Invloed van lavendelolie op vitale functies bij patiënten met kaakchirurgie
9 juni 2020 bijgewerkt door: Nazife Begüm KARAN
Invloed van lavendelolie op vitale functies en angst bij patiënten met kaakchirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de invloed van lavendelolie (Lavandula angustifolia) op angst, stemming, vitale functies (bloeddruk, ademhalingsfrequentie, hartslag en verzadiging) bij patiënten in de kaakchirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Lavendelolie heeft kalmerende eigenschappen.
Het is bewezen dat orale chirurgische ingrepen de grootste zorg zijn voor patiënten in tandartspraktijken.
Beperkte gerandomiseerde klinische onderzoeken hebben evidence-based resultaten van lavendelolie aangetoond, ondanks dat het de meest effectieve essentiële olie is voor angst en stress.
De hypothese van de huidige studie was dat de inhalatie van lavendelolie voorafgaand aan orale chirurgische procedures angst kan verminderen en bijgevolg de intra- en postoperatieve bloeddruk, inspiratie en hartslag kan beïnvloeden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
126
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Ri̇ze, Merkez, Kalkoen, 053100
- Nazife Begüm Karan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 37 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van verstandskies
- Moet vergelijkbaar zijn in leeftijd-lengte-gewicht
- Moet sociaal-cultureel vergelijkbaar zijn
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 18 jaar
- Het gebruik van psychotrope medicatie of psychiatrische behandeling
- Systemisch ongezonde patiënten
- Zwangeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: lavendelolie groep (A)
100% zuivere, krachtige lavendelolie inhalatie in een aparte ruimte gedurende 3 minuten, voorafgaand aan de operatie. Angstvragenlijsten 1 (MDAS) Angstvragenlijsten 2 (STAI-S) Vitale functies 1 (bloeddruk) Vitale functies 2 (ademhalingsfrequentie) Vitale functies 3 (hartslag) Vitale functies 4 (verzadiging) |
lavendelolie-inhalatie in een aparte kamer gedurende 3 minuten voorafgaand aan de operatie
Andere namen:
Modified Dental Anxiety Scale werd gebruikt om de mate van tandartsangst te beschrijven.
Andere namen:
State-Trait Anxiety Inventory-State Scale werd gebruikt om het werkelijke angstniveau van de patiënten te onderscheiden van het angstniveau voor een bepaalde situatie.
Andere namen:
Veranderingen in vitale functies 1 - bloeddruk - voor, tijdens en na de procedure werden genoteerd.
Andere namen:
Veranderingen in vitale functies 2 - ademhalingsfrequentie - voor, tijdens en na de procedure werden genoteerd.
Andere namen:
Veranderingen in vitale functies 3 - hartslag - voor, tijdens en na de procedure werden genoteerd.
Andere namen:
Veranderingen in vitale functies 4 - verzadiging - voor, tijdens en na de procedure werden genoteerd.
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: controlegroep (B)
Geen toepassing van lavendelolie, voorafgaand aan de operatie.
Angstvragenlijsten 1 (MDAS) Angstvragenlijsten 2 (STAI-S) Vitale functies 1 (bloeddruk) Vitale functies 2 (ademhalingsfrequentie) Vitale functies 3 (hartslag) Vitale functies 4 (verzadiging)
|
Modified Dental Anxiety Scale werd gebruikt om de mate van tandartsangst te beschrijven.
Andere namen:
State-Trait Anxiety Inventory-State Scale werd gebruikt om het werkelijke angstniveau van de patiënten te onderscheiden van het angstniveau voor een bepaalde situatie.
Andere namen:
Veranderingen in vitale functies 1 - bloeddruk - voor, tijdens en na de procedure werden genoteerd.
Andere namen:
Veranderingen in vitale functies 2 - ademhalingsfrequentie - voor, tijdens en na de procedure werden genoteerd.
Andere namen:
Veranderingen in vitale functies 3 - hartslag - voor, tijdens en na de procedure werden genoteerd.
Andere namen:
Veranderingen in vitale functies 4 - verzadiging - voor, tijdens en na de procedure werden genoteerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vital Sign Metingen - 1 - veranderingen in bloeddruk
Tijdsspanne: door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
veranderingen in de bloeddruk
|
door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
Metingen van vitale functies - 2 - veranderingen in ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
veranderingen in de ademhalingsfrequentie
|
door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
Metingen van vitale functies - 3 - veranderingen in hartslag
Tijdsspanne: door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
veranderingen in de hartslag
|
door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
Metingen van vitale functies - 4 - veranderingen in verzadigingsniveau
Tijdsspanne: door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
veranderingen in verzadigingsniveau
|
door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angsttest 1 - MDAS-testen
Tijdsspanne: door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
MDAS-testen
|
door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
|
Angsttest 2 - STAI-S-testen
Tijdsspanne: door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
STAI-S-testen
|
door afronding van de studie gemiddeld 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nazife Begüm KARAN, Recep Tayyip Erdogan University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
2 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 106
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandheelkundige angst
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken