口腔外科患者のバイタルサインに対するラベンダーオイルの影響
2020年6月9日 更新者：Nazife Begüm KARAN
口腔外科患者のバイタルサインと不安に対するラベンダーオイルの影響：無作為対照臨床試験
この研究の目的は、口腔外科患者の不安、気分、バイタル サイン (血圧、呼吸数、心拍数、飽和度) に対するラベンダー オイル (Lavandula angustifolia) の影響を調査することです。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
ラベンダーオイルには鎮静作用があります。
口腔外科手術は、歯科診療の中で患者にとって最大の関心事であることが証明されています。
不安やストレスに最も効果的なエッセンシャル オイルであるにもかかわらず、限られた無作為化臨床試験でラベンダー オイルのエビデンスに基づく結果が示されました。
本研究の仮説は、口腔外科手術の前にラベンダーオイルを吸入すると不安が軽減され、その結果、術中および術後の血圧、吸気、心拍数に影響を与える可能性があるというものでした.
研究の種類
介入
入学 (実際)
126
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Merkez
-
Ri̇ze、Merkez、七面鳥、053100
- Nazife Begüm Karan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～37年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 親知らずの臨床診断
- 年齢-身長-体重が似ている必要があります
- 社会文化的に類似している必要があります
除外基準:
- 18歳未満
- 向精神薬または精神医学的治療を受けている
- 全身不健康な患者
- 妊婦
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ラベンダー油群（A）
手術前に別室で3分間、100%ピュアで高強度のラベンダーオイルを吸入。 不安アンケート 1 (MDAS) 不安アンケート 2 (STAI-S) バイタル サイン 1 (血圧) バイタル サイン 2 (呼吸数) バイタル サイン 3 (心拍数) バイタル サイン 4 (飽和) |
手術前に別室でラベンダーオイルを3分間吸入
他の名前：
修正された歯科不安尺度は、歯科不安のレベルを記述するために使用されました。
他の名前：
State-Trait Anxiety Inventory-State Scaleを使用して、患者の真の不安レベルと特定の状況の不安レベルを区別しました。
他の名前：
バイタルサインの変化 1 - 血圧 - 処置前、処置中、処置後の変化が記録されました。
他の名前：
処置前、処置中、処置後のバイタルサイン 2 - 呼吸数の変化が記録されました。
他の名前：
処置前、処置中、処置後のバイタルサイン 3 - 心拍数の変化が記録されました。
他の名前：
バイタル サインの変化 4 - 彩度 - 処置前、処置中、処置後の変化が記録されました。
他の名前：
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偽コンパレータ：対照群 (B)
手術前にラベンダーオイルを塗布する必要はありません。
不安アンケート 1 (MDAS) 不安アンケート 2 (STAI-S) バイタル サイン 1 (血圧) バイタル サイン 2 (呼吸数) バイタル サイン 3 (心拍数) バイタル サイン 4 (飽和)
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修正された歯科不安尺度は、歯科不安のレベルを記述するために使用されました。
他の名前：
State-Trait Anxiety Inventory-State Scaleを使用して、患者の真の不安レベルと特定の状況の不安レベルを区別しました。
他の名前：
バイタルサインの変化 1 - 血圧 - 処置前、処置中、処置後の変化が記録されました。
他の名前：
処置前、処置中、処置後のバイタルサイン 2 - 呼吸数の変化が記録されました。
他の名前：
処置前、処置中、処置後のバイタルサイン 3 - 心拍数の変化が記録されました。
他の名前：
バイタル サインの変化 4 - 彩度 - 処置前、処置中、処置後の変化が記録されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バイタルサイン測定 - 1 - 血圧の変化
時間枠：研究完了まで平均3ヶ月
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血圧の変化
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研究完了まで平均3ヶ月
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バイタルサイン測定 - 2 - 呼吸数の変化
時間枠：研究完了まで平均3ヶ月
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呼吸数の変化
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研究完了まで平均3ヶ月
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バイタルサイン測定 - 3 - 心拍数の変化
時間枠：研究完了まで平均3ヶ月
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心拍数の変化
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研究完了まで平均3ヶ月
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バイタルサイン測定 - 4 - 飽和レベルの変化
時間枠：研究完了まで平均3ヶ月
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飽和レベルの変化
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研究完了まで平均3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不安テスト 1 - MDAS テスト
時間枠：研究完了まで平均3ヶ月
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MDAS テスト
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研究完了まで平均3ヶ月
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不安テスト 2 - STAI-S テスト
時間枠：研究完了まで平均3ヶ月
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STAI-S試験
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研究完了まで平均3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nazife Begüm KARAN、Recep Tayyip Erdogan University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (実際)
2018年11月2日
研究の完了 (実際)
2018年11月2日
試験登録日
最初に提出
2018年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月25日
最初の投稿 (実際)
2018年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月9日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。