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Influência do óleo de lavanda nos sinais vitais em pacientes de cirurgia oral

9 de junho de 2020 atualizado por: Nazife Begüm KARAN

Influência do Óleo de Lavanda nos Sinais Vitais e Ansiedade em Pacientes Cirúrgicos Orais: um Ensaio Clínico Controlado Randomizado

O objetivo deste estudo é investigar o impacto do óleo de lavanda (Lavandula angustifolia) na ansiedade, humor, sinais vitais (pressão arterial, frequência respiratória, frequência cardíaca e saturação) em pacientes de cirurgia oral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O óleo de lavanda tem propriedades sedativas. Os procedimentos cirúrgicos orais provaram ser a maior preocupação entre as práticas odontológicas para os pacientes. Ensaios clínicos randomizados limitados demonstraram resultados baseados em evidências do óleo de lavanda, apesar de ser o óleo essencial mais eficaz para ansiedade e estresse. A hipótese do presente estudo foi que a inalação de óleo de lavanda antes de procedimentos cirúrgicos orais pode reduzir a ansiedade e, consequentemente, afetar a pressão arterial, inspiração e frequência cardíaca intra e pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

126

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Merkez
      • Ri̇ze, Merkez, Peru, 053100
        • Nazife Begüm Karan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 37 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de dente do siso
  • Deve ser semelhante em idade-altura-peso
  • Deve ser semelhante socioculturalmente

Critério de exclusão:

  • Menores de 18 anos
  • Tomando medicação psicotrópica ou tratamento psiquiátrico
  • Pacientes sistemicamente doentes
  • Grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de óleo de lavanda (A)

Inalação de óleo de lavanda 100% puro e de alta resistência em uma sala separada por 3 minutos, antes da cirurgia.

Questionários de ansiedade 1 (MDAS) Questionários de ansiedade 2 (IDATE-S) Sinais vitais 1 (pressão arterial) Sinais vitais 2 (frequência respiratória) Sinais vitais 3 (frequência cardíaca) Sinais vitais 4 (saturação)
Comportamental: Inalação
inalação de óleo de lavanda em uma sala separada por 3 minutos antes da cirurgia
Outros nomes:
  • aplicação de óleo de lavanda
Outro: Questionários de ansiedade 1
A Escala de Ansiedade Odontológica Modificada foi utilizada para descrever o nível de ansiedade odontológica.
Outros nomes:
  • Escala de Ansiedade Odontológica Modificada
Outro: Questionários de ansiedade 2
A Escala Estado-Traço de Ansiedade Inventário-Estado foi utilizada para distinguir o verdadeiro nível de ansiedade dos pacientes do nível de ansiedade para uma situação particular.
Outros nomes:
  • Inventário de ansiedade estado-traço-escala de estado
Teste de diagnostico: Sinais vitais 1
Alterações nos sinais vitais 1 - pressão arterial - antes, durante e após o procedimento foram anotadas.
Outros nomes:
  • Pressão sanguínea
Teste de diagnostico: Sinais vitais 2
Alterações nos sinais vitais 2 - frequência respiratória - antes, durante e após o procedimento foram anotadas.
Outros nomes:
  • Frequência respiratória
Teste de diagnostico: Sinais vitais 3
Alterações nos sinais vitais 3 - frequência cardíaca - antes, durante e após o procedimento foram anotadas.
Outros nomes:
  • Frequência cardíaca
Teste de diagnostico: Sinais vitais 4
Alterações nos sinais vitais 4 - saturação - antes, durante e após o procedimento foram anotadas.
Outros nomes:
  • Saturação
Comparador Falso: grupo de controle (B)
Nenhuma aplicação de óleo de lavanda, antes da cirurgia. Questionários de ansiedade 1 (MDAS) Questionários de ansiedade 2 (IDATE-S) Sinais vitais 1 (pressão arterial) Sinais vitais 2 (frequência respiratória) Sinais vitais 3 (frequência cardíaca) Sinais vitais 4 (saturação)
Outro: Questionários de ansiedade 1
A Escala de Ansiedade Odontológica Modificada foi utilizada para descrever o nível de ansiedade odontológica.
Outros nomes:
  • Escala de Ansiedade Odontológica Modificada
Outro: Questionários de ansiedade 2
A Escala Estado-Traço de Ansiedade Inventário-Estado foi utilizada para distinguir o verdadeiro nível de ansiedade dos pacientes do nível de ansiedade para uma situação particular.
Outros nomes:
  • Inventário de ansiedade estado-traço-escala de estado
Teste de diagnostico: Sinais vitais 1
Alterações nos sinais vitais 1 - pressão arterial - antes, durante e após o procedimento foram anotadas.
Outros nomes:
  • Pressão sanguínea
Teste de diagnostico: Sinais vitais 2
Alterações nos sinais vitais 2 - frequência respiratória - antes, durante e após o procedimento foram anotadas.
Outros nomes:
  • Frequência respiratória
Teste de diagnostico: Sinais vitais 3
Alterações nos sinais vitais 3 - frequência cardíaca - antes, durante e após o procedimento foram anotadas.
Outros nomes:
  • Frequência cardíaca
Teste de diagnostico: Sinais vitais 4
Alterações nos sinais vitais 4 - saturação - antes, durante e após o procedimento foram anotadas.
Outros nomes:
  • Saturação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medições de sinais vitais - 1 - alterações na pressão arterial
Prazo: através da conclusão do estudo uma média de 3 meses
alterações na pressão arterial
através da conclusão do estudo uma média de 3 meses
Medições de sinais vitais - 2 - alterações na frequência respiratória
Prazo: através da conclusão do estudo uma média de 3 meses
alterações na frequência respiratória
através da conclusão do estudo uma média de 3 meses
Medições de sinais vitais - 3 - alterações na frequência cardíaca
Prazo: através da conclusão do estudo uma média de 3 meses
mudanças na frequência cardíaca
através da conclusão do estudo uma média de 3 meses
Medições de sinais vitais - 4 - alterações no nível de saturação
Prazo: através da conclusão do estudo uma média de 3 meses
mudanças no nível de saturação
através da conclusão do estudo uma média de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Ansiedade 1 - testes MDAS
Prazo: através da conclusão do estudo uma média de 3 meses
Testes MDAS
através da conclusão do estudo uma média de 3 meses
Teste de Ansiedade 2 - testes STAI-S
Prazo: através da conclusão do estudo uma média de 3 meses
Testes STAI-S
através da conclusão do estudo uma média de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Nazife Begüm KARAN

Investigadores

  • Investigador principal: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

2 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

2 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 106

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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