Influenza dell'olio di lavanda sui segni vitali nei pazienti sottoposti a chirurgia orale
9 giugno 2020 aggiornato da: Nazife Begüm KARAN
Influenza dell'olio di lavanda sui segni vitali e sull'ansia nei pazienti sottoposti a chirurgia orale: uno studio clinico controllato randomizzato
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'impatto dell'olio di lavanda (Lavandula angustifolia) su ansia, umore, segni vitali (pressione sanguigna, frequenza respiratoria, frequenza cardiaca e saturazione) per i pazienti sottoposti a chirurgia orale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'olio di lavanda ha proprietà sedative.
È stato dimostrato che le procedure chirurgiche orali rappresentano la maggiore preoccupazione tra gli studi dentistici per i pazienti.
Limitati studi clinici randomizzati hanno dimostrato risultati basati sull'evidenza dell'olio di lavanda, nonostante sia l'olio essenziale più efficace per l'ansia e lo stress.
L'ipotesi del presente studio era che l'inalazione di olio di lavanda prima delle procedure chirurgiche orali potesse ridurre l'ansia e di conseguenza potesse influenzare la pressione sanguigna intra e postoperatoria, l'ispirazione e la frequenza cardiaca.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
126
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Merkez
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Ri̇ze, Merkez, Tacchino, 053100
- Nazife Begüm Karan
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 37 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica del dente del giudizio
- Deve essere simile per età-altezza-peso
- Deve essere simile socio-culturalmente
Criteri di esclusione:
- Minori di 18 anni
- Assunzione di farmaci psicotropi o trattamento psichiatrico
- Pazienti sistematicamente malsani
- Incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: olio di lavanda gruppo (A)
Inalazione di olio di lavanda puro al 100% ad alta concentrazione in una stanza separata per 3 minuti, prima dell'intervento chirurgico. Questionari sull'ansia 1 (MDAS) Questionari sull'ansia 2 (STAI-S) Segni vitali 1 (pressione sanguigna) Segni vitali 2 (frequenza respiratoria) Segni vitali 3 (frequenza cardiaca) Segni vitali 4 (saturazione) |
inalazione di olio di lavanda in una stanza separata per 3 minuti prima dell'intervento
Altri nomi:
Per descrivere il livello di ansia dentale è stata utilizzata la Scala dell'ansia dentale modificata.
Altri nomi:
State-Trait Anxiety Inventory-State Scale è stato utilizzato per distinguere il vero livello di ansia dei pazienti dal livello di ansia per una situazione particolare.
Altri nomi:
Sono stati rilevati cambiamenti nei segni vitali 1 - pressione sanguigna - prima, durante e dopo la procedura.
Altri nomi:
Sono stati rilevati cambiamenti nei segni vitali 2 - frequenza respiratoria - prima, durante e dopo la procedura.
Altri nomi:
Sono stati rilevati cambiamenti nei segni vitali 3 - frequenza cardiaca - prima, durante e dopo la procedura.
Altri nomi:
Sono stati rilevati cambiamenti nei segni vitali 4 - saturazione - prima, durante e dopo la procedura.
Altri nomi:
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Comparatore fittizio: gruppo di controllo (B)
Nessuna applicazione di olio di lavanda, prima dell'intervento chirurgico.
Questionari sull'ansia 1 (MDAS) Questionari sull'ansia 2 (STAI-S) Segni vitali 1 (pressione sanguigna) Segni vitali 2 (frequenza respiratoria) Segni vitali 3 (frequenza cardiaca) Segni vitali 4 (saturazione)
|
Per descrivere il livello di ansia dentale è stata utilizzata la Scala dell'ansia dentale modificata.
Altri nomi:
State-Trait Anxiety Inventory-State Scale è stato utilizzato per distinguere il vero livello di ansia dei pazienti dal livello di ansia per una situazione particolare.
Altri nomi:
Sono stati rilevati cambiamenti nei segni vitali 1 - pressione sanguigna - prima, durante e dopo la procedura.
Altri nomi:
Sono stati rilevati cambiamenti nei segni vitali 2 - frequenza respiratoria - prima, durante e dopo la procedura.
Altri nomi:
Sono stati rilevati cambiamenti nei segni vitali 3 - frequenza cardiaca - prima, durante e dopo la procedura.
Altri nomi:
Sono stati rilevati cambiamenti nei segni vitali 4 - saturazione - prima, durante e dopo la procedura.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazioni dei segni vitali - 1 - variazioni della pressione sanguigna
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi una media di 3 mesi
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cambiamenti nella pressione sanguigna
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attraverso il completamento degli studi una media di 3 mesi
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Misurazioni dei segni vitali - 2 - variazioni della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi una media di 3 mesi
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variazioni della frequenza respiratoria
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attraverso il completamento degli studi una media di 3 mesi
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Misurazioni dei segni vitali - 3 - variazioni della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi una media di 3 mesi
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variazioni della frequenza cardiaca
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attraverso il completamento degli studi una media di 3 mesi
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Misurazioni dei segni vitali - 4 - variazioni del livello di saturazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi una media di 3 mesi
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variazioni del livello di saturazione
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attraverso il completamento degli studi una media di 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia Test 1 - test MDAS
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi una media di 3 mesi
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Test MDAS
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attraverso il completamento degli studi una media di 3 mesi
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Ansia Test 2 - test STAI-S
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi una media di 3 mesi
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Test STAI-S
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attraverso il completamento degli studi una media di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
2 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
2 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 106
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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