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구강외과 환자의 활력 징후에 대한 라벤더 오일의 영향

2020년 6월 9일 업데이트: Nazife Begüm KARAN

구강 수술 환자의 활력 징후 및 불안에 대한 라벤더 오일의 영향: 무작위 통제 임상 시험

이 연구의 목적은 구강 수술 환자의 불안, 기분, 활력 징후(혈압, 호흡수, 심박수 및 포화도)에 대한 라벤더 오일(Lavandula angustifolia)의 영향을 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

라벤더 오일에는 진정 효과가 있습니다. 구강 수술 절차는 환자의 치과 진료 중 가장 큰 관심사로 입증되었습니다. 제한된 무작위 임상 시험에서 불안과 스트레스에 가장 효과적인 에센셜 오일임에도 불구하고 라벤더 오일의 증거 기반 결과가 입증되었습니다. 현재 연구의 가설은 구강 수술 전에 라벤더 오일을 흡입하면 불안이 줄어들고 결과적으로 수술 중 및 수술 후 혈압, 흡기 및 심박수에 영향을 줄 수 있다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Merkez
      • Ri̇ze, Merkez, 칠면조, 053100
        • Nazife Begüm Karan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 사랑니의 임상진단
  • 나이-신장-체중이 비슷해야 함
  • 사회문화적으로 유사해야 함

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 향정신성 약물 복용 또는 정신과 치료
  • 전신적으로 건강하지 못한 환자
  • 임산부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 라벤더 오일 그룹 (A)

100% 순수 고강도 라벤더 오일을 수술 전 별도의 방에서 3분간 흡입합니다.

불안 설문지 1(MDAS) 불안 설문지 2(STAI-S) 바이탈 사인 1(혈압) 바이탈 사인 2(호흡수) 바이탈 사인 3(심박수) 바이탈 사인 4(포화도)

수술 전 3분 동안 별도의 방에서 라벤더 오일 흡입
다른 이름들:
  • 라벤더 오일 적용
수정된 치과 불안 척도는 치과 불안의 수준을 설명하는 데 사용되었습니다.
다른 이름들:
  • 수정된 치과 불안 척도
State-Trait Anxiety Inventory-State Scale은 특정 상황에 대한 불안 수준과 환자의 진정한 불안 수준을 구별하는 데 사용되었습니다.
다른 이름들:
  • 상태 특성 불안 인벤토리 상태 척도
생명 징후 1 - 혈압 - 시술 전, 시술 중 및 시술 후의 변화를 기록했습니다.
다른 이름들:
  • 혈압
활력징후 2 - 호흡수 - 시술 전, 시술 중 및 시술 후의 변화를 기록했습니다.
다른 이름들:
  • 호흡
생명 징후 3 - 심박수 - 시술 전, 시술 중 및 시술 후의 변화를 기록했습니다.
다른 이름들:
  • 심박수
생명 징후 4 - 포화도 - 시술 전, 도중 및 후에 변화를 기록했습니다.
다른 이름들:
  • 포화
가짜 비교기: 대조군(B)
수술 전에 라벤더 오일을 바르지 마십시오. 불안 설문지 1(MDAS) 불안 설문지 2(STAI-S) 바이탈 사인 1(혈압) 바이탈 사인 2(호흡수) 바이탈 사인 3(심박수) 바이탈 사인 4(포화도)
수정된 치과 불안 척도는 치과 불안의 수준을 설명하는 데 사용되었습니다.
다른 이름들:
  • 수정된 치과 불안 척도
State-Trait Anxiety Inventory-State Scale은 특정 상황에 대한 불안 수준과 환자의 진정한 불안 수준을 구별하는 데 사용되었습니다.
다른 이름들:
  • 상태 특성 불안 인벤토리 상태 척도
생명 징후 1 - 혈압 - 시술 전, 시술 중 및 시술 후의 변화를 기록했습니다.
다른 이름들:
  • 혈압
활력징후 2 - 호흡수 - 시술 전, 시술 중 및 시술 후의 변화를 기록했습니다.
다른 이름들:
  • 호흡
생명 징후 3 - 심박수 - 시술 전, 시술 중 및 시술 후의 변화를 기록했습니다.
다른 이름들:
  • 심박수
생명 징후 4 - 포화도 - 시술 전, 도중 및 후에 변화를 기록했습니다.
다른 이름들:
  • 포화

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
활력 징후 측정 - 1 - 혈압 변화
기간: 평균 3개월의 학습 완료를 통해
혈압의 변화
평균 3개월의 학습 완료를 통해
활력 징후 측정 - 2 - 호흡수 변화
기간: 평균 3개월의 학습 완료를 통해
호흡률의 변화
평균 3개월의 학습 완료를 통해
활력 징후 측정 - 3 - 심박수 변화
기간: 평균 3개월의 학습 완료를 통해
심박수의 변화
평균 3개월의 학습 완료를 통해
활력 징후 측정 - 4 - 포화 수준의 변화
기간: 평균 3개월의 학습 완료를 통해
채도 수준의 변화
평균 3개월의 학습 완료를 통해

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 테스트 1 - MDAS 테스트
기간: 평균 3개월의 학습 완료를 통해
MDAS 테스트
평균 3개월의 학습 완료를 통해
불안 테스트 2 - STAI-S 테스트
기간: 평균 3개월의 학습 완료를 통해
STAI-S 테스트
평균 3개월의 학습 완료를 통해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 2일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 106

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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흡입에 대한 임상 시험

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