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Influencia del Aceite de Lavanda en los Signos Vitales en Pacientes de Cirugía Bucal

9 de junio de 2020 actualizado por: Nazife Begüm KARAN

Influencia del Aceite de Lavanda en los Signos Vitales y la Ansiedad en Pacientes de Cirugía Bucal: Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado

El objetivo de este estudio es investigar el impacto del aceite de lavanda (Lavandula angustifolia) sobre la ansiedad, el estado de ánimo, los signos vitales (presión arterial, frecuencia respiratoria, frecuencia cardíaca y saturación) en pacientes de cirugía oral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El aceite de lavanda tiene propiedades sedantes. Se ha demostrado que los procedimientos quirúrgicos orales son la mayor preocupación entre las prácticas dentales para los pacientes. Ensayos clínicos aleatorizados limitados han demostrado resultados basados ​​en evidencia del aceite de lavanda, a pesar de ser el aceite esencial más eficaz para la ansiedad y el estrés. La hipótesis del presente estudio fue que la inhalación de aceite de lavanda antes de los procedimientos quirúrgicos orales puede reducir la ansiedad y, en consecuencia, puede afectar la presión arterial, la inspiración y la frecuencia cardíaca intra y postoperatoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

126

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Merkez
      • Ri̇ze, Merkez, Pavo, 053100
        • Nazife Begüm Karan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 37 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico de la muela del juicio
  • Debe ser similar en edad-altura-peso
  • Debe ser similar socioculturalmente

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 años
  • Tomar medicación psicotrópica o tratamiento psiquiátrico
  • Pacientes sistémicamente enfermos
  • Embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de aceite de lavanda (A)

Inhalación de aceite de lavanda 100 % puro y de alta concentración en una habitación separada durante 3 minutos, antes de la cirugía.

Cuestionarios de ansiedad 1 (MDAS) Cuestionarios de ansiedad 2 (STAI-S) Signos vitales 1 (presión arterial) Signos vitales 2 (frecuencia respiratoria) Signos vitales 3 (frecuencia cardíaca) Signos vitales 4 (saturación)
Conductual: Inhalación
inhalación de aceite de lavanda en una habitación separada durante 3 minutos antes de la cirugía
Otros nombres:
  • aplicación de aceite de lavanda
Otro: Cuestionarios de ansiedad 1
Se utilizó la Escala de Ansiedad Dental Modificada para describir el nivel de ansiedad dental.
Otros nombres:
  • Escala de ansiedad dental modificada
Otro: Cuestionarios de ansiedad 2
Se utilizó el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-Escala de Estado para distinguir el verdadero nivel de ansiedad de los pacientes del nivel de ansiedad para una situación particular.
Otros nombres:
  • Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-Escala Estado
Prueba de diagnóstico: Signos Vitales 1
Se observaron cambios en los signos vitales 1 - presión arterial - antes, durante y después del procedimiento.
Otros nombres:
  • Presión sanguínea
Prueba de diagnóstico: Signos vitales 2
Se observaron cambios en los signos vitales 2 - frecuencia respiratoria - antes, durante y después del procedimiento.
Otros nombres:
  • La frecuencia respiratoria
Prueba de diagnóstico: Signos Vitales 3
Se observaron cambios en los signos vitales 3 - frecuencia cardíaca - antes, durante y después del procedimiento.
Otros nombres:
  • Ritmo cardiaco
Prueba de diagnóstico: Signos Vitales 4
Se observaron cambios en los signos vitales 4 - saturación - antes, durante y después del procedimiento.
Otros nombres:
  • Saturación
Comparador falso: grupo de control (B)
Sin aplicación de aceite de lavanda, previo a la cirugía. Cuestionarios de ansiedad 1 (MDAS) Cuestionarios de ansiedad 2 (STAI-S) Signos vitales 1 (presión arterial) Signos vitales 2 (frecuencia respiratoria) Signos vitales 3 (frecuencia cardíaca) Signos vitales 4 (saturación)
Otro: Cuestionarios de ansiedad 1
Se utilizó la Escala de Ansiedad Dental Modificada para describir el nivel de ansiedad dental.
Otros nombres:
  • Escala de ansiedad dental modificada
Otro: Cuestionarios de ansiedad 2
Se utilizó el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-Escala de Estado para distinguir el verdadero nivel de ansiedad de los pacientes del nivel de ansiedad para una situación particular.
Otros nombres:
  • Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-Escala Estado
Prueba de diagnóstico: Signos Vitales 1
Se observaron cambios en los signos vitales 1 - presión arterial - antes, durante y después del procedimiento.
Otros nombres:
  • Presión sanguínea
Prueba de diagnóstico: Signos vitales 2
Se observaron cambios en los signos vitales 2 - frecuencia respiratoria - antes, durante y después del procedimiento.
Otros nombres:
  • La frecuencia respiratoria
Prueba de diagnóstico: Signos Vitales 3
Se observaron cambios en los signos vitales 3 - frecuencia cardíaca - antes, durante y después del procedimiento.
Otros nombres:
  • Ritmo cardiaco
Prueba de diagnóstico: Signos Vitales 4
Se observaron cambios en los signos vitales 4 - saturación - antes, durante y después del procedimiento.
Otros nombres:
  • Saturación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mediciones de signos vitales - 1 - cambios en la presión arterial
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 3 meses
cambios en la presión arterial
hasta la finalización del estudio un promedio de 3 meses
Mediciones de signos vitales - 2 - cambios en la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 3 meses
cambios en la frecuencia respiratoria
hasta la finalización del estudio un promedio de 3 meses
Mediciones de signos vitales - 3 - cambios en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 3 meses
cambios en la frecuencia cardíaca
hasta la finalización del estudio un promedio de 3 meses
Mediciones de signos vitales - 4 - cambios en el nivel de saturación
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 3 meses
cambios en el nivel de saturación
hasta la finalización del estudio un promedio de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de ansiedad 1 - Pruebas MDAS
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 3 meses
Pruebas MDAS
hasta la finalización del estudio un promedio de 3 meses
Prueba de ansiedad 2 - Pruebas STAI-S
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio un promedio de 3 meses
Pruebas STAI-S
hasta la finalización del estudio un promedio de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Nazife Begüm KARAN

Investigadores

  • Investigador principal: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

2 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

29 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 106

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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