Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavendelolies indflydelse på vitale tegn hos mundkirurgiske patienter

9. juni 2020 opdateret af: Nazife Begüm KARAN

Lavendelolies indflydelse på vitale tegn og angst hos mundkirurgiske patienter: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​lavendelolie (Lavandula angustifolia) på angst, humør, vitale tegn (blodtryk, respirationsfrekvens, hjertefrekvens og mætning) hos patienter med oral kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lavendelolie har beroligende egenskaber. Orale kirurgiske procedurer har vist sig at være den største bekymring blandt tandlægepraksis for patienter. Begrænsede randomiserede kliniske forsøg har vist evidensbaserede resultater af lavendelolie, på trods af at den er den mest effektive æteriske olie mod angst og stress. Hypotesen for nærværende undersøgelse var, at inhalation af lavendelolie før orale kirurgiske procedurer kan reducere angst og følgelig kan påvirke intra- og postoperativt blodtryk, inspiration og hjertefrekvens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Ri̇ze, Merkez, Kalkun, 053100
        • Nazife Begüm Karan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 37 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af visdomstand
  • Skal være ens i alder-højde-vægt
  • Skal være ens sociokulturelt

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Tager psykotrop medicin eller psykiatrisk behandling
  • Systemisk usunde patienter
  • Gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: lavendelolie gruppe (A)

100 % ren, højstyrke lavendelolie inhalation i et separat rum i 3 minutter før operation.

Angst spørgeskemaer 1 (MDAS) Angst spørgeskemaer 2 (STAI-S) Vitale tegn 1 (Blodtryk) Vitale tegn 2 (respirationsfrekvens,) Vitale tegn 3 (puls) Vitale tegn 4 (mætning)
Adfærdsmæssigt: Indånding
lavendelolie inhalation i et separat rum i 3 minutter før operationen
Andre navne:
  • påføring af lavendelolie
Andet: Angst spørgeskema 1
Modificeret Dental Anxiety Scale blev brugt til at beskrive niveauet af dental angst.
Andre navne:
  • Modificeret Dental Anxiety Scale
Andet: Angst spørgeskemaer 2
State-Trait Anxiety Inventory-State Scale blev brugt til at skelne patienternes sande angstniveau fra angstniveauet for en bestemt situation.
Andre navne:
  • Tilstand-træk Angst Inventar-State Skala
Diagnostisk test: Vitale tegn 1
Ændringer i vitale tegn 1 - blodtryk - før, under og efter proceduren blev noteret.
Andre navne:
  • Blodtryk
Diagnostisk test: Vitale tegn 2
Ændringer i vitale tegn 2 - respirationsfrekvens - før, under og efter proceduren blev noteret.
Andre navne:
  • Åndedrætsfrekvens
Diagnostisk test: Vitale tegn 3
Ændringer i vitale tegn 3 - hjertefrekvens - før, under og efter proceduren blev noteret.
Andre navne:
  • Hjerterytme
Diagnostisk test: Vitale tegn 4
Ændringer i vitale tegn 4 - mætning - før, under og efter proceduren blev noteret.
Andre navne:
  • Mætning
Sham-komparator: kontrolgruppe (B)
Ingen påføring af lavendelolie før operation. Angst spørgeskemaer 1 (MDAS) Angst spørgeskemaer 2 (STAI-S) Vitale tegn 1 (Blodtryk) Vitale tegn 2 (respirationsfrekvens,) Vitale tegn 3 (puls) Vitale tegn 4 (mætning)
Andet: Angst spørgeskema 1
Modificeret Dental Anxiety Scale blev brugt til at beskrive niveauet af dental angst.
Andre navne:
  • Modificeret Dental Anxiety Scale
Andet: Angst spørgeskemaer 2
State-Trait Anxiety Inventory-State Scale blev brugt til at skelne patienternes sande angstniveau fra angstniveauet for en bestemt situation.
Andre navne:
  • Tilstand-træk Angst Inventar-State Skala
Diagnostisk test: Vitale tegn 1
Ændringer i vitale tegn 1 - blodtryk - før, under og efter proceduren blev noteret.
Andre navne:
  • Blodtryk
Diagnostisk test: Vitale tegn 2
Ændringer i vitale tegn 2 - respirationsfrekvens - før, under og efter proceduren blev noteret.
Andre navne:
  • Åndedrætsfrekvens
Diagnostisk test: Vitale tegn 3
Ændringer i vitale tegn 3 - hjertefrekvens - før, under og efter proceduren blev noteret.
Andre navne:
  • Hjerterytme
Diagnostisk test: Vitale tegn 4
Ændringer i vitale tegn 4 - mætning - før, under og efter proceduren blev noteret.
Andre navne:
  • Mætning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vital Tegn Målinger - 1 - ændringer i blodtryk
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
ændringer i blodtrykket
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
Vital Sign Measurements - 2 - ændringer i respirationsfrekvens
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
ændringer i respirationsfrekvensen
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
Vitale tegnmålinger - 3 - ændringer i hjertefrekvens
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
ændringer i puls
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
Vital Sign Measurements - 4 - ændringer i mætningsniveau
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
ændringer i mætningsniveau
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angsttest 1 - MDAS test
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
MDAS test
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
Angsttest 2 - STAI-S test
Tidsramme: gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder
STAI-S test
gennem studiegennemførelse i gennemsnit 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nazife Begüm KARAN

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Kliniske forsøg med Indånding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner