대 13%에 영향을 미치는 가장 흔한 포획 신경병증입니다. CTS는 수근관의 정중 신경이 압박되어 신경 허혈 및 무감각, 통증 및 저림 증상을 유발합니다. 치료 옵션은 증상의 중증도에 따라 다르며 비침습적 옵션(가장 일반적으로 스테로이드 주사)부터 압축된 정중 신경의 최종 외과적 방출에 이르기까지 다양합니다. 비침습적 기술과 외과적 개입 모두 단점이 있습니다. 따라서 CTS 치료에 대한 새로운 접근 방식이 표시될 수 있습니다.

지방이식은 성형외과 의사가 윤곽 기형을 교정하기 위해 자가 지방을 주입하는 확립되고 검증되었으며 널리 사용되는 기술입니다. 이러한 재건을 관찰함으로써 성형외과 의사는 특히 만성 방사선 피부염의 영향을 지연시키는 지방 이동의 재생 특성을 목격했습니다. 이러한 임상 증상은 지방을 흉터 형성 감소, 신생혈관신생 유발, 흉터 유착에 대한 장벽 제공 가능성이 있는 풍부한 다능성 줄기 세포 공급원으로 정의하는 수많은 연구를 촉진했습니다. 현재 치료 표준인 코르티코스테로이드 치료와 비교하여 손목 터널 증후군을 중등도로 이상적으로는 지방 이식은 흉터 형성을 방지하고 관을 따라 신경 이동을 돕는 반면, 신생혈관신생 및 재생 성장 인자는 신경 재생을 자극할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • 모병
        • Columbia University Medical Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Melvin P Rosenwasser, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 원발성 경증에서 중등도의 수근관 증후군(CTS)
  • 6개월 이상 증상 보고
  • 밤의 고통
  • 약점
  • 감각 결손
  • 영어를 유창하게 구사하는 성인(>18)

제외 기준:

  • 비영어권
  • 지난 6개월 동안 주사
  • 이전 손 수술
  • 이전 손 외상(골절 또는 탈구)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 스테로이드 주사
CTS를 가진 피험자는 스테로이드 주사를 받게 됩니다.
의약품: 스테로이드 주사
손목 터널 증후군의 치료를 위한 비수술 치료의 표준 치료
다른 이름들:
  • 코르티손 주사
실험적: 지방 주입
CTS가 있는 피험자는 지방 주입을 받게 됩니다.
다른: 지방 주입
성형외과 의사가 사용하는 지방이식은 자가 지방을 주입하여 윤곽 변형을 교정합니다. 성형외과 의사들은 지방 이식의 재생 특성을 목격했으며, 이러한 임상 증상은 지방이 흉터 형성을 줄이고 신생혈관신생을 가져오고 흉터 유착에 대한 장벽을 제공할 가능성이 있는 만능 줄기 세포의 풍부한 공급원으로 정의하는 수많은 연구를 촉진했습니다. 이 연구는 현재 치료 표준인 코르티코스테로이드 치료와 비교하여 경증에서 중등도의 수근관 증후군을 치료하기 위해 자가 지방 이식의 재생 특성을 적용합니다. 이상적으로 지방 이동은 흉터 형성을 방지하고 관을 따라 신경 이동을 돕는 반면, 신생혈관형성 및 재생 성장 인자는 신경 재생을 자극합니다.
다른 이름들:
  • 지방 이동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 결과 점수
기간: 치료 후 최대 1년
이 점수는 팔, 어깨, 손의 빠른 장애(QuickDASH)에 의해 결정되며 이는 상지 장애를 측정하기 위한 검증된 도구/설문조사입니다. QuickDASH는 장애/증상 섹션(11개 항목, 1-5점) 및 선택적 고성능 스포츠/음악 또는 작업 모듈(4개 항목, 1-5점)의 두 가지 구성 요소로 채점됩니다. 이 원시 점수는 100점 만점의 점수를 계산하는 데 사용되며 점수가 높을수록 장애가 큰 것을 나타냅니다.
치료 후 최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MHQ(Michigan Hand Questionnaire) 점수
기간: 치료 후 최대 1년
MHQ는 손 또는 손목의 상태 또는 부상이 있는 환자의 결과를 측정하는 손 특정 결과 도구입니다. 통증 척도에서 높은 점수는 더 큰 통증을 나타내고 다른 5개 척도에서 높은 점수는 더 나은 손 성능을 나타냅니다.
치료 후 최대 1년
Brigham Women's Carpal Tunnel 설문지의 점수
기간: 치료 후 최대 1년
Brigham Women's Carpal Tunnel Questionnaire는 손목 터널 증후군 증상의 중증도를 측정하기 위한 검증된 도구입니다. 설문지는 자가 관리되며 각 항목은 1에서 5까지 점수가 매겨집니다(여기서 1은 증상이 없거나 기능적 어려움이 없음을 나타내고, 5는 최대 증상 또는 기능적 작업을 수행할 수 없음을 나타냅니다).
치료 후 최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Columbia University

협력자

Orthopaedic Scientific Research Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Melvin P Rosenwasser, MD, Department of Orthopaedic Surgery at Columbia University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 12월 19일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAK4700

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수근관 증후군에 대한 임상 시험

스테로이드 주사에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Singapore

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다