Влияние лавандового масла на жизненные показатели у пациентов, перенесших оральную хирургию
9 июня 2020 г. обновлено: Nazife Begüm KARAN
Влияние масла лаванды на жизненные показатели и тревогу у пациентов, перенесших хирургическую оральную полость: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Целью данного исследования является изучение влияния масла лаванды (Lavandula angustifolia) на тревогу, настроение, жизненные показатели (артериальное давление, частоту дыхания, частоту сердечных сокращений и сатурацию) у пациентов челюстно-лицевой хирургии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Лавандовое масло обладает седативными свойствами.
Было доказано, что стоматологические хирургические процедуры вызывают наибольшую озабоченность у пациентов в стоматологической практике.
Ограниченные рандомизированные клинические испытания продемонстрировали научно обоснованные результаты применения масла лаванды, несмотря на то, что оно является наиболее эффективным эфирным маслом при тревоге и стрессе.
Гипотеза настоящего исследования заключалась в том, что вдыхание масла лаванды перед хирургическими вмешательствами в ротовой полости может уменьшить тревогу и, следовательно, повлиять на интра- и послеоперационное артериальное давление, вдох и частоту сердечных сокращений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
126
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Ri̇ze, Merkez, Турция, 053100
- Nazife Begüm Karan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 37 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика зуба мудрости
- Должны быть одинаковыми по возрасту-росту-весу
- Должны быть похожи социально-культурно
Критерий исключения:
- До 18 лет
- Прием психотропных препаратов или психиатрическое лечение
- Системно нездоровые пациенты
- Беременные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: лавандовое масло группы (А)
Ингаляция 100 % чистым лавандовым маслом высокой концентрации в отдельной комнате в течение 3 минут перед операцией. Опросники тревожности 1 (MDAS) Опросники тревожности 2 (STAI-S) Показатели жизнедеятельности 1 (артериальное давление) Показатели жизнедеятельности 2 (частота дыхания) Показатели жизнедеятельности 3 (частота сердечных сокращений) Показатели жизнедеятельности 4 (насыщение) |
ингаляция маслом лаванды в отдельной комнате за 3 минуты до операции
Другие имена:
Модифицированная шкала стоматологической тревожности использовалась для описания уровня стоматологической тревожности.
Другие имена:
Для того, чтобы отличить истинный уровень тревожности пациентов от уровня тревожности в конкретной ситуации, использовалась шкала состояния-черты тревожности.
Другие имена:
Отмечены изменения показателей жизнедеятельности 1 - артериального давления - до, во время и после процедуры.
Другие имена:
Отмечены изменения показателей жизнедеятельности 2 - частоты дыхания - до, во время и после процедуры.
Другие имена:
Отмечены изменения показателей жизнедеятельности 3 - ЧСС - до, во время и после процедуры.
Другие имена:
Изменения показателей жизнедеятельности 4 - сатурация - до, во время и после процедуры не отмечено.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: контрольная группа (Б)
Не применять масло лаванды перед операцией.
Опросники тревожности 1 (MDAS) Опросники тревожности 2 (STAI-S) Показатели жизнедеятельности 1 (артериальное давление) Показатели жизнедеятельности 2 (частота дыхания) Показатели жизнедеятельности 3 (частота сердечных сокращений) Показатели жизнедеятельности 4 (насыщение)
|
Модифицированная шкала стоматологической тревожности использовалась для описания уровня стоматологической тревожности.
Другие имена:
Для того, чтобы отличить истинный уровень тревожности пациентов от уровня тревожности в конкретной ситуации, использовалась шкала состояния-черты тревожности.
Другие имена:
Отмечены изменения показателей жизнедеятельности 1 - артериального давления - до, во время и после процедуры.
Другие имена:
Отмечены изменения показателей жизнедеятельности 2 - частоты дыхания - до, во время и после процедуры.
Другие имена:
Отмечены изменения показателей жизнедеятельности 3 - ЧСС - до, во время и после процедуры.
Другие имена:
Изменения показателей жизнедеятельности 4 - сатурация - до, во время и после процедуры не отмечено.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерения основных показателей жизнедеятельности - 1 - изменения артериального давления
Временное ограничение: через завершение обучения в среднем 3 месяца
|
изменения артериального давления
|
через завершение обучения в среднем 3 месяца
|
|
Измерения основных показателей жизнедеятельности - 2 - изменения частоты дыхания
Временное ограничение: через завершение обучения в среднем 3 месяца
|
изменения частоты дыхания
|
через завершение обучения в среднем 3 месяца
|
|
Измерения показателей жизнедеятельности - 3 - изменения частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: через завершение обучения в среднем 3 месяца
|
изменения частоты сердечных сокращений
|
через завершение обучения в среднем 3 месяца
|
|
Измерения показателей жизнедеятельности - 4 - изменения уровня насыщения
Временное ограничение: через завершение обучения в среднем 3 месяца
|
изменение уровня насыщения
|
через завершение обучения в среднем 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на тревогу 1 - тесты MDAS
Временное ограничение: через завершение обучения в среднем 3 месяца
|
MDAS-тесты
|
через завершение обучения в среднем 3 месяца
|
|
Тест на тревогу 2 - тесты STAI-S
Временное ограничение: через завершение обучения в среднем 3 месяца
|
СТАИ-С тесты
|
через завершение обучения в среднем 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 ноября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 106
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .