Einfluss von Lavendelöl auf die Vitalfunktionen bei Patienten mit oraler Chirurgie
9. Juni 2020 aktualisiert von: Nazife Begüm KARAN
Einfluss von Lavendelöl auf Vitalzeichen und Angst bei Patienten mit oraler Chirurgie: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von Lavendelöl (Lavandula angustifolia) auf Angst, Stimmung, Vitalfunktionen (Blutdruck, Atemfrequenz, Herzfrequenz und Sättigung) bei Patienten mit Oralchirurgie zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Lavendelöl hat beruhigende Eigenschaften.
Orale chirurgische Eingriffe haben sich als die größte Sorge der Zahnarztpraxen für die Patienten erwiesen.
Begrenzte randomisierte klinische Studien haben evidenzbasierte Ergebnisse von Lavendelöl gezeigt, obwohl es das wirksamste ätherische Öl für Angst und Stress ist.
Die Hypothese der vorliegenden Studie war, dass die Inhalation von Lavendelöl vor oralchirurgischen Eingriffen Angstzustände reduzieren und folglich den intra- und postoperativen Blutdruck, die Inspiration und die Herzfrequenz beeinflussen kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
126
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Merkez
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Ri̇ze, Merkez, Truthahn, 053100
- Nazife Begüm Karan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 37 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Klinische Diagnose des Weisheitszahns
- Muss in Alter-Höhe-Gewicht ähnlich sein
- Muss soziokulturell ähnlich sein
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahren
- Einnahme von Psychopharmaka oder psychiatrischer Behandlung
- Systemisch ungesunde Patienten
- Schwangere
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Lavendelölgruppe (A)
100 % reine, hochkonzentrierte Lavendelöl-Inhalation in einem separaten Raum für 3 Minuten vor der Operation. Angstfragebogen 1 (MDAS) Angstfragebogen 2 (STAI-S) Vitalzeichen 1 (Blutdruck) Vitalzeichen 2 (Atemfrequenz) Vitalzeichen 3 (Herzfrequenz) Vitalzeichen 4 (Sättigung) |
Lavendelöl-Inhalation in einem separaten Raum für 3 Minuten vor der Operation
Andere Namen:
Zur Beschreibung des Ausmaßes der Zahnarztangst wurde die modifizierte Zahnarztangstskala verwendet.
Andere Namen:
State-Trait Anxiety Inventory-State Scale wurde verwendet, um das wahre Angstniveau der Patienten von dem Angstniveau für eine bestimmte Situation zu unterscheiden.
Andere Namen:
Veränderungen der Vitalzeichen 1 – Blutdruck – vor, während und nach dem Eingriff wurden notiert.
Andere Namen:
Veränderungen der Vitalfunktionen 2 – Atemfrequenz – vor, während und nach dem Eingriff wurden notiert.
Andere Namen:
Veränderungen der Vitalzeichen 3 – Herzfrequenz – vor, während und nach dem Eingriff wurden notiert.
Andere Namen:
Veränderungen der Vitalfunktionen 4 – Sättigung – vor, während und nach dem Eingriff wurden festgestellt.
Andere Namen:
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Schein-Komparator: Kontrollgruppe (B)
Keine Anwendung von Lavendelöl vor der Operation.
Angstfragebogen 1 (MDAS) Angstfragebogen 2 (STAI-S) Vitalzeichen 1 (Blutdruck) Vitalzeichen 2 (Atemfrequenz) Vitalzeichen 3 (Herzfrequenz) Vitalzeichen 4 (Sättigung)
|
Zur Beschreibung des Ausmaßes der Zahnarztangst wurde die modifizierte Zahnarztangstskala verwendet.
Andere Namen:
State-Trait Anxiety Inventory-State Scale wurde verwendet, um das wahre Angstniveau der Patienten von dem Angstniveau für eine bestimmte Situation zu unterscheiden.
Andere Namen:
Veränderungen der Vitalzeichen 1 – Blutdruck – vor, während und nach dem Eingriff wurden notiert.
Andere Namen:
Veränderungen der Vitalfunktionen 2 – Atemfrequenz – vor, während und nach dem Eingriff wurden notiert.
Andere Namen:
Veränderungen der Vitalzeichen 3 – Herzfrequenz – vor, während und nach dem Eingriff wurden notiert.
Andere Namen:
Veränderungen der Vitalfunktionen 4 – Sättigung – vor, während und nach dem Eingriff wurden festgestellt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vitalzeichenmessungen - 1 - Änderungen des Blutdrucks
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Änderungen des Blutdrucks
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bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Vitalzeichenmessungen - 2 - Änderungen der Atemfrequenz
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Änderungen der Atemfrequenz
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bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Vitalzeichenmessungen - 3 - Änderungen der Herzfrequenz
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Änderungen der Herzfrequenz
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bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Vitalzeichenmessungen - 4 - Änderungen des Sättigungsgrades
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Änderungen des Sättigungsgrades
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bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angsttest 1 - MDAS-Tests
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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MDAS-Tests
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bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Angsttest 2 - STAI-S-Tests
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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STAI-S-Tests
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bis Studienabschluss durchschnittlich 3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Oktober 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 106
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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