Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv levandulového oleje na vitální funkce u pacientů s ústní chirurgií

9. června 2020 aktualizováno: Nazife Begüm KARAN

Vliv levandulového oleje na vitální známky a úzkost u pacientů po orální chirurgii: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Cílem této studie je prozkoumat vliv levandulového oleje (Lavandula angustifolia) na úzkost, náladu, vitální funkce (krevní tlak, dechovou frekvenci, srdeční frekvenci a saturaci) u pacientů po orální chirurgii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Levandulový olej má sedativní vlastnosti. Orální chirurgické postupy se ukázaly jako největší problém mezi zubními ordinacemi pro pacienty. Omezené randomizované klinické studie prokázaly výsledky levandulového oleje založené na důkazech, přestože jde o nejúčinnější esenciální olej proti úzkosti a stresu. Hypotézou této studie bylo, že inhalace levandulového oleje před orálními chirurgickými zákroky může snížit úzkost a následně může ovlivnit intra a pooperační krevní tlak, inspiraci a srdeční frekvenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

126

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Ri̇ze, Merkez, Krocan, 053100
        • Nazife Begüm Karan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 37 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika zubu moudrosti
  • Musí být podobné ve věku, výšce a hmotnosti
  • Musí být sociokulturně podobné

Kritéria vyloučení:

  • Ve věku do 18 let
  • Užívání psychofarmak nebo psychiatrické léčby
  • Systémově nezdraví pacienti
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: levandulový olej skupina (A)

Inhalace 100% čistého, vysoce účinného levandulového oleje v oddělené místnosti po dobu 3 minut před operací.

Úzkostné dotazníky 1 (MDAS) Úzkostné dotazníky 2 (STAI-S) Vitální funkce 1 (Krevní tlak) Vitální funkce 2 (dechová frekvence,) Vitální funkce 3 (srdeční frekvence) Vitální funkce 4 (saturace)
Behaviorální: Inhalace
inhalace levandulového oleje v oddělené místnosti po dobu 3 minut před operací
Ostatní jména:
  • aplikace levandulového oleje
Jiný: Úzkostné dotazníky 1
Modifikovaná škála dentální úzkosti byla použita k popisu úrovně dentální úzkosti.
Ostatní jména:
  • Modifikovaná stupnice dentální úzkosti
Jiný: Úzkostné dotazníky 2
Stupnice State-Rait Anxiety Inventory-State Scale byla použita k rozlišení skutečné úrovně úzkosti pacientů od úrovně úzkosti pro konkrétní situaci.
Ostatní jména:
  • State-Rait Anxiety Inventory-State Scale
Diagnostický test: Vitální funkce 1
Byly zaznamenány změny vitálních funkcí 1 - krevní tlak - před, během a po výkonu.
Ostatní jména:
  • Krevní tlak
Diagnostický test: Vitální funkce 2
Byly zaznamenány změny vitálních funkcí 2 - dechová frekvence - před, během a po výkonu.
Ostatní jména:
  • Dechová frekvence
Diagnostický test: Vitální funkce 3
Byly zaznamenány změny vitálních funkcí 3 – srdeční frekvence – před, během a po výkonu.
Ostatní jména:
  • Tepová frekvence
Diagnostický test: Vitální funkce 4
Byly zaznamenány změny vitálních funkcí 4 - saturace - před, během a po výkonu.
Ostatní jména:
  • Nasycení
Falešný srovnávač: kontrolní skupina (B)
Žádná aplikace levandulového oleje před operací. Úzkostné dotazníky 1 (MDAS) Úzkostné dotazníky 2 (STAI-S) Vitální funkce 1 (Krevní tlak) Vitální funkce 2 (dechová frekvence,) Vitální funkce 3 (srdeční frekvence) Vitální funkce 4 (saturace)
Jiný: Úzkostné dotazníky 1
Modifikovaná škála dentální úzkosti byla použita k popisu úrovně dentální úzkosti.
Ostatní jména:
  • Modifikovaná stupnice dentální úzkosti
Jiný: Úzkostné dotazníky 2
Stupnice State-Rait Anxiety Inventory-State Scale byla použita k rozlišení skutečné úrovně úzkosti pacientů od úrovně úzkosti pro konkrétní situaci.
Ostatní jména:
  • State-Rait Anxiety Inventory-State Scale
Diagnostický test: Vitální funkce 1
Byly zaznamenány změny vitálních funkcí 1 - krevní tlak - před, během a po výkonu.
Ostatní jména:
  • Krevní tlak
Diagnostický test: Vitální funkce 2
Byly zaznamenány změny vitálních funkcí 2 - dechová frekvence - před, během a po výkonu.
Ostatní jména:
  • Dechová frekvence
Diagnostický test: Vitální funkce 3
Byly zaznamenány změny vitálních funkcí 3 – srdeční frekvence – před, během a po výkonu.
Ostatní jména:
  • Tepová frekvence
Diagnostický test: Vitální funkce 4
Byly zaznamenány změny vitálních funkcí 4 - saturace - před, během a po výkonu.
Ostatní jména:
  • Nasycení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření vitálních funkcí - 1 - změny krevního tlaku
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
změny krevního tlaku
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Měření vitálních funkcí - 2 - změny dechové frekvence
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
změny dechové frekvence
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Měření vitálních funkcí - 3 - změny srdeční frekvence
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
změny srdeční frekvence
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Měření vitálních funkcí - 4 - změny úrovně saturace
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
změny úrovně saturace
po ukončení studia v průměru 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test úzkosti 1 - testy MDAS
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Testy MDAS
po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Test úzkosti 2 - testy STAI-S
Časové okno: po ukončení studia v průměru 3 měsíce
Testy STAI-S
po ukončení studia v průměru 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nazife Begüm KARAN

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

2. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní úzkost

Klinické studie na Inhalace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit