Påvirkning av lavendelolje på vitale tegn hos orale kirurgiske pasienter
9. juni 2020 oppdatert av: Nazife Begüm KARAN
Påvirkning av lavendelolje på vitale tegn og angst hos pasienter med oral kirurgi: en randomisert kontrollert klinisk studie
Målet med denne studien er å undersøke effekten av lavendelolje (Lavandula angustifolia) på angst, humør, vitale tegn (blodtrykk, respirasjonsfrekvens, hjertefrekvens og metning) hos pasienter med oral kirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Lavendelolje har beroligende egenskaper.
Orale kirurgiske prosedyrer har vist seg å være den største bekymringen blant tannlegepraksis for pasienter.
Begrensede randomiserte kliniske studier har vist evidensbaserte resultater av lavendelolje, til tross for at den er den mest effektive essensielle oljen for angst og stress.
Hypotesen for denne studien var at inhalering av lavendelolje før orale kirurgiske prosedyrer kan redusere angst og følgelig kan påvirke intra- og postoperativt blodtrykk, inspirasjon og hjertefrekvens.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
126
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Ri̇ze, Merkez, Tyrkia, 053100
- Nazife Begüm Karan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 37 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av visdomstann
- Må være lik i alder-høyde-vekt
- Må være lik sosiokulturelt
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Tar psykotrope medisiner eller psykiatrisk behandling
- Systemisk usunne pasienter
- Gravide
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: lavendelolje gruppe (A)
100 % ren, høystyrke lavendelolje inhalering i et eget rom i 3 minutter før operasjon. Angst spørreskjema 1 (MDAS) Angst spørreskjema 2 (STAI-S) Vitale tegn 1 (Blodtrykk) Vitale tegn 2 (respirasjonsfrekvens,) Vitale tegn 3 (hjertefrekvens) Vitale tegn 4 (metning) |
lavendelolje innånding i et eget rom i 3 minutter før operasjonen
Andre navn:
Modifisert Dental Anxiety Scale ble brukt for å beskrive nivået av dental angst.
Andre navn:
State-Trait Anxiety Inventory-State Scale ble brukt for å skille det sanne angstnivået til pasientene fra angstnivået for en bestemt situasjon.
Andre navn:
Endringer i vitale tegn 1 - blodtrykk - før, under og etter prosedyren ble notert.
Andre navn:
Endringer i vitale tegn 2 - respirasjonsfrekvens - før, under og etter prosedyren ble notert.
Andre navn:
Endringer i vitale tegn 3 - hjertefrekvens - før, under og etter prosedyren ble notert.
Andre navn:
Endringer i vitale tegn 4 - metning - før, under og etter prosedyren ble notert.
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: kontrollgruppe (B)
Ingen påføring av lavendelolje før operasjon.
Angst spørreskjema 1 (MDAS) Angst spørreskjema 2 (STAI-S) Vitale tegn 1 (Blodtrykk) Vitale tegn 2 (respirasjonsfrekvens,) Vitale tegn 3 (hjertefrekvens) Vitale tegn 4 (metning)
|
Modifisert Dental Anxiety Scale ble brukt for å beskrive nivået av dental angst.
Andre navn:
State-Trait Anxiety Inventory-State Scale ble brukt for å skille det sanne angstnivået til pasientene fra angstnivået for en bestemt situasjon.
Andre navn:
Endringer i vitale tegn 1 - blodtrykk - før, under og etter prosedyren ble notert.
Andre navn:
Endringer i vitale tegn 2 - respirasjonsfrekvens - før, under og etter prosedyren ble notert.
Andre navn:
Endringer i vitale tegn 3 - hjertefrekvens - før, under og etter prosedyren ble notert.
Andre navn:
Endringer i vitale tegn 4 - metning - før, under og etter prosedyren ble notert.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vitale tegnmålinger - 1 - endringer i blodtrykk
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
endringer i blodtrykket
|
gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
|
Vitale tegnmålinger - 2 - endringer i respirasjonsfrekvens
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
endringer i respirasjonsfrekvens
|
gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
|
Vitale tegnmålinger - 3 - endringer i hjertefrekvens
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
endringer i hjertefrekvens
|
gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
|
Vital Sign Measurements - 4 - endringer i metningsnivå
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
endringer i metningsnivå
|
gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angsttest 1 - MDAS-tester
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
MDAS-tester
|
gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
|
Angsttest 2 - STAI-S tester
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
STAI-S tester
|
gjennom studiegjennomføring i snitt 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
2. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
2. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 106
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannlege angst
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental feilstillingFrankrike
-
RevBioRekrutteringSelvklebende DentalStorbritannia
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåDental restaureringssviktEgypt
-
RevBioFullført
-
Universidad Complutense de MadridGC EuropeAktiv, ikke rekrutterendeDental materialerSpania
-
Universidad Complutense de MadridKuraray Co. LtdAktiv, ikke rekrutterende
-
University of ZagrebEge University; University of Belgrade; University of MilanAktiv, ikke rekrutterendeDental restaureringKroatia, Italia, Serbia, Tyrkia
-
Cairo UniversityUkjentDental restaureringssvikt
Kliniske studier på Innånding
-
ShiYue LiAstraZenecaHar ikke rekruttert ennåLungesykdom, kronisk obstruktivKina
-
Insmed IncorporatedFullførtMycobacterium-infeksjoner, ikke-tuberkuløse
-
Bitop AGFullført
-
Taiwan Liposome CompanyFullført
-
APT Pharmaceuticals, Inc.FullførtLungetransplantasjonForente stater, Canada
-
APT Pharmaceuticals, Inc.AvsluttetLungetransplantasjonForente stater, Canada
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtBronchiolitis Obliterans | Pode versus vertssykdom | Graft-versus-vertssykdom | Konstruktiv bronkiolitt | Bronkiolitt, eksudativ | Bronkiolitt, proliferativForente stater
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseBoehringer IngelheimRekruttering
-
Horizon Pharma USA, Inc.Forest LaboratoriesFullførtCystisk fibroseForente stater, Irland, Storbritannia, Frankrike, Tyskland, Israel
-
Pulmonary Research Institute of Southeast MichiganGlaxoSmithKlineFullført