Influence de l'huile de lavande sur les signes vitaux chez les patients en chirurgie buccale
9 juin 2020 mis à jour par: Nazife Begüm KARAN
Influence de l'huile de lavande sur les signes vitaux et l'anxiété chez les patients en chirurgie buccale : un essai clinique contrôlé randomisé
Le but de cette étude est d'étudier l'impact de l'huile de lavande (Lavandula angustifolia) sur l'anxiété, l'humeur, les signes vitaux (tension artérielle, fréquence respiratoire, fréquence cardiaque et saturation) chez les patients en chirurgie buccale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'huile de lavande a des propriétés sédatives.
Les procédures de chirurgie buccale se sont révélées être la plus grande préoccupation des cabinets dentaires pour les patients.
Des essais cliniques randomisés limités ont démontré des résultats fondés sur des preuves de l'huile de lavande, bien qu'elle soit l'huile essentielle la plus efficace contre l'anxiété et le stress.
L'hypothèse de la présente étude était que l'inhalation d'huile de lavande avant les interventions chirurgicales buccales peut réduire l'anxiété et, par conséquent, peut affecter la pression artérielle, l'inspiration et la fréquence cardiaque intra et postopératoires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
126
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Merkez
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Ri̇ze, Merkez, Turquie, 053100
- Nazife Begüm Karan
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 37 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la dent de sagesse
- Doit être similaire en âge-taille-poids
- Doit être similaire socio-culturellement
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Prise de médicaments psychotropes ou traitement psychiatrique
- Patients systémiquement en mauvaise santé
- Enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'huile de lavande (A)
Inhalation d'huile de lavande 100 % pure et de haute résistance dans une pièce séparée pendant 3 minutes, avant la chirurgie. Questionnaires d'anxiété 1 (MDAS) Questionnaires d'anxiété 2 (STAI-S) Signes vitaux 1 (tension artérielle) Signes vitaux 2 (fréquence respiratoire) Signes vitaux 3 (fréquence cardiaque) Signes vitaux 4 (saturation) |
inhalation d'huile de lavande dans une pièce séparée pendant 3 minutes avant la chirurgie
Autres noms:
L'échelle d'anxiété dentaire modifiée a été utilisée pour décrire le niveau d'anxiété dentaire.
Autres noms:
State-Trait Anxiety Inventory-State Scale a été utilisé pour distinguer le véritable niveau d'anxiété des patients du niveau d'anxiété pour une situation particulière.
Autres noms:
Des changements dans les signes vitaux 1 - tension artérielle - avant, pendant et après la procédure ont été notés.
Autres noms:
Des changements dans les signes vitaux 2 - fréquence respiratoire - avant, pendant et après la procédure ont été notés.
Autres noms:
Des changements dans les signes vitaux 3 - fréquence cardiaque - avant, pendant et après la procédure ont été notés.
Autres noms:
Des changements dans les signes vitaux 4 - saturation - avant, pendant et après la procédure ont été notés.
Autres noms:
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Comparateur factice: groupe témoin (B)
Aucune application d'huile de lavande, avant la chirurgie.
Questionnaires d'anxiété 1 (MDAS) Questionnaires d'anxiété 2 (STAI-S) Signes vitaux 1 (tension artérielle) Signes vitaux 2 (fréquence respiratoire) Signes vitaux 3 (fréquence cardiaque) Signes vitaux 4 (saturation)
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L'échelle d'anxiété dentaire modifiée a été utilisée pour décrire le niveau d'anxiété dentaire.
Autres noms:
State-Trait Anxiety Inventory-State Scale a été utilisé pour distinguer le véritable niveau d'anxiété des patients du niveau d'anxiété pour une situation particulière.
Autres noms:
Des changements dans les signes vitaux 1 - tension artérielle - avant, pendant et après la procédure ont été notés.
Autres noms:
Des changements dans les signes vitaux 2 - fréquence respiratoire - avant, pendant et après la procédure ont été notés.
Autres noms:
Des changements dans les signes vitaux 3 - fréquence cardiaque - avant, pendant et après la procédure ont été notés.
Autres noms:
Des changements dans les signes vitaux 4 - saturation - avant, pendant et après la procédure ont été notés.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures des signes vitaux - 1 - variations de la pression artérielle
Délai: jusqu'à la fin des études en moyenne 3 mois
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changements de la pression artérielle
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jusqu'à la fin des études en moyenne 3 mois
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Mesures des signes vitaux - 2 - modifications de la fréquence respiratoire
Délai: jusqu'à la fin des études en moyenne 3 mois
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changements du rythme respiratoire
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jusqu'à la fin des études en moyenne 3 mois
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Mesures des signes vitaux - 3 - changements de fréquence cardiaque
Délai: jusqu'à la fin des études en moyenne 3 mois
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changements de fréquence cardiaque
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jusqu'à la fin des études en moyenne 3 mois
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Mesures des signes vitaux - 4 - changements du niveau de saturation
Délai: jusqu'à la fin des études en moyenne 3 mois
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changements de niveau de saturation
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jusqu'à la fin des études en moyenne 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test d'anxiété 1 - Tests MDAS
Délai: jusqu'à la fin des études en moyenne 3 mois
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Essais MDAS
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jusqu'à la fin des études en moyenne 3 mois
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Test d'anxiété 2 - Tests STAI-S
Délai: jusqu'à la fin des études en moyenne 3 mois
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Essais STAI-S
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jusqu'à la fin des études en moyenne 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
2 novembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
2 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2018
Première publication (Réel)
29 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 106
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .