Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A levendulaolaj hatása a szájsebészeti betegek életjeleire

2020. június 9. frissítette: Nazife Begüm KARAN

A levendulaolaj hatása a létfontosságú jelekre és a szorongásra szájsebészeti betegeknél: randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat

A tanulmány célja a levendulaolaj (Lavandula angustifolia) hatásának vizsgálata a szorongásra, hangulatra, az életjelekre (vérnyomásra, légzésszámra, pulzusszámra és szaturációra) szájsebészeti betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A levendulaolaj nyugtató hatású. Bebizonyosodott, hogy a szájsebészeti eljárások jelentik a legnagyobb gondot a fogorvosi praxisok között a betegek számára. Korlátozott, randomizált klinikai vizsgálatok bizonyítékokon alapuló eredményeket mutattak be a levendulaolajjal, annak ellenére, hogy ez a leghatékonyabb illóolaj a szorongás és a stressz ellen. Jelen tanulmány hipotézise az volt, hogy a levendulaolaj szájsebészeti beavatkozások előtti belélegzése csökkentheti a szorongást, és ennek következtében befolyásolhatja a műtéten belüli és posztoperatív vérnyomást, belégzést és pulzusszámot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

126

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Merkez
      • Ri̇ze, Merkez, Pulyka, 053100
        • Nazife Begüm Karan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A bölcsességfog klinikai diagnózisa
  • Hasonlónak kell lennie korban-magasságban-súlyban
  • Társadalmi-kulturálisan hasonlónak kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • 18 éven aluliak
  • Pszichotróp gyógyszeres kezelés vagy pszichiátriai kezelés
  • Szisztémásan egészségtelen betegek
  • Terhesek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: levendula olaj csoport (A)

100%-os tisztaságú, nagy szilárdságú levendulaolaj inhaláció külön helyiségben, műtét előtt 3 percig.

Szorongás kérdőívek 1 (MDAS) Szorongás kérdőívek 2 (STAI-S) Életjelek 1 (vérnyomás) Életjelek 2 (légzésszám,) Életjelek 3 (pulzusszám) Életjelek 4 (telítettség)
Viselkedési: Belélegzés
levendulaolaj belélegzése külön helyiségben 3 percig a műtét előtt
Más nevek:
  • levendula olaj alkalmazása
Egyéb: Szorongás kérdőívek 1
A fogászati ​​szorongás szintjének leírására módosított fogászati ​​szorongás skálát használtunk.
Más nevek:
  • Módosított fogászati ​​szorongás skála
Egyéb: Szorongás kérdőívek 2
Az állapot-jellemző szorongás-leltár-állapot-skálát használták a betegek valódi szorongásos szintjének és az adott helyzet szorongásos szintjének megkülönböztetésére.
Más nevek:
  • Állapot-vonás szorongás-leltár-állapot skála
Diagnosztikai vizsgálat: Életjelek 1
Megfigyelték az 1. életjelek – vérnyomás – változásait a beavatkozás előtt, alatt és után.
Más nevek:
  • Vérnyomás
Diagnosztikai vizsgálat: Életjelek 2
Az eljárás előtt, alatt és után a 2. életjelekben - légzésszám - bekövetkezett változásokat észlelték.
Más nevek:
  • Légzésszám
Diagnosztikai vizsgálat: Életjelek 3
Megfigyelték a 3. életjelek – pulzusszám – változásait az eljárás előtt, alatt és után.
Más nevek:
  • Pulzus
Diagnosztikai vizsgálat: Életjelek 4
Megfigyelték a 4. életjelek – telítettség – változásait az eljárás előtt, közben és után.
Más nevek:
  • Telítettség
Sham Comparator: kontrollcsoport (B)
Műtét előtt tilos levendulaolaj alkalmazása. Szorongás kérdőívek 1 (MDAS) Szorongás kérdőívek 2 (STAI-S) Életjelek 1 (vérnyomás) Életjelek 2 (légzésszám,) Életjelek 3 (pulzusszám) Életjelek 4 (telítettség)
Egyéb: Szorongás kérdőívek 1
A fogászati ​​szorongás szintjének leírására módosított fogászati ​​szorongás skálát használtunk.
Más nevek:
  • Módosított fogászati ​​szorongás skála
Egyéb: Szorongás kérdőívek 2
Az állapot-jellemző szorongás-leltár-állapot-skálát használták a betegek valódi szorongásos szintjének és az adott helyzet szorongásos szintjének megkülönböztetésére.
Más nevek:
  • Állapot-vonás szorongás-leltár-állapot skála
Diagnosztikai vizsgálat: Életjelek 1
Megfigyelték az 1. életjelek – vérnyomás – változásait a beavatkozás előtt, alatt és után.
Más nevek:
  • Vérnyomás
Diagnosztikai vizsgálat: Életjelek 2
Az eljárás előtt, alatt és után a 2. életjelekben - légzésszám - bekövetkezett változásokat észlelték.
Más nevek:
  • Légzésszám
Diagnosztikai vizsgálat: Életjelek 3
Megfigyelték a 3. életjelek – pulzusszám – változásait az eljárás előtt, alatt és után.
Más nevek:
  • Pulzus
Diagnosztikai vizsgálat: Életjelek 4
Megfigyelték a 4. életjelek – telítettség – változásait az eljárás előtt, közben és után.
Más nevek:
  • Telítettség

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vital Sign Measures - 1 - vérnyomásváltozások
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
a vérnyomás változásai
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
Vital Sign Measurements - 2 - változások a légzésszámban
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
a légzésszám változásai
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
Vital Sign Measurements - 3 - pulzusszám változás
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
pulzusszám változásai
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
Vital Sign Measurements - 4 - telítettségi szint változásai
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
telítettségi szint változásai
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongás teszt 1 – MDAS tesztek
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
MDAS tesztek
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
Szorongás teszt 2 – STAI-S tesztek
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap
STAI-S tesztek
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nazife Begüm KARAN

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 106

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fogászati ​​szorongás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel